Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d)
64665 Alsbach-Hähnlein Festanstellung Veröffentlicht:
Sie möchten Verantwortung als Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d) übernehmen, ein Team fachlich wie persönlich weiterentwickeln und analytische Qualität aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns darauf, Sie für unseren Standort Alsbach-Hähnlein bei Darmstadt in Vollzeit kennenzulernen!
Ihre Aufgaben
- Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle inklusive Aufgabenverteilung, Kapazitätsplanung und Priorisierung der Laborarbeiten
- Sicherstellung eines GMP-konformen, effizienten und termingerechten Laborbetriebs unter Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Arbeitsschutzvorgaben
- Optimierung von Arbeitsabläufen sowie aktive Mitwirkung an Prozessverbesserungen innerhalb der Qualitätskontrolle
- Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden sowie Unterstützung bei methodischen Fragestellungen und analytischem Troubleshooting
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Vorgabedokumente wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle sowie Sicherstellung ihrer Einhaltung
- Verantwortung für die periodische Berichterstattung sowie für die Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungs-, OOS-, Change-Control- und CAPA-Vorgängen
- Überwachung der Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Gerätschaften, Räumen und Einrichtungen im Verantwortungsbereich
- Bezug, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen
- Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Schulung sowie fachlichen Qualifizierung der Mitarbeitenden im Laborbereich
Was Sie mitbringen
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
- Führungserfahrung sowie Freude an Mitarbeiterentwicklung, Schulung und Teamarbeit
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder in einem analytischen Laborumfeld, vorzugsweise unter GMP-Bedingungen
- Fundierte Kenntnisse im Bereich analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration, etc.), Methodenvalidierung, Methodentransfer
- Sicherer Umgang mit Laborsoftware sowie idealerweise Erfahrung mit LIMS- und ERP-Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Belastbarkeit und ein ausgeprägtes Verständnis für GMP-konforme Dokumentation
Zusätzliche Voraussetzungen
Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.
Warum wir?
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute WeiterbildungsmöglichkeitenModerne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Über uns
Wir für Sie – seit drei Generationen.
Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung . Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz, insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie, Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel „Leben zu schützen und zu verbessern“ in Kliniken eingesetzt.
Unser Motto „Wir für Sie“ beschreibt, was uns antreibt – die Verantwortung gegenüber den Patienten, unseren Partnern und Kunden, und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.
Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte – wir freuen uns auf Sie!
Arbeitgeber: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
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Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/d) Arbeitgeber: GoHiring GmbH
Als Bilanzbuchhalter (m/w/d) in unserem Unternehmen erwartet Dich ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Wir bieten nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und flexible Arbeitszeiten, sondern auch die Möglichkeit, aktiv an der Digitalisierung unserer Prozesse mitzuwirken und Deine Fähigkeiten weiterzuentwickeln. Unsere Unternehmenskultur fördert Innovation und Eigenverantwortung, sodass Du einen bedeutenden Beitrag zu unserem Erfolg leisten kannst.
