QA CSV Specialist (m/w/d)

QA CSV Specialist (m/w/d)

Hechingen Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
G

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und steuere Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für innovative Technologien.
  • Unternehmen: Bentley, ein außergewöhnlicher Arbeitgeber mit internationalem Team.
  • Vorteile: Vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten und innovativen Projekten.
  • Weitere Informationen: Kommunikationsstarke Schnittstelle zwischen QA, Produktion und IT in einem dynamischen Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der minimal-invasiven Behandlung und mache einen echten Unterschied.
  • Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Kenntnisse in Computersystemvalidierung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber!

Aufgaben:

  • Du planst, steuerst und kontrollierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Equipment und computergestützte Systeme.
  • Du erstellst, prüfst und pflegst Qualifizierungs- und CSV-Dokumentationen.
  • Du unterstützt und berätst angrenzende Fachbereiche, insbesondere Produktion, Production Support, Entwicklung und IT, in allen CSV-relevanten Fragestellungen.
  • Du agierst als Schnittstelle zwischen den Teams Qualifizierung, CSV und IT.
  • Du wirkst bei Digitalisierungsprojekten in der Produktionsumgebung mit.
  • Du führst die QA-Freigabe von Wartungs- und Kalibrieraktivitäten an Anlagen, Versorgungseinrichtungen und relevanten Systemen durch.
  • Du stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher (z. B. ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11).

Qualifikationen:

  • Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Informationstechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation.
  • Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 und GAMP 5).
  • Du hast idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Equipment.
  • Du bringst eine Affinität zu IT-, Software- oder Digitalisierungsthemen mit und hast Interesse an der Digitalisierung von Projekten in der Produktion.
  • Du bist kommunikationsstark und hast Freude an einer Schnittstellenfunktion zwischen QA, Produktion und IT.
  • Du beherrschst den sicheren Umgang mit MS Office und bist bereit, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten.

Bist Du bereit für Bentley?

QA CSV Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: GoHiring GmbH

Bentley bietet ein inspirierendes Arbeitsumfeld in Hechingen, das von Teamarbeit und Innovation geprägt ist. Als Teil unseres internationalen Teams hast du die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Lebensqualität mitzuwirken und dabei deine Karriere durch vielfältige Aufstiegsmöglichkeiten voranzutreiben. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, die den Austausch zwischen verschiedenen Fachbereichen schätzt und dir die Chance gibt, aktiv an Digitalisierungsprojekten in der Produktion teilzunehmen.

G

Kontaktdaten:

GoHiring GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so QA CSV Specialist (m/w/d) erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du dazu beitragen kannst.

Tipp Nummer 3

Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich schneller zu erreichen!

Tipp Nummer 4

Bleib dran und sei geduldig! Der Jobmarkt kann herausfordernd sein, aber mit Ausdauer und einer positiven Einstellung wirst du die richtige Position finden.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA CSV Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Qualifizierung und Validierung
Computersystemvalidierung (CSV)
Regulatorische Anforderungen (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11, GAMP 5)
Dokumentationserstellung und -prüfung
Kommunikationsstärke
Schnittstellenmanagement
Projektmanagement in Digitalisierungsprojekten

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau bei Bentley arbeiten möchtest. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen im Bereich CSV und Qualifizierung klar hervorhebst. Wir wollen wissen, was du bereits erreicht hast und wie du dein Wissen in unser Team einbringen kannst!

Sei präzise und strukturiert:Halte deine Bewerbung übersichtlich und gut strukturiert. Verwende klare Absätze und Bullet Points, um wichtige Informationen schnell erfassbar zu machen. So erleichterst du uns das Lesen und Verstehen deiner Qualifikationen.

Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und du bist sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GoHiring GmbH vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut, insbesondere mit den regulatorischen Standards wie ISO 13485 und MDR. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in der Computersystemvalidierung (CSV) und der Qualifizierung von Anlagen dazu passen.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten in der Schnittstellenkommunikation zwischen QA, Produktion und IT zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen lebendig zu präsentieren.

Zeige deine IT-Affinität

Da die Stelle eine Affinität zu IT- und Digitalisierungsthemen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen mit Software und digitalen Projekten zu sprechen. Zeige, dass du motiviert bist, dich in neue Softwaresysteme einzuarbeiten.

Stelle Fragen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Teamdynamik zu erfahren. Fragen zur Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen sind besonders relevant.