QA Data Steward GxP Systems (m/w/d)

QA Data Steward GxP Systems (m/w/d)

Ennigerloh Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Gestalte die Digitalisierung von Qualitätsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld aktiv mit.
  • Unternehmen: Wachsendes Pharmaunternehmen mit über 95 Jahren Erfahrung und modernster Technologie.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Gesundheitsangebote.
  • Weitere Informationen: Kollegiales Team, offene Kommunikation und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Trage zur Qualitätssicherung bei und arbeite an innovativen Lösungen im Pharmabereich.
  • Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Informatik sowie Erfahrung im GMP-Umfeld.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

59320 Ennigerloh Festanstellung Veröffentlicht: 06.08.2026

Du möchtest die Digitalisierung von Qualitätsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld mitgestalten?

Als QA Data Steward Gx P Systems (m/w/d) stellst du sicher, dass Gx P-kritische Systeme wie LIMS und MES regulatorisch konform genutzt werden und qualitätsrelevante Prozesse, Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Stammdaten korrekt, dateninteger und auditierbar im System abgebildet sind.

Dabei arbeitest du eng mit den Abteilungen Quality Assurance, Quality Control, IT und Master Data Management zusammen.

  • Du stellst sicher, dass Gx P-relevante Prozesse in unseren Qualitätssystemen (z.

LIMS) korrekt und regulatorisch konform abgebildet sind – einschließlich der zugehörigen Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Schnittstellen.

  • Du bewertest Systemänderungen und Schnittstellen hinsichtlich GMP- und Data-Integrity Anforderungen (ALCOA+) und unterstützt bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in praktikable Systemlösungen.
  • Du definierst und überprüfst qualitätsbezogene Anforderungen, Kontrollen und Freigaben für Gx P-kritische Stammdaten und legst geeignete fachliche Kontrollpunkte zur Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit und Integrität kritischer Qualitätsdaten fest.
  • Du unterstützt bei der Bearbeitung von Abweichungen, systembezogener CAPAs sowie der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen und trägst dazu bei, unsere Systeme jederzeit auditbereit zu halten.
  • Du arbeitest eng mit Quality Assurance, Quality Control, IT, Master Data Management und weiteren Fachbereichen zusammen und bildest die Schnittstelle zwischen regulatorischen Anforderungen und digitaler Systemlandschaft.
  • Dein Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik Data Science/ Data Engineer oder eine vergleichbare Fachrichtung.
  • Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, z. B. in Quality Assurance, Quality Control, CSV, Digital Quality oder im Umfeld von LIMS bzw. Gx P-Systemen.
  • Kenntnisse in Labor- und Qualitätsprozessen sowie in regulatorischen, qualitätsbezogenen und datenintegritätsrelevanten Anforderungen an computergestützte Systeme im Gx P-Umfeld.
  • Erfahrung in der Bewertung von Datenflüssen, System- und Stammdatenänderungen sowie Schnittstellen unter Gx P-Gesichtspunkten.
  • Eine analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen runden dein Profil ab.
  • Dein Wirkstoffpaket
  • Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung.
  • Deine Aufgaben

Du möchtest die Digitalisierung von Qualitätsprozessen in einem GMP-regulierten Umfeld mitgestalten?

Als QA Data Steward Gx P Systems (m/w/d) stellst du sicher, dass Gx P-kritische Systeme wie LIMS und MES regulatorisch konform genutzt werden und qualitätsrelevante Prozesse, Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Stammdaten korrekt, dateninteger und auditierbar im System abgebildet sind.

Dabei arbeitest du eng mit den Abteilungen Quality Assurance, Quality Control, IT und Master Data Management zusammen.

  • Du stellst sicher, dass Gx P-relevante Prozesse in unseren Qualitätssystemen (z.

LIMS) korrekt und regulatorisch konform abgebildet sind – einschließlich der zugehörigen Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Schnittstellen.

  • Du bewertest Systemänderungen und Schnittstellen hinsichtlich GMP- und Data-Integrity Anforderungen (ALCOA+) und unterstützt bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in praktikable Systemlösungen.
  • Du definierst und überprüfst qualitätsbezogene Anforderungen, Kontrollen und Freigaben für Gx P-kritische Stammdaten und legst geeignete fachliche Kontrollpunkte zur Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit und Integrität kritischer Qualitätsdaten fest.
  • Du unterstützt bei der Bearbeitung von Abweichungen, systembezogener CAPAs sowie der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen und trägst dazu bei, unsere Systeme jederzeit auditbereit zu halten.
  • Du arbeitest eng mit Quality Assurance, Quality Control, IT, Master Data Management und weiteren Fachbereichen zusammen und bildest die Schnittstelle zwischen regulatorischen Anforderungen und digitaler Systemlandschaft.
  • Dein Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik Data Science/ Data Engineer oder eine vergleichbare Fachrichtung.
  • Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, z. B. in Quality Assurance, Quality Control, CSV, Digital Quality oder im Umfeld von LIMS bzw. Gx P-Systemen.
  • Kenntnisse in Labor- und Qualitätsprozessen sowie in regulatorischen, qualitätsbezogenen und datenintegritätsrelevanten Anforderungen an computergestützte Systeme im Gx P-Umfeld.
  • Erfahrung in der Bewertung von Datenflüssen, System- und Stammdatenänderungen sowie Schnittstellen unter Gx P-Gesichtspunkten.
  • Eine analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen runden dein Profil ab.
  • Dein Wirkstoffpaket
  • Attraktive Konditionen
  • Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung.
  • Zeit für Erholung
  • 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z. B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p. a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist.
  • Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden.
  • Starker Teamgeist & wertschätzende Kultur
  • Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten.
  • Gesundheit im Fokus
  • Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle.

Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo – wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben.

  • Sicherer Arbeitsplatz mit Perspektive
  • Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Weiterentwicklung, die zu dir passt
  • Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln – Schritt für Schritt.
  • Extras, die den Alltag erleichtern
  • Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab.
  • Über uns

Seit über 95 Jahren leben wir unsere Begeisterung für Pharma.

Mit über 1.300 Kolleginnen und Kollegen produzieren wir für unsere Kunden in der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt hochwirksame Arzneimittel und bieten herausragende Dienstleistungen.

Dabei setzen wir auf modernste Technologien und Maschinen.

Wir sind Rottendorf Pharma.

Wenn auch du eine sichere Zukunftsperspektive suchst, dann werde Teil der Rottendorf Gruppe.

  • ID der Stellenausschreibung: 2c975a54-f690-4914-899c-08afa17615c0
  • #J-18808-Ljbffr

QA Data Steward GxP Systems (m/w/d) Arbeitgeber: GoHiring GmbH

Tiemeyer ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur einen sicheren und unbefristeten Arbeitsplatz bietet, sondern auch eine faire Vergütung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten durch die Tiemeyer-Akademie. Mit 30 Tagen Urlaubsanspruch, Bike-Leasing und exklusiven Mitarbeiterrabatten fördert das familiengeführte Unternehmen eine positive Work-Life-Balance und ein unterstützendes Arbeitsumfeld, in dem Teamarbeit und persönliche Nähe großgeschrieben werden.

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Kontaktdaten:

GoHiring GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so QA Data Steward GxP Systems (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei GoHiring GmbH!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei GoHiring GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Data Steward GxP Systems (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

GMP-Regulierung
LIMS
MES
Datenintegrität
ALCOA+
Qualitätsmanagement
Systemvalidierung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von GoHiring GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei GoHiring GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GoHiring GmbH vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei GoHiring GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.