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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Compliance von Cannabis-Medikamenten in Teilzeit.
- Arbeitgeber: Ilios Santé, führender Großhändler für THC-haltige Arzneimittel in Deutschland.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeitsumfeld, Homeoffice-Optionen und Teilzeitarbeit (25%).
- Andere Informationen: Innovative Branche mit der Chance auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams und trage zur Produktsicherheit in der Cannabis-Medizin bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Erforderliche Sachkenntnis gemäß §15 AMG und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 1000 - 2000 € pro Monat.
Ilios Santé ist ein führender Großhändler für THC-haltige Arzneimittel in Deutschland und setzt höchste Standards in der Qualität und Sicherheit von medizinischem Cannabis. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Frankfurt am Main suchen wir eine Sachkundige Person (Qualified Person, QP). Diese Position ist entscheidend für die Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen und für die Qualität unserer Cannabis-Medikamente.
Ihre Aufgabe – Sicherstellung von Compliance und Qualität in der Cannabis-Medizin
In Teilzeit (25%) bist Du verantwortlich für die Endfreigabe unserer Arzneimittelchargen und die Bestätigung, dass diese gemäß den regulatorischen Vorschriften produziert und geprüft wurden. Du trägst aktiv zur Qualität, Sicherheit und Konformität unserer Produkte bei und setzt die regulatorischen Vorgaben im Bereich der Cannabis-Medizin um. Homeoffice-Optionen ermöglichen Dir eine flexible Arbeitsweise.
Deine Aufgaben:
- Chargenfreigabe und Zertifizierung gemäß AMG und MedCanG: Sicherstellen, dass die Freigabe jeder Charge mit den Zulassungen und der Guten Herstellungspraxis (GMP) der EU übereinstimmt, insbesondere für medizinisches Cannabis.
- Überwachung der Qualitätssysteme: Prüfung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren, Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Dokumentation gemäß §19 AMG und §16 AMWHV.
- Lieferanten- und Dienstleisteraudits: Auditierung von Lieferanten und Lohnherstellern, um die GMP-Standards für Cannabis sicherzustellen.
- Beanstandungsmanagement und Selbstinspektionen: Bearbeitung von Reklamationen und Durchführung interner Audits, um kontinuierliche Verbesserungen der Arzneimittelsicherheit und -qualität zu gewährleisten.
- Führung des Freigaberegisters: Verantwortlich für die ordnungsgemäße Dokumentation im Freigaberegister gemäß §19 AMG und Überwachung der Betriebsabläufe gemäß §64 AMG.
Dein Profil:
Wir suchen eine Sachkundige Person, die:
- Die erforderliche Sachkenntnis gemäß §15 AMG nachweisen kann und fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung und -kontrolle in der Herstellung von Cannabis-Medikamenten mitbringt.
- Tiefgehende Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien, des MedCanG sowie der nationalen Vorschriften für medizinisches Cannabis besitzt.
- Eine strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise pflegt, um klare Entscheidungen zur Qualitätssicherung in komplexen Herstellungsprozessen zu treffen.
- Kommunikativ stark ist und teamorientiert arbeitet, um eine enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sicherzustellen.
Warum wir?
Wir bieten Dir ein innovatives, flexibles Arbeitsumfeld in der zukunftsorientierten Cannabis-Medizinbranche, mit der Möglichkeit, Deine Tätigkeit in Teilzeit (25%) auszuführen und auch im Homeoffice zu arbeiten. Sie haben die Chance, maßgeblich zur Qualitätssicherung und Produktsicherheit beizutragen und ein wichtiger Teil eines engagierten Teams zu werden, das sich für eine sichere und nachhaltige Versorgung im pharmazeutischen Bereich der Cannabis-Medizin einsetzt.
Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%) Arbeitgeber: GoHiring GmbH
Kontaktperson:
GoHiring GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups. Oft sind es persönliche Kontakte, die uns den entscheidenden Vorteil bei der Jobsuche verschaffen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – das kann Türen öffnen!
✨Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche, bevor du zum Gespräch gehst. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Stelle passen. Wir sollten auch bereit sein, Fragen zu stellen, um unser Interesse zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du an einer Stelle interessiert bist, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sachkundige Person (m/w/d)* gemäß §14 AMG (Teilzeit, 25%)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Cannabis-Medizin sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du die perfekte Wahl für die Position der Sachkundigen Person bist.
Betone deine Qualifikationen: Stell sicher, dass du deine Kenntnisse gemäß §15 AMG und deine Erfahrung in der Qualitätssicherung klar hervorhebst. Wir suchen jemanden, der die EU-GMP-Leitlinien kennt und diese in der Praxis anwenden kann – also zeig uns, was du drauf hast!
Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten übersichtlich darzustellen. Das macht es uns leichter, deine Eignung für die Stelle zu erkennen.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei GoHiring GmbH vorbereitest
✨Verstehe die gesetzlichen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie §14 AMG und den EU-GMP-Leitlinien vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Regelungen für die Qualitätssicherung in der Cannabis-Medizin verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätskontrollen durchgeführt oder Compliance sichergestellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige Teamgeist
Da die Position eine enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du zur Verbesserung der Kommunikation und Zusammenarbeit beigetragen hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.