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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte das Qualitätsmanagementsystem für chirurgische Instrumente und sorge für höchste Prozessqualität.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit einem wertschätzenden Arbeitsumfeld.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Einarbeitung, Hanse-fit, JobRad und betriebliche Altersvorsorge.
- Andere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die echten Mehrwert bieten und einen Unterschied machen.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Responsibilities
- Mitverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) im Unternehmen
- Sicherstellung der System- und Prozessqualität für chirurgische Instrumente (Reusable & Single-Use)
- Weiterentwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung des QMS gemäß ISO 13485, MDR und internationalen Regularien
- Verantwortung für Prozessverifizierung und -validierung (z. B. Sterilisation, Reinigung, Verpackung, Software falls relevant)
- Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits
- Unterstützung und fachliche Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
- Unterstützung als Ansprechpartner für Benannte Stellen und regulatorische Anforderungen
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance auf System- und Prozessebene
- Steuerung und Moderation von CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen (systemisch)
- Analyse von Qualitätskennzahlen (KPIs) und Ableitung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
- Unterstützung bei Produktzulassungen und regulatorischen Projekten
- Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsprozessen und regulatorischen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Operations, Supply Chain und QC
Qualifications
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und relevanter regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in Auditdurchführung sowie im Umgang mit Behörden und Benannten Stellen
- Sicherer Umgang mit Prozessvalidierungen und Qualitätsmethoden (z. B. CAPA, Risikoanalyse, KPI‑Auswertung)
- Ausgeprägtes Prozessverständnis und Fähigkeit, Qualitäts- und Compliance‑Anforderungen systemisch zu bewerten
- Starke analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
- Fähigkeit, Mitarbeitende zu Qualitäts- und Compliance-Themen zu schulen
- Sehr gutes Englisch
Unser Angebot
- Zielgerichtete Einarbeitung
- Wertschätzendes Miteinander
- Produkte, die wirklich einen Mehrwert bieten
- Sinnstiftendes Umfeld
- Benefits wie Hanse-fit, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Wasserspender und vieles mehr
Senior Quality Engineer – Quality Assurance (QA) (m/w/d) Arbeitgeber: GoHiring GmbH
Kontaktperson:
GoHiring GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Quality Engineer – Quality Assurance (QA) (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich in der Branche sichtbar machen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten in der Prozessvalidierung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen unter Beweis stellen. Lass uns das gemeinsam aufbereiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an deiner Karriere zu arbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality Engineer – Quality Assurance (QA) (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Quality Engineer interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Qualitätsmanagement klar hervorhebst. Zeig uns, wie du mit ISO 13485 und MDR umgegangen bist und welche Erfolge du dabei erzielt hast. Das gibt uns einen guten Eindruck von deinem Können!
Sei strukturiert: Eine klare Struktur in deinem Lebenslauf und Anschreiben hilft uns, schnell die wichtigsten Informationen zu finden. Nutze Absätze, Aufzählungen und eine logische Reihenfolge, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Unterlagen schnell und unkompliziert erhalten. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Unternehmenskultur erfahren!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei GoHiring GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) vertraut. Lies die ISO 13485 und MDR gründlich durch, damit du im Interview gezielt auf deine Kenntnisse eingehen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Prozessverifizierung und -validierung zeigen. Zeige, wie du erfolgreich CAPA- und Abweichungsprozesse gesteuert hast.
✨Analytische Denkweise demonstrieren
Sei bereit, über deine analytischen Fähigkeiten zu sprechen. Bereite dich darauf vor, wie du Qualitätskennzahlen analysierst und nachhaltige Verbesserungsmaßnahmen ableitest. Das zeigt, dass du proaktiv an Lösungen arbeitest.
✨Kommunikationsstärke zeigen
Da du mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.