Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale CMC-Regulierungsstrategie für innovative Therapien in der Onkologie.
- Unternehmen: Innovatives Biotechnologieunternehmen mit aufregendem Wachstum.
- Vorteile: Direkter Einfluss auf globale Strategien und Zusammenarbeit mit Experten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie und bringe bahnbrechende Medikamente zu Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs CMC und Kenntnisse über kleine Moleküle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90000 - 110000 € pro Jahr.
Director, Regulatory Affairs CMC Europe
Ready to lead the CMC regulatory strategy for novel small-molecule therapies in oncology?
We’re partnering with an innovative biotechnology company that is advancing a portfolio of next-generation targeted oncology therapies.
As the pipeline progresses towards global registrations, we’re looking for an experienced Director, Regulatory Affairs CMC – Europe to shape global CMC strategy and play a key role in bringing breakthrough medicines to patients.
- Your Responsibilities
- Lead the global CMC regulatory strategy for innovative small-molecule development programmes.
- Drive CMC activities across clinical development, registration and lifecycle management.
- Develop and oversee global CMC submission strategies, including Module 3.
- Lead interactions with global Health Authorities, including the FDA and EMA.
- Partner closely with Technical Development, Quality, Manufacturing and Supply Chain to ensure successful global submissions.
- Assess regulatory risks and provide strategic guidance throughout product development.
- What We’re Looking For
- Significant experience in
Regulatory Affairs CMC within the pharmaceutical or biotechnology industry.
- Strong background in small molecules
- , ideally New Chemical Entities (NCEs)
- Experience developing and executing global CMC regulatory strategies from clinical development through registration and lifecycle management.
- Strong knowledge of
- Module 3
, global CMC submissions and Health Authority interactions.
Oncology experience is highly desirable.
- A collaborative leader who thrives in a fast-paced, science-driven biotech environment.
Why Join?
This is an opportunity to join a highly innovative biotechnology company at an exciting stage of growth.
You’ll have a direct impact on the global regulatory strategy of a promising oncology pipeline while working alongside internationally recognised experts in drug development.
Interested?
We’d love to tell you more.
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Director CMC RA in Basel Arbeitgeber: headcount AG
Die headcount AG ist ein hervorragender Arbeitgeber im Pharma-Umfeld, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitskultur bietet. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie attraktiven Benefits fördert das Unternehmen eine Umgebung, in der Innovation und Teamarbeit geschätzt werden. Die Möglichkeit, an spannenden Multi-Projekten zu arbeiten und aktiv zur Verbesserung von Change-Control-Prozessen beizutragen, macht diese Position besonders reizvoll für Fachkräfte, die einen bedeutenden Einfluss in der Branche ausüben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director CMC RA in Basel erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei headcount AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei headcount AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director CMC RA in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von headcount AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei headcount AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei headcount AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei headcount AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
