Ihre AufgabenVerantwortung für Commissioning, Qualification & Validation (CQV) von pharmazeutischem Prozessequipment, insbesondere Lyophilisatoren, Isolatoren und GMP-WaschanlagenErstellung und Review von User Requirement Specifications (URS) und technischen SpezifikationenBegleitung des Projekts von Concept/Basic Design bis Commissioning & QualificationPlanung, Durchführung und Dokumentation von DQ, FAT, SAT, IQ und OQTechnische Bewertung von Equipment Designs, Lieferantendokumentationen und GMP-AnforderungenZusammenarbeit mit Engineering, Automation, QA sowie externen Lieferanten und GeneralplanernEigenständige Koordination von Equipment Packages und Sicherstellung der ProjektmeilensteineIhr ProfilMehrjährige, fundierte Erfahrung als Senior CQV Engineer, Qualification Engineer oder Equipment SME im GMP-regulierten PharmaumfeldErfahrung mit DSP Equipment, idealerweise Lyophilisatoren, Isolatoren oder GMP-WaschanlagenFundierte Kenntnisse in Equipment Qualification, Commissioning sowie URS-ErstellungSehr gutes Verständnis von GMP-Anforderungen, EU GMP Annex 1/15 und risikobasierter QualifizierungErfahrung in pharmazeutischen CAPEX-Projekten, vorzugsweise bereits ab Concept/Basic DesignTechnischer Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender BerufserfahrungSelbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands-on-MentalitätFliessende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse für die technische Dokumentation #J-18808-Ljbffr
Senior CQV Engineer in Riehen Arbeitgeber: headcount AG
Die headcount AG ist ein hervorragender Arbeitgeber im Pharma-Umfeld, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitskultur bietet. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie attraktiven Benefits fördert das Unternehmen eine Umgebung, in der Innovation und Teamarbeit geschätzt werden. Die Möglichkeit, an spannenden Multi-Projekten zu arbeiten und aktiv zur Verbesserung von Change-Control-Prozessen beizutragen, macht diese Position besonders reizvoll für Fachkräfte, die einen bedeutenden Einfluss in der Branche ausüben möchten.
