Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung von GMP-konformen Abläufen und Koordination von Abweichungen in der biopharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Weltweit führender Pharmakonzern mit modernster technischer Infrastruktur.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und persönliche Betreuung während des Einsatzes.
- Weitere Informationen: Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA und Technik in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Übernehme Verantwortung für Compliance und arbeite in einem hochregulierten Umfeld.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP-regulierten Produktionsbereichen und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Sie kennen den Alltag in einer GMP-regulierten Wirkstoffproduktion.
Sie wissen, warum eine saubere SOP-Landschaft, belastbare Materialqualifizierungen und ein aktuelles Trainingskonzept über Auditerfolg oder Findings entscheiden.
Genau diese Verantwortung übernehmen Sie hier: als Compliance-Expert in einem biopharmazeutischen Wirkstoffbetrieb am Industriepark Höchst.
Sie sichern GMP-konforme Abläufe, koordinieren Abweichungen und CAPAs, halten die Dokumentenlandschaft aktuell und begleiten interne wie externe Inspektionen.
- Ihre Aufgaben
- Sicherstellung, dass die betrieblichen Abläufe in Ihrem Verantwortungsbereich vollständig den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen
- Koordination und Abstimmung der SOP-Landschaft sowie fachliche Unterstützung bei GQD-Reviews und Implementierungen
- Sicherstellung, dass nur Materialien und Rohstoffe eingesetzt werden, die den definierten Anforderungen entsprechen – inklusive Koordination und Planung von Materialqualifizierungen, insbesondere Single-Use-Systeme
- Entwicklung und Aufrechterhaltung des Trainingskonzepts für Mitarbeitende im Herstellungsbereich MLP
- Bearbeitung von Prozessabweichungen und -änderungen innerhalb der etablierten Qualitätssysteme (Änderungsmanagement, CAPA)
- Unterstützung des operativen Teams bei Dokumentenerstellung und Konzeptentwicklung: Template-Generierung, Logbücher, Herstellanweisungen sowie Review von Herstelldokumenten
- Vorbereitung und Begleitung interner und externer Inspektionen und Audits
- Was Sie für diese Rolle mitbringen
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsbereich – idealerweise in der biopharmazeutischen Wirkstoff- oder Sterilproduktion
- Ausgeprägtes Verständnis für effiziente, aber vollständig GMP-konforme Prozesse und Dokumentation
- Praxiserfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagement, CAPA sowie Materialqualifizierung – gerne auch aus angrenzenden Funktionen wie QA, Qualifizierung/CSV oder stellvertretender Herstellungsleitung
- Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen (Behörden und/oder globale Audits)
- Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen (z. B. Geode, i Learn oder vergleichbare Systeme)
- Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für den Austausch zwischen Produktion, Qualität und Technik
- Sehr gutes Deutsch und fließendes Englisch
- Was Sie erwartet
- Fachliche Compliance-Verantwortung in einem biopharmazeutischen Wirkstoffbetrieb bei einem der weltweit führenden Pharmakonzerne
- Vergütung auf AT-Niveau, angelehnt an den Chemietarif
- 37,49-Stunden-Woche mit ausgeprägter Arbeitszeitsouveränität durch Gleitzeit
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA und Technik in einem hoch regulierten Umfeld
- Etablierte GMP-Standards, professionelle Strukturen und moderne technische Infrastruktur
- Persönliche und kontinuierliche Betreuung durch HOX während des gesamten Einsatzes
- Rahmenbedingungen
- Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung über HOX
- Start: asap
- Einsatzdauer: ca. 13 Monate
- Standort: Industriepark Höchst, Frankfurt am Main
- Wochenstunden: 37,49
- Vergütung: 80.000 € - 95.000 € Jahresbrutto (die finale Einstufung erfolgt entsprechend Qualifikation und Berufserfahrung)
- #J-18808-Ljbffr
Compliance Expert Pharma (m/w/d) – Biopharmazeutische Wirkstoffproduktion, Industriepark Höchst Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH
Als international tätiges Pharmaunternehmen am Standort Industriepark Höchst bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und Compliance fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch individuelle Betreuung und flexible Arbeitsmodelle, einschließlich Home Office, eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichen. Bei uns haben Sie die Chance, aktiv an bedeutenden Projekten mitzuwirken und Ihre Expertise in der Qualitätssicherung weiter auszubauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Compliance Expert Pharma (m/w/d) – Biopharmazeutische Wirkstoffproduktion, Industriepark Höchst erhalten könntest
✨Nutze spezialisierte Recruiting-Events
Da Compliance ein recht spezialisiertes Feld ist, solltest du an Branchenevents und Jobmessen teilnehmen, die sich auf Recht und Compliance konzentrieren. Dort kannst du direkt mit Vertretern von Unternehmen wie Hox Life Science GmbH ins Gespräch kommen und erste Connections knüpfen.
✨Zeige dein Wissen über Compliance-Vorschriften
In einem befristeten Vertrag ist es wichtig, dass du sofort zeigen kannst, dass du die relevanten Gesetze und Vorschriften kennst. Teile auf Plattformen wie LinkedIn interessante Artikel oder Insights zu aktuellen Entwicklungen im Compliance-Bereich, um deine Expertise sichtbar zu machen.
✨Frag nach internen Möglichkeiten
Wenn du dir einen befristeten Arbeitsplatz bei Hox Life Science GmbH sichern kannst, scheue dich nicht, nach einer Übernahme oder weiteren Projekten zu fragen. Oft haben Unternehmen Bedarf an mehr Unterstützung im Compliance-Bereich, und du könntest als wertvolle Ressource angesehen werden.
✨Bleib sichtbar in der Compliance-Community
Nimm aktiv an Online-Foren oder Gruppen teil, die sich auf Compliance-Themen fokussieren. Das kann dir helfen, nicht nur dein Wissen zu vertiefen, sondern auch Hinweise auf offene Stellen, wie bei Hox Life Science GmbH, zu bekommen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Compliance Expert Pharma (m/w/d) – Biopharmazeutische Wirkstoffproduktion, Industriepark Höchst mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeige Deine Kenntnis der Compliance-Richtlinien:Bei einer Bewerbung im Bereich Compliance ist es wichtig, dass Du Deine Kenntnisse über relevante Gesetze und Vorschriften klar hervorhebst. Zeige, dass Du ein Verständnis für die Compliance-Anforderungen hast, indem Du spezifische Beispiele oder Erfahrungen in Deinem Lebenslauf und im Bewerbungsschreiben angibst.
Verwende präzise Sprache und Struktur:In der Compliance-Branche sind Genauigkeit und Präzision entscheidend. Achte darauf, dass Deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende präzise Begriffe und achte darauf, dass Deine Dokumente fehlerfrei sind, um Dein Aufmerksamkeit auf Details zu zeigen.
Motivation für die befristete Stelle:In Deinem Bewerbungsschreiben solltest Du unbedingt darauf eingehen, warum Du an einer befristeten Position interessiert bist. Betone, dass Du die Chance nutzen möchtest, wertvolle Erfahrungen zu sammeln und Dich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln.
Zertifikate und relevante Weiterbildungen:Falls Du über spezifische Zertifikate oder Weiterbildungen im Bereich Compliance verfügst, vergesse nicht, diese in Deinen Unterlagen zu erwähnen. Solche Qualifikationen können Dich von anderen Bewerbern abheben und zeigen, dass Du Dich aktiv in Deinem Fachgebiet weiterbildest.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hox Life Science GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Compliance-Welt
Bevor du zu Hox Life Science GmbH für die Position als Compliance Expert Pharma (m/w/d) – Biopharmazeutische Wirkstoffproduktion, Industriepark Höchst gehst, solltest du dir ein klares Bild von den Compliance-Anforderungen machen, die speziell in der Branche des Unternehmens gelten. Schau dir aktuelle gesetzliche Veränderungen an und sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese in der Praxis umsetzen würdest.
✨Praktische Beispiele parat haben
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, könntest du gefragt werden, wie du in kurzen Zeiträumen effektiv arbeiten kannst. Bereite dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, in denen du Compliance-Risiken identifiziert oder Prozesse optimiert hast. Das zeigt, dass du direkt einsatzbereit bist!
✨Werkzeuge und Softwarekenntnisse
Mach dich mit den gängigen Compliance-Tools vertraut, die in deiner Branche eingesetzt werden. Wenn du beispielsweise Kenntnisse in Audit-Software oder Risikomanagement-Tools hast, bring diese unbedingt ins Spiel. Das kann dich von anderen Bewerbern abheben und zeigt, dass du technisch fit bist.
✨Dynamisch und anpassungsfähig sein
In einer befristeten Rolle müssen wir oft schnell auf Veränderungen reagieren. Sei darauf vorbereitet, Fragen zu deiner Arbeitsweise in stressigen oder unvorhersehbaren Situationen zu beantworten. Vielleicht hast du Geschichten aus Praktika oder anderen befristeten Jobs, die zeigen, wie flexibel und anpassungsfähig du bist.
