Auf einen Blick
- Aufgaben: Aufbau und Integration einer Labor-IT-Infrastruktur mit Windows Server und Active Directory.
- Unternehmen: Hox Life Science GmbH, ein innovatives Unternehmen im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zur Übernahme.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten in Frankfurt am Main.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Labor-IT und arbeite an spannenden Projekten im GxP-Umfeld.
- Qualifikationen: Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld und Kenntnisse in CSV und IT-Infrastruktur.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH
Arbeitsort: Frankfurt am Main
Anstellungsart: Vollzeit (39 h/Woche)
Wenn Sie im GxP-Umfeld arbeiten und Erfahrung mit CSV (GAMP5), IT-Infrastruktur und Labor-IT-Systemen haben, könnte diese Rolle gut zu Ihnen passen. Sie übernehmen den Aufbau und die Integration einer neuen Labor-IT-Umgebung auf Basis von Windows Server und Active Directory – inklusive Validierung und Compliance-Anforderungen (EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11). Im Alltag arbeiten Sie eng mit Fachbereichen und externen Partnern zusammen und sorgen dafür, dass Systeme stabil laufen, nachvollziehbar dokumentiert sind und auditfähig bleiben. Dabei bewegen Sie sich zwischen IT-Infrastruktur, Computerized System Validation und praktischer Umsetzung im R&D-Umfeld. Gesucht ist keine rein koordinierende Rolle, sondern jemand mit technischer Tiefe und Erfahrung im regulierten Umfeld, der Dinge auch selbst fachlich einordnen kann.
Ihre Aufgaben
- Aufbau und Integration einer Labor-IT-Infrastruktur (ca. 50 Clients / ~10 Server)
- Verantwortung für Windows-Server-Umgebungen und Active-Directory-Strukturen
- Integration in bestehende Group-IT-Services (Netzwerk, Storage, Backup)
- Review und Bewertung von Infrastruktur- und Architekturdesigns
- Planung und Steuerung von Computerized System Validation (CSV, GAMP5)
- Erstellung und Review von Validierungsdokumenten (Testpläne, Reports)
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen: EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Steuerung externer Dienstleister bei Design, Implementierung und Changes
- Koordination von Systemeinführungen, Upgrades und Changes (SDLC)
- Unterstützung im Application Lifecycle Management
- Durchführung von Periodic Reviews und Audit Trail Reviews
- Ansprechpartner für Fachbereiche im Laborumfeld
- Mitarbeit an SOPs sowie Dokumentation im Quality Management System (z. B. MasterControl)
- Sicherstellung der Einhaltung von Freigabe- und Change‑Control-Prozessen
Qualifikationen
Damit Sie in der Rolle erfolgreich sind, bringen Sie idealerweise mit:
- Mehrjährige Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in: Computerized System Validation (CSV, GAMP5), EU-GMP / FDA 21 CFR Part 11 / Data Integrity
- Erfahrung mit IT-Infrastruktur: Windows Server, Active Directory, Netzwerk- und Virtualisierungsgrundlagen
- Erfahrung in der Steuerung externer Partner
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Technologien & Umfeld
- GxP-regulierte IT-Systeme
- IT-Infrastruktur (Netzwerk, Storage, Backup, Virtualisierung)
Rahmenbedingungen
Standort: Frankfurt am Main (FIZ)
Vor Ort: 3–4 Tage pro Woche
Laufzeit: 18 Monate mit Option auf Verlängerung / Übernahme
Vollzeit (39 h/Woche)
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und auf das Gespräch mit Ihnen.
Senior IT Manager GxP / CSV (m/w/d) – Infrastruktur & Lab IT Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH
Als etabliertes, international tätiges Pharmaunternehmen bietet unser Standort in Frankfurt am Main nicht nur eine spannende Führungsaufgabe im Complaint Management, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Sichtbarkeit. Wir fördern die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch ein hybrides Arbeitsmodell und ein engagiertes Team, das sich auf die Stabilisierung bestehender Prozesse konzentriert, während wir gleichzeitig ein breites, regulatorisch anspruchsvolles Produktportfolio betreuen.
