Dein Spielfeld ist die sensitive Spurenanalytik: toxikologisch relevante Verunreinigungen, Leachables & Extractables in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln. Du beurteilst, welche Verunreinigungen kritisch sind – und quantifizierst sie belastbar. Am liebsten, wenn Du die passende LC-MS/MS-Methode dafür selbst entwickelt hast, statt sie nur abzufahren.
In einem Analytical-Science-&-Technology-Team eines etablierten Pharmaunternehmens im Raum Frankfurt entwickelst, validierst und transferierst Du analytische Verfahren nach ICH-Richtlinien. Je nach Fragestellung setzt Du dabei zusätzlich LC-qTOF-MS, HPLC-PDA und GC-MS ein.
Deine Aufgaben
- Du entwickelst, validierst und transferierst analytische Verfahren gemäß ICH-Richtlinien und internen Vorgaben.
- Dein Schwerpunkt liegt auf der Etablierung neuer Methoden mittels LC-MS/MS; je nach Fragestellung setzt Du zusätzlich LC-qTOF-MS, HPLC-PDA und GC-MS ein.
- Du quantifizierst toxikologisch relevante Verunreinigungen sowie Leachables & Extractables in APIs und Fertigprodukten.
- Du unterstützt das Lifecycle Management analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte.
- Du erstellst Studienpläne, Auswertungen und Berichte.
- Du wirkst an Lösungsstrategien im Rahmen von OOS-Untersuchungen sowie an Abweichungs- und CAPA-Prozessen mit.
- Du arbeitest an internen Entwicklungs- und Prozessoptimierungsprojekten mit und trägst zur Datenintegrität und Compliance bei.
Was Du für diese Rolle mitbringst
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt analytische/pharmazeutische Chemie oder eine technische Ausbildung (z. B. CTA/BTA/Chemielaborant:in) mit entsprechender Berufserfahrung – beides ist gleichwertig willkommen.
- Fundierte Kenntnisse in der Probenvorbereitung und der quantitativen Analytik mittels massenspektrometrischer Verfahren, insbesondere LC-MS/MS, idealerweise ergänzt durch LC-qTOF-MS und GC-MS.
- Erfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, CRO/CDMO, Medizinprodukte). Auch angrenzende Hintergründe sind ausdrücklich willkommen – etwa aus der Toxikologie (z. B. Master Toxikologie) oder der Spurenanalytik in Umwelt- oder Lebensmittellaboren.
- Idealerweise Kenntnisse in MassHunter, DryLab und/oder OpenLab.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Eine analytische, strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke und Teamgeist.
Was Dich erwartet
- Anspruchsvolle Methodenentwicklung statt Routine – an moderner LC-MS/MS- und QTOF-Analytik (Agilent).
- Fachlich relevante Themen (Impurities, E&L) mit direktem Bezug zur Arzneimittelqualität und Patientensicherheit.
- Einbindung in ein spezialisiertes Analytical-Science-&-Technology-Team.
- Übernahmeperspektive bei entsprechender Budgetfreigabe.
- Persönliche, feste Betreuung durch Deine:n HOX-Ansprechpartner:in über den gesamten Bewerbungsprozess hinweg.
Rahmenbedingungen
- Vertragsart: Vollzeit, zunächst befristet bis Ende 2026 (mit Option auf Verlängerung oder Übernahme)
- Beschäftigungsform: Arbeitnehmerüberlassung (AÜ)
- Vergütung: 52.000 – 65.000 € brutto p.a.(Einstufung nach Qualifikation und Erfahrung)
- Remote/Hybrid: laborgebundene Tätigkeit, überwiegend vor Ort
Wir sind auf Fach- und Spezialistenrollen im Life-Science- und Pharma-Umfeld spezialisiert. Unser Team verbindet eigene naturwissenschaftliche Branchenerfahrung mit fundierter HR-Expertise. Du erhältst eine klare Einschätzung, transparente Kommunikation zum Prozess und eine feste Ansprechperson, die Deine beruflichen Ziele ernst nimmt.
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