QA Batch Record Reviewer / Qualitätsprüfer (m/w/d) | 530255

Für einen internationalen Pharmakonzern, der auf die Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente und Impfstoffe spezialisiert ist, suchen wir eine*n QA Batch Record Reviewer (m/w/d). In dieser Position unterstützen Sie die Qualitätssicherung durch die Überprüfung von Herstellungsdokumentationen und die Sicherstellung der GMP-Compliance. Die Stelle ist auf 18 Monate ab Start befristet.

Aufgaben

• Überprüfung von Chargendokumentationen und Herstellunterlagen (Batch Record Review)
• Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen (PTC)
• Archivierung und Verwaltung von Batch Records, einschließlich Anforderung aus dem externen Archiv
• Auslösen und Nachverfolgung von Ereignissen bei Auffälligkeiten
• Mitarbeit bei der Einarbeitung neuer Kolleg*innen und Optimierung von Prozessabläufen
• Unterstützung des QA-Managers und der Qualified Person bei Abweichungen, Changes, Reklamationen und Freigabeprozessen
• Sicherstellung der GMP-Compliance innerhalb der verantworteten Einheit
• Durchführung von Trainings im System iLearn

Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant*in, Chemikant*in oder Vergleichbares
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Bereich
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Batch Record Review, Chargendokumentation , Qualitätssicherungssysteme und GMP
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie Grundkenntnisse in Englisch
• Erfahrungen im Umgang mit Qualitätssicherungswerkzeugen und Inspektionsprozessen
• Strukturierte, teamorientierte Arbeitsweise

Benefits

• Standort: Frankfurt Höchst
• Befristung: 18 Monate
• Wochenstunden: 37,5 (Gleitzeit)
• Vergütung: 48.000 – 60.000 € p.a. (angelehnt an den Chemietarif, Eingruppierung abhängig von der stellenrelevanten Erfahrung)
• Homeoffice: nicht möglich

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und ein persönliches Gespräch, in dem wir die Details zu den Rahmenbedingungen besprechen können.

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