Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualität in der Arzneimitteldistribution und führe Compliance-Checks durch.
- Unternehmen: Internationales Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Home Office nach Einarbeitung und persönliche Betreuung.
- Weitere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und spannende Entwicklungsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und arbeite an wichtigen Audits mit.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pharmazeutischen Bereich und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für ein international tätiges Pharmaunternehmen am Standort Industriepark Höchst suchen wir eine erfahrene Fachkraft für die Qualitätssicherung in der Arzneimitteldistribution. Sie übernehmen die Qualitätsaufsicht über ein externes Warenlager: Sie prüfen und bewerten die Wareneingangs- und Chargendokumentation, führen den Compliance-Check nach SOP durch und setzen Chargen in SAP sowie im Batch Market Release Tool frei. Damit schaffen Sie die Grundlage für die legale Freigabe gemäß § 16 AMWHV durch die Sachkundige Person. Sie vertreten den Bereich Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen.
Ihre Aufgaben:
- Prüfung der vom Wareneingang und der Qualitätssicherung des externen Warenlagers erhaltenen Wareneingangsdokumente sowie Bearbeitung von Qualitätsmängeln für den deutschen Markt
- Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle der Chargendokumentation (CoA, CoC) sowie Prüfung der Packmittel auf Korrektheit und Übereinstimmung mit den Anforderungen
- Review und eigenständige Durchführung des Compliance-Checks gemäß SOP mit anschließender Freisetzung in SAP und im Batch Market Release Tool
- Quality Oversight gegenüber dem externen Logistikdienstleister: Bewertung und Tracking aller qualitätsrelevanten Vorfälle
- Prüfung und Bewertung von Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzungen sowie TOR-Management (Pflege der Warmzeiten bei Kühlware in der PLE des Dienstleisters)
- Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV für die Sachkundige Person
- Erstellung und Review von SOPs sowie Vertretung des Bereichs Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen
- Erstellung von Distribution Complaints, Bearbeitung und Beurteilung von Retouren gemäß SOP inklusive Dokumentation
- KPI-Tracking sowie Umsetzung der HSE-Vorgaben und Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen zu Qualität, Arbeitsschutz und Umweltschutz
Das sollten Sie mitbringen:
- Eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich - etwa als Pharmakant/in, PTA, CTA oder Chemielaborant/in - oder ein Studium (Bachelor/Master) in Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, in der Arzneimittelherstellung, in der Qualitätssicherung oder in der GDP-konformen Pharmadistribution
- Praxis im GMP- und/oder GDP-Umfeld, zum Beispiel aus Chargenfreigabe, Wareneingangsprüfung, Dokumentenreview, Abweichungs- und Reklamationsbearbeitung, Kühlkettenüberwachung oder der Qualitätsaufsicht über externe Dienstleister
- Gute bis sehr gute SAP-Kenntnisse (idealerweise QM-Modul) sowie sicherer Umgang mit MS Office
- Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise mit hoher Flexibilität und Zuverlässigkeit
- Belastbarkeit bei Terminvorgaben und ausgeprägte Kommunikationsstärke im Austausch mit internen Bereichen, Dienstleistern und Auditoren
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse
Auch wenn Sie Ihre Erfahrung bislang auf der Dienstleisterseite - etwa bei einem GDP-Lagerbetreiber oder in der Pharmalogistik - gesammelt haben, ist Ihre Bewerbung ausdrücklich willkommen.
Was Sie erwarten können:
- Verantwortung im Quality Release eines internationalen Pharmaunternehmens mit direkter Beteiligung an Audits und Behördeninspektionen
- Einblick in die Freigabeprozesse gemäß § 16 AMWHV und die Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person
- Persönliche Betreuung durch Ihre feste Ansprechpartnerin bei HOX Life Science über die gesamte Einsatzdauer
Die Rahmenbedingungen:
- Vertragsart: befristete Arbeitnehmerüberlassung bis zum 31.07.2027
- Arbeitszeit: 37,5 h / Woche
- Vergütung: 50.000 € bis 65.000 € Jahresbrutto (abhängig von Ihrer Erfahrung)
- Remote: Home Office nach Einarbeitung und Absprache möglich
- Arbeitsort: Frankfurt am Main
- Einstieg: Ab sofort möglich
Bei HOX wird Ihr Lebenslauf von Menschen gelesen, die Ihr Fachgebiet kennen. Durch die Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und fundiertem HR-Wissen verstehen wir, was hinter Ihren Stationen steht - und begleiten Sie ehrlich und auf Augenhöhe zu Ihrem nächsten Karriereschritt.
Quality Specialist Qualitätssicherung Pharma (m/w/d) Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH
Als etabliertes, international tätiges Pharmaunternehmen bietet unser Standort in Frankfurt am Main nicht nur eine spannende Führungsaufgabe im Complaint Management, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Sichtbarkeit. Wir fördern die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch ein hybrides Arbeitsmodell und ein engagiertes Team, das sich auf die Stabilisierung bestehender Prozesse konzentriert, während wir gleichzeitig ein breites, regulatorisch anspruchsvolles Produktportfolio betreuen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Specialist Qualitätssicherung Pharma (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Hox Life Science GmbH zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Hox Life Science GmbH wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Hox Life Science GmbH, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Specialist Qualitätssicherung Pharma (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Hox Life Science GmbH als Quality Specialist Qualitätssicherung Pharma (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Hox Life Science GmbH von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Hox Life Science GmbH passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hox Life Science GmbH vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Hox Life Science GmbH zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Hox Life Science GmbH nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
