Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und reiche Zulassungsdossiers für Medizinprodukte ein.
- Unternehmen: Familiengeführtes Pharmaunternehmen mit einem starken Teamgeist.
- Vorteile: Unbefristete Anstellung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Medizintechnik und Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für ein familiengeführtes Pharmaunternehmen südlich von Darmstadt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die eigenständige Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers für Medizinprodukte der Klassen I–III, die Pflege regulatorischer Dokumentationen sowie die enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und Behörden, um die Einhaltung aller nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
Arbeitsort: Südlich von Darmstadt
Arbeitszeit: Vollzeit
Vertragsart: Unbefristete Direktanstellung
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Erstellung, Prüfung und fristgerechte Einreichung von Zulassungsdossiers für Medizinprodukte der Klassen I–III bei nationalen und internationalen Behörden
- Sicherstellung vollständiger, regelkonformer und aktueller Unterlagen sowie Nachverfolgung von Einreichungen
- Beobachtung regulatorischer Neuerungen, Anpassung bestehender Dokumentationen sowie Bearbeitung von Produktänderungen oder Verlängerungen
- Organisation und Pflege von Dokumentations- und Tracking-Systemen für den Zulassungsprozess
- Steuerung und Prüfung von Übersetzungen regulatorischer Dokumente (Deutsch/Englisch)
- Enge Zusammenarbeit mit internen Teams aus Forschung & Entwicklung, Marketing, Qualitätsmanagement und weiteren Abteilungen
- Erstellung regelmäßiger Statusberichte zur Nachverfolgung und Steuerung von Projekten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Medizintechnik oder Regulatory Affairs bzw. gleichwertige Qualifikation mit fundiertem fachlichen Hintergrund
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs oder Submissions für Medizinprodukte, idealerweise mit internationalen Marktkenntnissen
- Fundiertes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485) und idealerweise Erfahrung mit EUDAMED, FDA oder NMPA
- Kenntnisse im Lebenszyklusmanagement von Medizinprodukten (Anpassungen nach Zulassung, Produktvarianten, Standortregistrierungen, Verlängerungen)
- Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Medizinprodukte Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH
Als etabliertes, international tätiges Pharmaunternehmen bietet unser Standort in Frankfurt am Main nicht nur eine spannende Führungsaufgabe im Complaint Management, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Sichtbarkeit. Wir fördern die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch ein hybrides Arbeitsmodell und ein engagiertes Team, das sich auf die Stabilisierung bestehender Prozesse konzentriert, während wir gleichzeitig ein breites, regulatorisch anspruchsvolles Produktportfolio betreuen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Medizinprodukte erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Hox Life Science GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Hox Life Science GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Medizinprodukte mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Hox Life Science GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Hox Life Science GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hox Life Science GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Hox Life Science GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
