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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe GCP-Audits durch, entwickle risikobasierte Auditpläne und unterstütze bei Inspektionen.
- Arbeitgeber: International tätiges Unternehmen im Bereich medizinische Ästhetik mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen in einem wachsenden Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die klinische Qualität und trage zur Sicherheit neuer Therapien bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Qualitätssicherung, Audit-Erfahrung und fließende Englischkenntnisse.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ein international tätiges Unternehmen im Bereich der medizinischen Ästhetik sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Auditor (m/w/d) im Bereich R&D Quality. Du begleitest Projekte, die hohe regulatorische Anforderungen erfüllen, komplexe Daten erzeugen und unmittelbare klinische Relevanz haben. Als Senior Auditor R&D Quality stellst Du sicher, dass Studien sauber geplant, Prozesse konsequent umgesetzt und Ergebnisse zuverlässig dokumentiert werden. Du prüfst Abläufe, erkennst Risiken, leitest Verbesserungen ein und sorgst dafür, dass alles den höchsten regulatorischen Standards entspricht. Damit trägst Du direkt dazu bei, dass neue Therapien sicher, wirksam und in Übereinstimmung mit den Vorgaben auf den Markt kommen.
Arbeitsort: Frankfurt am Main
Arbeitszeit: 39 h/Woche
Reisebereitschaft: ca. 20 % innerhalb der EU
Deine Aufgaben
- Du planst und führst GCP-Audits durch: z. B. Prüfzentrums-Audits, Prozess-Audits, TMF-Audits und CSP/CSR-Audits.
- Du entwickelst risikobasierte Auditpläne für klinische Studien und interne Prozesse.
- Du auditierst und qualifizierst Lieferanten, CROs, Labore und weitere klinische Dienstleister.
- Du überprüfst Prozesse und Dokumentationen, identifizierst Risiken und leitest konkrete Verbesserungsmaßnahmen ein.
- Du unterstützt die Weiterentwicklung des R&D-Qualitätsmanagementsystems, inkl. CAPA, Abweichungen, SOPs und Qualitätskennzahlen.
- Du fungierst als QA Business Partner für Clinical Operations Teams und berätst bei qualitäts- und GCP-relevanten Fragestellungen.
- Du begleitest und managst Inspektionen durch Behörden und externe Audits und stellst die Inspection Readiness sicher.
- Du sicherst kontinuierlich Compliance und regulatorische Qualität in allen klinischen Entwicklungsaktivitäten.
Dein Profil
- Du bringst fundierte Praxis in klinischer Qualitätssicherung oder QA mit.
- Du hast Audit-Erfahrung im GCP-Umfeld und weist nach, dass Du Prüfungen erfolgreich durchgeführt hast.
- Du kennst die regulatorischen Anforderungen: ICH-GCP E6, CTR, MDR, FDA.
- Du hast Erfahrung in Auditleitung und Sponsor-Inspektionen.
- Du verstehst klinische Studienprozesse und Dokumentation.
- Du kommunizierst fließend auf Deutsch und Englisch.
Sende Deine Unterlagen bitte in englischer Sprache. Wir freuen uns auf erfahrene Clinical QA- und GCP-Auditor:innen, die klinische Qualität nicht nur prüfen, sondern aktiv mitgestalten möchten.
Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner bei der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.
Senior Auditor (m/w/d) – GCP / MDR / Clinical Research Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH
Kontaktperson:
Hox Life Science GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Auditor (m/w/d) – GCP / MDR / Clinical Research
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der medizinischen Ästhetik oder im Bereich R&D Quality arbeiten, und lass dich über ihre Erfahrungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Risiken identifiziert und Verbesserungen eingeleitet hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse an der Position! Wenn du die Möglichkeit hast, Fragen zu stellen, nutze sie, um mehr über die Unternehmenskultur und die Herausforderungen im Bereich R&D Quality zu erfahren.
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, in den Auswahlprozess aufgenommen zu werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Auditor (m/w/d) – GCP / MDR / Clinical Research
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns von deinen Erfahrungen und warum du genau zu uns passt.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Audit-Erfahrungen im GCP-Umfeld klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf die Details: Überprüfe deine Unterlagen gründlich auf Rechtschreibfehler und formale Fehler. Eine saubere und gut strukturierte Bewerbung zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!
Bewirb dich über unsere Website: Wir freuen uns, wenn du deine Bewerbung direkt über unsere Website einreichst. So können wir sicherstellen, dass alles reibungslos läuft und du schnell von uns hörst!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hox Life Science GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie ICH-GCP E6, CTR und MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Audits durchgeführt oder Risiken identifiziert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch kommunizieren musst, übe, deine Gedanken klar und präzise auszudrücken. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten und deine Ansichten zu teilen, um deine Kommunikationsstärke zu unterstreichen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und dass du aktiv zur Weiterentwicklung des R&D-Qualitätsmanagementsystems beitragen möchtest.