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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe GCP-Audits durch, entwickle risikobasierte Auditpläne und unterstütze bei Inspektionen.
- Arbeitgeber: International tätiges Unternehmen im Bereich medizinische Ästhetik mit Fokus auf klinische Studien.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur Weiterbildung.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Qualität neuer Therapien und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Qualitätssicherung und Audit-Erfahrung im GCP-Umfeld.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Sektor.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Als Senior Auditor R&D Quality stellst Du sicher, dass Studien sauber geplant, Prozesse konsequent umgesetzt und Ergebnisse zuverlässig dokumentiert werden. Du prüfst Abläufe, erkennst Risiken, leitest Verbesserungen ein und sorgst dafür, dass alles den höchsten regulatorischen Standards entspricht. Damit trägst Du direkt dazu bei, dass neue Therapien sicher, wirksam und in Übereinstimmung mit den Vorgaben auf den Markt kommen. Unser Auftraggeber ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der medizinischen Ästhetik, das klinische Studien eigenständig plant, steuert und überwacht. Du begleitest Projekte, die hohe regulatorische Anforderungen erfüllen, komplexe Daten erzeugen und unmittelbare klinische Relevanz haben.
Arbeitsort: Frankfurt am Main
Arbeitszeit: 39 h/Woche
Reisebereitschaft: ca. 20 % innerhalb der EU
Deine Aufgaben:
- Du planst und führst GCP-Audits durch: z. B. Prüfzentrums-Audits, Prozess-Audits, TMF-Audits und CSP/CSR-Audits.
- Du entwickelst risikobasierte Auditpläne für klinische Studien und interne Prozesse.
- Du auditierst und qualifizierst Lieferanten, CROs, Labore und weitere klinische Dienstleister.
- Du überprüfst Prozesse und Dokumentationen, identifizierst Risiken und leitest konkrete Verbesserungsmaßnahmen ein.
- Du unterstützt die Weiterentwicklung des R&D-Qualitätsmanagementsystems, inkl. CAPA, Abweichungen, SOPs und Qualitätskennzahlen.
- Du fungierst als QA Business Partner für Clinical Operations Teams und berätst bei qualitäts- und GCP-relevanten Fragestellungen.
- Du begleitest und managst Inspektionen durch Behörden und externe Audits und stellst die Inspection Readiness sicher.
- Du sicherst kontinuierlich Compliance und regulatorische Qualität in allen klinischen Entwicklungsaktivitäten.
Dein Profil:
- Du bringst fundierte Praxis in klinischer Qualitätssicherung oder QA mit.
- Du hast Audit-Erfahrung im GCP-Umfeld und weist nach, dass Du Prüfungen erfolgreich durchgeführt hast.
- Du kennst die regulatorischen Anforderungen: ICH-GCP E6, CTR, MDR, FDA.
- Du hast Erfahrung in Auditleitung und Sponsor-Inspektionen.
- Du verstehst klinische Studienprozesse und Dokumentation.
- Du kommunizierst fließend auf Deutsch und Englisch.
Sende Deine Unterlagen bitte in englischer Sprache. Wir freuen uns auf erfahrene Clinical QA- und GCP-Auditor:innen, die klinische Qualität nicht nur prüfen, sondern aktiv mitgestalten möchten.
Senior Clinical Quality Auditor (m/w/d) Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH
Kontaktperson:
Hox Life Science GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Clinical Quality Auditor (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Ein kurzes, freundliches Anschreiben oder eine Nachricht kann zeigen, dass du wirklich interessiert bist und dich von anderen Bewerbern abhebst.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen. Das gibt dir mehr Selbstvertrauen!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle aktuellen Stellenangebote und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Clinical Quality Auditor (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar: Wenn Du Deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass Du präzise und klar kommunizierst. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, es ist unbedingt notwendig. So stellst Du sicher, dass wir Deine Qualifikationen und Erfahrungen schnell erfassen können.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in Deinem Lebenslauf und Anschreiben besonders die Erfahrungen hervor, die direkt mit der klinischen Qualitätssicherung und Audits zu tun haben. Zeige uns, wie Du in der Vergangenheit Risiken identifiziert und Verbesserungen initiiert hast – das ist genau das, was wir suchen!
Verwende Beispiele: Nutze konkrete Beispiele aus Deiner bisherigen Arbeit, um Deine Fähigkeiten zu untermauern. Wenn Du z.B. ein erfolgreiches Audit geleitet hast oder eine wichtige Verbesserung in einem Prozess umgesetzt hast, erzähle uns davon! Das macht Deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Bewerbung über unsere Website: Vergiss nicht, Deine Unterlagen über unsere Website einzureichen! Das erleichtert uns die Bearbeitung und sorgt dafür, dass Deine Bewerbung nicht im Spam-Ordner landet. Wir freuen uns darauf, von Dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hox Life Science GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie ICH-GCP E6, CTR, MDR und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Audits durchgeführt oder Verbesserungsmaßnahmen eingeleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch kommunizieren musst, übe, deine Gedanken klar und präzise auszudrücken. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten und deine Argumente überzeugend darzulegen.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews kannst du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir gleichzeitig wertvolle Informationen über den weiteren Verlauf.