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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Designkontrollen und verbessere kontinuierlich Produkte im Bereich Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines globalen Pharmaunternehmens mit Sitz in Frankfurt Höchst.
- Mitarbeitervorteile: Genieße 3 Tage Homeoffice pro Woche und eine attraktive Vergütung zwischen 80.000 - 100.000 Euro p.a.
- Warum dieser Job: Nutze deine Expertise, um innovative Medizinprodukte zu gestalten und einen echten Unterschied zu machen.
- Gewünschte Qualifikationen: Du benötigst ein naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Medizinproduktindustrie.
- Andere Informationen: Die Position ist befristet bis 30.06.2026 und bietet spannende Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Ihre Expertise und langjährige Erfahrung im Bereich der Medizinprodukte und Qualitätsmanagement wird derzeit für unseren Kunden, ein globales Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst benötigt. Als Senior Qualitätsexpert*in übernehmen Sie Verantwortung in der Entwicklung der Designkontrolle von neuen Produkten und beim Life Cycle Management. Die Position ist zunächst im Rahmen eines Projektes befristet und kann sobald als möglich starten.
Aufgaben
- Hauptverantwortung für die Überwachung der Design History File (DHF) in der Phase nach Markteinführung
- Erstellung und Pflege aller DHF Strukturen in Abstimmung mit den Product Development Teams
- Durchführung von DHF-Reviews zur Unterstützung von Design Reviews und Audit-Vorbereitungen
- Leitung von Projekten oder Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung, die Produkt- oder Prozessverbesserungen
- Koordinierung des Device & Packaging Change Boards
- Funktion als Single Point of Contact (SPOC ) für Produktionsstandorte von Medizinprodukten oder Kombinationsprodukten für produktbezogene Change Controls
- Mentoring-Unterstützung für Qualitätsingenieure am Standort in Absprache mit dem Management
Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Erfahrung in der Medizinproduktindustrie und vertieftes Expertenwissen in: 21 CFR 820, ISO13485 , EU Medical Device Regulation , ISO14971, ISO10993
- Vertiefte GMP Kenntnisse
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Six Sigma Kenntnisse
Benefits
- Befristet im Rahmen eines Projektes bis 30.06.2026
- Vergütung angelehnt an den Chemietarif (80.000 – 100.000 Euro p.a.) je nach Erfahrung und Qualifikation.
- 3 Tage Homeoffice pro Woche und eine wöchentliche Arbeitszeit von 37,5h
- Ort: Frankfurt Höchst
#J-18808-Ljbffr
Senior Qualitätsexpert*in -Medical Devices (m/w/d) | 530276 Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH
Kontaktperson:
Hox Life Science GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Qualitätsexpert*in -Medical Devices (m/w/d) | 530276
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Medizinproduktindustrie, die möglicherweise bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und dich eventuell sogar direkt an Entscheidungsträger weiterempfehlen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte und Qualitätsmanagement. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe konkrete Beispiele für deine Erfahrungen ein, um deine Expertise zu untermauern.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Kenntnisse in den relevanten Normen und Vorschriften wie ISO13485 und EU Medical Device Regulation zu demonstrieren. Überlege dir spezifische Situationen, in denen du diese Kenntnisse erfolgreich angewendet hast.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der kontinuierlichen Verbesserung zu präsentieren. Überlege dir Beispiele, wie du in der Vergangenheit Projekte geleitet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Qualitätsexpert*in -Medical Devices (m/w/d) | 530276
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Pharmaunternehmen, für das du dich bewirbst. Besuche die offizielle Website und recherchiere deren Produkte, Werte und aktuelle Projekte, um ein besseres Verständnis für die Unternehmenskultur zu bekommen.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte und Qualitätsmanagement sowie deine Kenntnisse in relevanten Normen wie ISO13485 und 21 CFR 820.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung in der Medizinproduktindustrie darlegst. Hebe hervor, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung von Produkten und Prozessen beitragen können.
Sorgfältige Überprüfung: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt sind und dass du alle geforderten Unterlagen beigefügt hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hox Life Science GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position vertraut, insbesondere mit den Normen wie 21 CFR 820 und ISO13485. Zeige im Interview, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch in der Praxis angewendet hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Designkontrolle belegen. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erläutern, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle auch Mentoring und Koordination erfordert, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation zu betonen. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews kannst du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir gleichzeitig wertvolle Informationen über den weiteren Verlauf.
