Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien für Arzneimittelgenehmigungen und sorge für Compliance.
- Unternehmen: GSK, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften oder Gesundheitswissenschaften und Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Überblick
Schließen Sie sich GSK als Associate Director an und leiten Sie globale regulatorische Strategien für Arzneimittelzulassungen in verschiedenen Regionen, um eine optimale Kennzeichnung und Genehmigungen sicherzustellen und gleichzeitig die Einhaltung interner und externer Anforderungen zu gewährleisten.
Verantwortlichkeiten
- Entwicklung und Implementierung der globalen/regionalen regulatorischen Strategie für zugewiesene Vermögenswerte in Übereinstimmung mit der Medicines Development Strategy und dem Integrated Asset Plan.
- Enge Zusammenarbeit mit den Early/Medicine Development Teams (EDT/MDT) oder dem Global Regulatory Lead (GRL), um robuste regulatorische Strategien zu gewährleisten, die den wichtigsten Marktanforderungen entsprechen.
- Management von Interaktionen, Überprüfungen und Einreichungen bei regionalen/lokalen Regulierungsbehörden für die Produktentwicklung und -genehmigung.
- Zusammenarbeit mit den kommerziellen Teams in der lokalen Region, um die bestmögliche Kennzeichnung basierend auf verfügbaren Daten zu sichern.
- Bewertung von regulatorischer Intelligenz, Präzedenzfällen und Wettbewerbslandschaften zur Unterstützung der Strategieentwicklung und Verbesserung der Entscheidungsfindung.
- Sicherstellung der Einhaltung globaler, regionaler und lokaler regulatorischer Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus.
- Förderung starker Matrixarbeitsbeziehungen innerhalb von GSK (bis zur VP-Ebene) und Erleichterung des Dialogs zwischen den Teams zur Optimierung der Ergebnisse.
- Vorantreiben von Prozessverbesserungen, Innovationen und Leistungsexzellenz durch die Entwicklung und Implementierung strategischer Änderungen.
Qualifikationen & Fähigkeiten
- Mindestens: Bachelor-Abschluss in biologischen oder Gesundheitswissenschaften.
- Erfahrung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses, vorzugsweise im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten.
- Erfahrung in der Onkologie Global Regulatory Affairs.
- Nachgewiesene Expertise in der Leitung globaler und regionaler Entwicklungs-, Einreichungs- und Genehmigungsaktivitäten.
- Umfassendes Wissen über klinische Studien und Zulassungsanforderungen in wichtigen regionalen/globalen Märkten.
- Fähigkeit, kreative und konforme Lösungen für regulatorische Herausforderungen zu entwickeln, während die Erwartungen der Behörden berücksichtigt werden.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere schriftlich, mit Klarheit und Wirkung.
Bevorzugte Qualifikationen & Fähigkeiten
- PhD in biologischen oder Gesundheitswissenschaften.
- Nachgewiesenes Wissen über onkologische Therapiegebiete und die Fähigkeit, spezialisiertes Wissen über zugewiesene Vermögenswerte zu entwickeln.
- Beherrschung digitaler Hilfsmittel zur Verbesserung der Projektdurchführung, Effizienz und Innovation.
Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d) Arbeitgeber: jobup
GSK bietet als Arbeitgeber in Stevenage eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem starken Fokus auf Vielfalt und Inklusion sowie der Chance, an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelzulassung zu arbeiten. Die Unternehmenskultur fördert kreative Lösungen und kontinuierliche Verbesserung, was GSK zu einem attraktiven Ort für Fachkräfte im Bereich der globalen regulatorischen Strategien macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind die besten Jobchancen versteckt!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und zeige dein Interesse an ihrer Arbeit. Wir bei StudySmarter glauben, dass Eigeninitiative oft belohnt wird!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und übe deine Antworten. Zeig, dass du die Branche verstehst und wie deine Erfahrungen zur Stelle passen. Wir wissen, dass Vorbereitung der Schlüssel zum Erfolg ist!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei GSK im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir genau an, was wir bei StudySmarter machen. Verstehe unsere Mission und Werte, damit du in deinem Anschreiben zeigen kannst, dass du wirklich zu uns passt.
Sei klar und präzise:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen beschreibst, achte darauf, dass du klar und präzise bist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, es ist unbedingt notwendig. Wir wollen verstehen, was du kannst!
Persönliche Note:Füge deiner Bewerbung eine persönliche Note hinzu. Erzähl uns, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert. Das macht deine Bewerbung einzigartig und zeigt, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem bekommst du so die neuesten Informationen über den Bewerbungsprozess.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Associate Director für Global Regulatory Strategy vertraut. Informiere dich über GSK, ihre Produkte und deren regulatorische Anforderungen. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Chancen in der Branche verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien zeigen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der globalen Zulassungsstrategien oder wie GSK Innovationen in diesem Bereich fördert.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und strukturiert zu formulieren. Achte darauf, dass du sowohl schriftlich als auch mündlich überzeugend bist, um deine Ideen effektiv zu vermitteln.
