Clinical Operations Specialist

Êtes‑vous un professionnel des opérations cliniques avec une expérience dans le soutien aux études IVD, diagnostiques ou de dispositifs médicaux ? Prêt à contribuer à la réalisation d'études de validation qui font progresser des programmes diagnostiques à fort impact ? Si cela vous correspond et que vous êtes motivé par un but, rejoignez l'équipe SOPHiA GENETICS en tant que Spécialiste des opérations cliniques, et permettez‑nous d'avoir un impact positif sur les résultats pour les patients atteints de cancer et de maladies rares dans le monde entier.

Profitez de la flexibilité d'un emploi du temps hybride permettant 2 jours par semaine de télétravail, en collaborant étroitement avec les collègues de notre bureau corporate à Rolle, CH.

Votre mission

SOPHiA GENETICS réalise des études de validation dans les programmes IVD et diagnostiques, incluant des études de performance analytique et clinique. Ce poste s'inscrit dans un environnement transversal, en collaboration étroite avec les opérations cliniques, les affaires cliniques, les affaires réglementaires, les responsables de validation, les sites cliniques externes, les CROs et autres partenaires d'étude.

Vous soutiendrez la réalisation opérationnelle des études de validation, en veillant à ce que les activités d'étude, la documentation, les soumissions éthiques, la logistique des échantillons et la tenue du Trial Master File avancent efficacement et dans les délais. Il s'agit d'un rôle pratique pour une personne qui fait preuve d'un fort sens des responsabilités, de suivi et d'attention aux détails dans un contexte d'opérations cliniques.

La valeur que vous apportez

• Assurer les opérations quotidiennes des études de validation IVD et diagnostiques, incluant les études de performance analytique et clinique.
• Coordonner les sites externes, les CROs et les équipes internes pour faire avancer les activités d'étude, la documentation et les échéances.
• Gérer les documents de soumission aux comités d'éthique et le suivi pour les études utilisant des échantillons cliniques.
• Coordonner la logistique des échantillons cliniques entre les sites d'étude, les fournisseurs et les parties prenantes internes.
• Maintenir la documentation d'étude et la complétude du Trial Master File pour les programmes assignés.

Exigences

Pour être le mieux préparé au succès, nous attendons de vous :

• 2 ans d'expérience pertinente en opérations cliniques, affaires cliniques, gestion d'études ou rôle similaire, dans un contexte IVD, diagnostique ou dispositif médical.
• Connaissance pratique de l'IVDR, MDR, diagnostics moléculaires (MDx), diagnostics compagnons (CDx) et des tests NGS, tous très appréciés.
• Expérience dans la coordination d'études multi‑sites, incluant la communication et le suivi avec les sites externes.
• Expérience pratique des soumissions aux comités d'éthique, de la logistique des échantillons cliniques ou de la tenue du Trial Master File.

Avantages

Vous rejoindrez une organisation qui place le patient au cœur de chaque décision et action, animée par un but alors que nous poursuivons une croissance exponentielle.

• Couverture maladie et accident via Helsana
• Tickets repas à 90 CHF par mois avec notre cafétéria partenaire
• Un environnement de travail agréable et engageant, avec un espace repos & divertissement, une machine à café gratuite bien approvisionnée et des fruits/snacks gratuits
• Parking gratuit dans un emplacement facile d'accès
• Un comité social dynamique dont le but est de rendre SOPHiA GENETICS à la fois agréable et gratifiant
• En tant que siège mondial, vous aurez une interaction directe et une exposition à la direction senior et à notre équipe exécutive locale

Date de début : Dès que possible

Lieu : Rolle, CH

Contrat : Permanent