Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte globale Marktaktivitäten und Produktlebenszyklen im Bereich Regulatory Affairs.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit familiärer Atmosphäre und offener 'du'-Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und mindestens 5 Wochen Urlaub.
- Weitere Informationen: Umfassendes Onboarding und Unterstützung für berufliche Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte bedeutungsvolle Arbeit, die das Leben anderer verbessert und internationale Verantwortung bietet.
- Qualifikationen: Studium in einem relevanten Bereich und Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Suchen Sie eine verantwortungsvolle Rolle im Bereich Regulatory Affairs? Schließen Sie sich uns an, um globale Marktaktivitäten und Produktlebenszyklen zu verwalten!
Aufgaben:
- Erstellung und Pflege zeitgerechter regulatorischer Dokumentationen für Genehmigungen.
- Sicherstellung der Einhaltung der EU-MDR- und MDSAP-Vorschriften in verschiedenen Ländern.
- Zusammenarbeit mit Teams zu regulatorischen Strategien und Anforderungen.
Fähigkeiten:
- Abschluss in einem relevanten Bereich mit Erfahrung in den Vorschriften für Medizinprodukte.
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Starke Initiative und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit.
Was Sie erreichen können:
- Erstellung und Pflege einer schlanken, lückenlosen und zeitgerechten Genehmigungsdokumentation.
- Einhaltung der regulatorischen Anforderungen gemäß MDR und MDSAP sowie anderer Länder.
- Zusammenstellung und Bearbeitung von Genehmigungsanträgen, Änderungs- und Erneuerungsanträgen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen.
- Bearbeitung von regulatorisch relevanten Änderungsanträgen.
- Aktive Teilnahme an der Umsetzung von Konformitätsbewertungsverfahren.
- Identifikation und Überwachung länderspezifischer und produktbezogener regulatorischer Anforderungen.
- Kommunikation mit Behörden und Dienstleistern im Rahmen der Genehmigungsaktivitäten.
- Integration neuer regulatorischer Anforderungen in bestehende Prozesse.
- Unterstützung und Koordination mit verschiedenen Abteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
- Pflege und Weiterentwicklung interner und externer Datenbanken.
- Erstellung globaler Genehmigungsstrategien für neu entwickelte Produkte.
- Verantwortung für die Pflege spezifischer Produktakten gemäß MDR.
Was Sie auszeichnet:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z.B. Medizintechnik, Lebenswissenschaften, Regulatory Affairs oder vergleichbar) mit erster Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten für Medizinproduktgenehmigungen.
- Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von Genehmigungsanträgen für Medizinprodukte in verschiedenen Ländern.
- Kenntnisse der EU-MDR-Vorschriften.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Unabhängiger, strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit über Abteilungen hinweg.
- Hohe Initiative und Entscheidungsfähigkeit.
Was Sie von uns erwarten können:
- Eine offene „Du“-Kultur und ein familiäres Arbeitsumfeld.
- Umfassendes Onboarding sowie ein individuell gestaltetes Einführungsprogramm mit Einblicken in verschiedene Abteilungen.
- Sinnvolle Arbeit, die das Leben anderer verbessert.
- Mindestens 5 Wochen Urlaub plus zusätzliche freie Tage.
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, teilweise bequem von zu Hause aus zu arbeiten.
- Unterstützung bei der beruflichen Entwicklung durch gezielte Schulungen und Weiterbildung.
- Übernahme der täglichen Krankheitszulagenprämie.
- Kostenlose Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für Elektrofahrzeuge.
- Kostenloser Kaffee, Tee und frisches Obst sowie 15 Minuten bezahlte Pause.
Bereit, die Welt der Augenheilkunde zu verändern? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bei Fragen steht Ihnen Fabio gerne zur Verfügung. Direkte Bewerbungen werden bevorzugt.
Global Regulatory Affairs Specialist: MDR/MDSAP & Flexible Hours Arbeitgeber: jobup
Unser Unternehmen bietet eine verantwortungsvolle Position im Bereich Regulatory Affairs mit internationalem Fokus, in der Sie die Möglichkeit haben, globale Marktaktivitäten und Produktlebenszyklen zu steuern. Wir fördern eine offene 'Du'-Kultur und ein familiäres Arbeitsumfeld, das durch umfassende Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten geprägt ist. Genießen Sie zudem mindestens 5 Wochen Urlaub, kostenlose Parkplätze und eine Vielzahl an Annehmlichkeiten, die Ihre Arbeit bei uns angenehm gestalten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Regulatory Affairs Specialist: MDR/MDSAP & Flexible Hours erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an regulatorischen Themen – das kann Türen öffnen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Position oder teile deine Begeisterung für die Rolle – das zeigt Initiative!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der EU-MDR und MDSAP. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir bevorzugen direkte Bewerbungen! Das zeigt uns dein echtes Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen abzuheben. Also, zögere nicht und bewirb dich noch heute!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Regulatory Affairs Specialist: MDR/MDSAP & Flexible Hours mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig, also lass sie in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, einfach nur das zu wiederholen, was im Lebenslauf steht.
Pass deine Unterlagen an!:Jede Stelle ist anders, also schau dir die Anforderungen genau an und passe dein Anschreiben sowie deinen Lebenslauf entsprechend an. Zeig uns, dass du die richtige Person für die Rolle als Global Regulatory Affairs Specialist bist!
Klarheit und Struktur!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es uns leichter fallen, deine Qualifikationen schnell zu erfassen.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir bevorzugen direkte Bewerbungen über unsere Website. Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Also, zögere nicht und schick uns deine Unterlagen noch heute!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitet
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den EU-MDR und MDSAP Vorschriften vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen kennst und wie sie sich auf die verschiedenen Länder auswirken. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnis.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du regulatorische Dokumentationen erstellt oder genehmigt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Verantwortung für solche Aufgaben übernehmen kannst.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit zu sprechen. Betone, wie du mit anderen Abteilungen kommuniziert und gemeinsam Lösungen gefunden hast.
✨Sprich die Sprache der Branche
Da fließende Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, übe, technische Begriffe und Phrasen in beiden Sprachen zu verwenden. Dies wird dir helfen, im Interview sicherer aufzutreten und deine Kommunikationsfähigkeiten zu unterstreichen.
