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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualität und die regulatorischen Angelegenheiten für innovative Gesundheitsprodukte.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen im Bereich Nagelpflege in Frankreich mit einem starken Fokus auf natürliche Lösungen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und internationale Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsprodukte und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: 10-15 Jahre Erfahrung in Qualität und regulatorischen Angelegenheiten, idealerweise im medizinischen Bereich.
- Andere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit der Möglichkeit, ein kleines Team zu leiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 112000 € pro Jahr.
Numéro 1 du soin des ongles en pharmacie en France, Poderm développe des solutions naturellement efficaces pour la santé du pied et des ongles. Fondé par Maud Falconnet, podologue, Poderm propose des formules uniques, à la technologie brevetée, testées et recommandées par des professionnels de santé. Dans un contexte de croissance et de structuration internationale, nous recherchons un(e) Head of Quality & Regulatory Affairs pour piloter la conformité globale, structurer le système qualité et accompagner le développement produit et export.
Rattaché à la Direction, et membre du Comité de Direction, ce rôle aura pour objectif d’assurer notamment :
- La conformité réglementaire globale des dispositifs médicaux (classe 1 et 2a), produits biocides, et cosmétiques conformément aux réglementations en vigueur.
- L’optimisation du système de management de la qualité (ISO 13485, passage certification MDSAP).
- La stratégie réglementaire export (Canada / USA et autres marchés cibles).
MISSIONS
- Affaires réglementaires dispositifs médicaux et biocides
- Définir et déployer la stratégie réglementaire pour les dispositifs médicaux (UE – classe 1 et 2a) et autres statuts produits (biocides, cosmétiques).
- Superviser la création, mise à jour et maintenance des dossiers techniques.
- Gérer les relations avec l’Organisme Notifié et les autorités de santé (notifications, audits, inspections).
- Garantir la conformité des étiquetages et supports de communication (DM, biocides).
- Système de Management de la Qualité
- Piloter le SMQ selon l’ISO 13485 et les exigences applicables.
- Conduire les audits internes et externes, superviser les non-conformités et CAPA.
- Porter la certification et le maintien du MDSAP.
- Superviser les activités de vigilance, réclamations et suivi post-market.
- Accompagnement du développement international
- Élaborer et piloter la feuille de route réglementaire internationale.
- Définir la stratégie réglementaire par marché (DM, cosmétique, NHP, biocide).
- Superviser la constitution et la soumission des dossiers réglementaires à l’export.
- Accompagner le développement des marchés hors UE, notamment USA / Canada.
- Accompagnement du développement produit
- Intégrer les exigences qualité et réglementaires dès les phases amont des projets de développement.
- Contribuer aux roadmaps développement avec une approche pragmatique et orientée business.
- Leadership et structuration
- Manager, structurer et développer l’équipe Qualité & Réglementaire (1 personne aujourd’hui).
- Piloter le budget des activités QARA.
- Être un partenaire stratégique de l’ensemble des équipes internes (Supply, développement, marketing, etc.) et externes (sous-traitants et partenaires).
- Assurer une veille qualité et réglementaire internationale proactive.
PROFIL
- 10 à 15 ans d’expérience avec double compétence qualité / affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Expérience confirmée en certification de dispositifs médicaux (IIa).
- Maîtrise des référentiels qualité (ISO13485, MDSAP) et réglementaire (MDR).
- Expérience réglementaire à l’export hors UE (idéalement USA/Canada).
- Français et anglais courants (écrit et oral). L’allemand est un atout.
- Esprit entrepreneurial et orienté business, avec capacité à jongler entre vision stratégique et gestion opérationnelle.
- Leadership et fort esprit collaboratif.
CONDITIONS
- Lieu : Poste basé à Plan-les-Ouates (Genève - Suisse).
- Date : à pourvoir dès que possible.
- Contrat : CDI Temps plein.
Head of Quality & Regulatory Affairs (dispositifs médicaux, biocides, cosmétiques) Arbeitgeber: jobup
Kontaktperson:
jobup HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Quality & Regulatory Affairs (dispositifs médicaux, biocides, cosmétiques)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten, und lass dich über ihre Erfahrungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich Qualität und regulatorische Angelegenheiten am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über Poderm und deren Produkte, damit du im Gespräch gezielt auf deren Werte und Ziele eingehen kannst. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, deine Bewerbung individuell anzupassen, um zu zeigen, dass du die perfekte Wahl für die Position bist.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Quality & Regulatory Affairs (dispositifs médicaux, biocides, cosmétiques)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben. Das macht es für uns einfacher, dich kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passt.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Sprache aus der Stellenanzeige, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten genau zu den Aufgaben passen, die wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitest
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über Poderm und deren Produkte. Verstehe die spezifischen Anforderungen im Bereich der Qualität und regulatorischen Angelegenheiten für medizinische Geräte, Biocides und Kosmetika. Zeige während des Interviews, dass du die Herausforderungen und Chancen in dieser Branche erkennst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und den regulatorischen Angelegenheiten demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um zu zeigen, wie du Probleme gelöst und Erfolge erzielt hast.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, ist es wichtig, dass du deine Erfahrungen im Management und in der Teamführung hervorhebst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Teamstrukturierung und -entwicklung betreffen.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den zukünftigen Herausforderungen im Bereich der regulatorischen Compliance oder wie Poderm seine Qualitätsstandards weiter verbessern möchte.