Ophtapharm AG, fabricant certifié FDA/EU-GMP, produit des médicaments oculaires.
Tâches
- Diriger l'équipe de surveillance environnementale et d'hygiène.
- Assurer la conformité GMP et le contrôle de la contamination.
- Fournir une expertise microbiologique pour les projets du site.
Compétences
- Diplôme en microbiologie ou sciences de la vie, expérience en GMP.
- Excellente connaissance des processus microbiologiques et hygiène.
- Fluente en allemand et anglais, compétences en investigations.
Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Superviseur Microbiologie - Surveillance Environnementale et Hygiène (80-100%)
La qualité microbiologique est un facteur clé de succès dans notre environnement de fabrication aseptique. Dans ce rôle, vous dirigerez notre équipe de Surveillance Environnementale & Hygiène et piloterez la surveillance environnementale, la supervision de l’hygiène, le contrôle de la contamination et la conformité GMP sur l’ensemble du site.
Pour notre site de production près de Winterthur, nous recherchons un Superviseur Surveillance Environnementale & Hygiène pour nous rejoindre dès que possible ou selon accord.
Votre impact
- Diriger et développer l’équipe Surveillance Environnementale & Hygiène et promouvoir l’excellence microbiologique sur le site.
- Superviser les activités de surveillance environnementale, l’analyse des tendances des données, les investigations microbiologiques et les mesures de contrôle de la contamination.
- Assurer les normes d’hygiène et aseptiques sur l’ensemble du site via la formation, les conseils, le suivi de la conformité et la supervision des tests de remplissage en milieu aseptique.
- Soutenir la conformité GMP par des évaluations des risques, la gestion des écarts, des CAPA et des activités de gestion des changements.
- Fournir une expertise microbiologique et un support pour les projets du site, les améliorations de processus et les initiatives CAPEX.
Votre profil
- Diplôme en microbiologie, biologie, biotechnologie ou dans une discipline des sciences de la vie apparentée.
- Expérience en surveillance environnementale, contrôle microbiologique de la qualité ou fabrication aseptique dans un environnement réglementé GMP.
- Bonne compréhension des processus microbiologiques, des concepts d’hygiène et des opérations en salle blanche.
- Expérience dans l’investigation des écarts microbiologiques et le soutien aux CAPA et contrôles des changements.
- Maîtrise de l’allemand et aisance à travailler en anglais.
Ce que vous pouvez attendre
- Diriger une équipe de microbiologie hautement spécialisée dans un environnement réglementé FDA/EU-GMP.
- Façonner les standards de qualité microbiologique pour des produits ophtalmiques qui changent la vie.
- Conduire l’amélioration continue dans la fabrication aseptique et le contrôle de la contamination.
- Profiter de chemins de décision courts et d’une visibilité directe auprès de la direction supérieure.
- Conditions de travail flexibles et avantages attractifs, incluant un excellent régime de retraite.
Vous avez des questions ?
Notre équipe RH est heureuse de vous aider. Tél : .
Pour les agences de recrutement :
Merci de votre intérêt. Nous ne faisons pas appel à un soutien externe pour ce poste.
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Superviseur Microbiologie - Surveillance Environnementale et Hygiène (80-100%) in Hettlingen Arbeitgeber: Jobup
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et humain, où chaque employé peut voir l'impact de son travail. Nous valorisons la qualité de service et le développement personnel, en proposant des responsabilités évolutives et des opportunités de croissance au sein d'une PME bien établie en Suisse. Rejoindre notre équipe, c'est intégrer une culture de collaboration et d'engagement, tout en bénéficiant d'un cadre structuré et orienté vers l'excellence.
