Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und optimiere Testverfahren für Automatisierungssoftware.
- Unternehmen: SKAN, ein Pionier in der Pharmaindustrie mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Offene Unternehmenskultur, Weiterbildungsmöglichkeiten und 5 Wochen Urlaub.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungsprozesse.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Softwarelösungen und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Validierung von Computersystemen und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Fondée en 1968, SKAN est un pionnier dans le domaine des équipements de salles blanches et du développement d'isolateurs pour l'industrie pharmaceutique. Des produits innovants, des solutions sur mesure et une organisation de service efficace ont fait de SKAN un leader du marché et un partenaire clé pour l'industrie et les laboratoires de recherche.
Pour garantir et améliorer continuellement la qualité de notre logiciel d'automatisation, nous recherchons un ingénieur expérimenté en validation des systèmes informatiques (CSV) pour rejoindre notre équipe de contrôle qualité des logiciels d'automatisation à Allschwil. Dans ce rôle, vous concevrez et optimiserez nos procédures de test pour les logiciels d'automatisation. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les départements Automatisation, Assurance Qualité et Gestion de Produit et contribuerez à garantir que nos solutions logicielles respectent les exigences de qualité et de conformité applicables. Ce poste offre un haut degré d'autonomie ainsi que la possibilité de développer activement des processus et de prendre en charge des responsabilités.
Veuillez noter que ce rôle ne se concentre pas sur la programmation logicielle. L'accent principal est mis sur l'assurance qualité, l'évaluation des risques et la conformité aux exigences réglementaires.
Responsabilités
- Développer et concevoir davantage les procédures de test conformément aux exigences réglementaires (en particulier GAMP 5 et 21 CFR Partie 11)
- Contribuer au développement et à l'amélioration continue des processus internes en collaboration avec les départements concernés
- Coordonner les activités liées à la qualité entre les départements Automatisation, Assurance Qualité et Gestion de Produit
- Créer et maintenir les spécifications et exigences pour les logiciels d'automatisation
- Planifier, réaliser et documenter les tests logiciels et effectuer des revues
- Réaliser des analyses de risques dans le cadre du processus de test logiciel
- Gérer et maintenir la documentation de validation (par exemple, plans de test, protocoles de test et rapports de test)
- Créer et maintenir les supports de formation, instructions de travail et directives
- Conduire des sessions de formation pour les parties prenantes internes
- Soutenir les audits et inspections dans votre domaine de responsabilité
Compétences techniques
- Diplôme en ingénierie, sciences naturelles, informatique ou domaine comparable
- Plusieurs années d'expérience professionnelle dans un environnement réglementé GMP, idéalement en validation des systèmes informatiques (CSV), automatisation ou assurance qualité
- Connaissance approfondie des exigences réglementaires pertinentes, en particulier GAMP 5 et 21 CFR Partie 11
- Expérience dans la création, l'exécution et la documentation des activités de validation logicielle
- Compréhension de base des architectures logicielles, de la logique de programmation et des systèmes automatisés
- Maîtrise des applications informatiques courantes et des systèmes de documentation électronique
- Excellentes compétences en anglais écrit et oral ; la maîtrise de l'allemand est un avantage
Compétences comportementales
- Excellentes compétences en communication et assurance dans les interactions avec les parties prenantes internes
- Grand sens des responsabilités personnelles et méthode de travail indépendante et structurée
- Esprit analytique et approche orientée solution
- Capacité à expliquer des sujets complexes de manière claire et compréhensible
- Solides compétences organisationnelles et de coordination
- Forte conscience de la qualité combinée à un haut degré de précision et de fiabilité
Nous vous offrons
- Une culture d'entreprise ouverte et collaborative
- La liberté de contribuer et de développer des idées
- Des opportunités de participation à des activités sportives et sociales
- Des possibilités de développement professionnel et d'apprentissage continu, notamment à notre SKAN Academy
- Un accueil complet et axé sur la carrière
- Des processus décisionnels rapides et des hiérarchies plates
- Une communication transparente et ouverte
- 5 semaines de congés, avec la possibilité de prendre des congés supplémentaires
Informations complémentaires
Pour toute question, veuillez contacter Angelika Läuchli.
Ingénieur CSV Arbeitgeber: jobup
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Wir fördern die berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Aufstiegsmöglichkeiten, während wir gleichzeitig attraktive Vergütungs- und Sozialleistungen bieten. Unsere Lage in der Schweiz ermöglicht es Ihnen, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und von einer hohen Lebensqualität zu profitieren.
