Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifikation und Unterstützung in Investitionsprojekten, Erstellung von Qualifikationsplänen und -berichten.
- Unternehmen: Pharmatronic AG, ein innovatives Ingenieurbüro mit familiärer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Flexible Ideenentwicklung, 25 Urlaubstage, kurze Entscheidungswege und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Langfristige Perspektiven in einem etablierten Unternehmen mit flachen Hierarchien.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite in einem dynamischen, verantwortungsvollen Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Automatisierung oder verwandten Bereichen und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualifikation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der Glatt-Gruppe, die weltweit mit 3000 Mitarbeitern tätig ist. Wir sind ein mittelständisches Ingenieurbüro in der Schweiz, spezialisiert auf die Bereiche Qualifizierung, Validierung, Digitalisierung, CSV, Kalibrierung, Automatisierung, IT, Ingenieurwesen, Projektmanagement, Consulting sowie Rekrutierung und Vermietung. Wir bieten Projekt- und Lebenszykluslösungen für den Bereich Life Sciences (Pharmazie / Biotechnologie / Medtech / Gesundheit / Lebensmittel- und Kosmetikindustrie). Für unsere Projektabteilung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich in einem regulierten Umfeld wohl und können lösungsorientiert auf Basis der geltenden Vorschriften beraten, während Sie die Kunden kompetent begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, im Austausch von Ideen oder in der Präsentation maßgeschneiderter Lösungen.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Durchführung und Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten. Erstellung und Ausführung von Qualifizierungsplänen und -berichten.
- Überprüfung der Nachweisdokumente auf GMP-Konformität und Einhaltung der Akzeptanzkriterien.
- Erstellung, Nachverfolgung und Abschluss von offenen Aufgaben im Zusammenhang mit der Qualifizierung.
- Pflege der Bestandsdaten qualifizierter Anlagen.
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit den Schnittstellen.
- Präsentation der Qualifizierung bei Inspektionen, Beantwortung von Fragen der Prüfer, Verwaltung der Ansprechpartner-Matrix.
- Schätzung und Bewertung der Auswirkungen von Änderungen und Abweichungen auf den qualifizierten Status und kritische Aspekte.
- Durchführung von (Re-)Qualifizierungsmaßnahmen aufgrund von Änderungen und Abweichungen.
- Planung und Durchführung von regelmäßigen Qualifizierungsüberprüfungen.
- Validierung technischer Planungsdokumente.
- Übernahme der Verantwortung für das Inventar.
Die Produktionsanlagen umfassen folgende Maschinen und Geräte:
- Abfüllmaschinen (flüssig/fest), Kapselmaschinen, Tablettenpressen, Granulatoren, Etikettiermaschinen, Inspektionsmaschinen, Montageanlagen für Spritzen und Auto-Injector, Reinigungsgeräte, Autoklaven usw.
- Infrastruktur: Kühlräume, Reinräume, Klimaanlage- und Belüftungssysteme, Druckluft, Prozessluft, WFI-Verteilung, Raumüberwachung usw.
Ihr Bewerberprofil:
- Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der folgenden Disziplinen: Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie, Biotechnologie.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung automatisierter pharmazeutischer Produktion (Drug Product).
- Berufserfahrung in einem regulierten GMP-Arbeitsumfeld.
- Ordentliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise.
- Hohe soziale Kompetenz, Teamgeist und ausgezeichnete Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten, auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen.
- Offenheit und Fähigkeit, sich aktiv in eine flache und agile Organisation einzubringen.
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung der technischen GMP-Anforderungen der Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebstechnik.
- Ergebnisorientierung mit wertvollem Beitrag zum Unternehmen.
- Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit, komplexe Themen zu zerlegen und in einer für Kunden oder Behörden verständlichen Sprache zu kommunizieren.
- Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Umsetzung der vereinbarten Prioritäten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Unsere Vorteile:
- Freiheit für Ideen, Entwicklung der Abteilung und Definition sowie Umsetzung von Zielen und Strategien mit der Geschäftsführung.
- Eine Position in einem etablierten Familienunternehmen mit langfristiger Perspektive.
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den erforderlichen Kompetenzen.
- Eine Unternehmenskultur, in der neben den Kunden auch die Mitarbeiter immer im Mittelpunkt stehen.
- Ein motiviertes Team, das Sie unterstützt, und eine Kultur, in der Anerkennung und Respekt gelebt werden.
- Die normale Arbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche.
- 25 Urlaubstage pro Jahr, mit zusätzlichen Urlaubstagen ab 50 Jahren.
Haben Sie Ihr Interesse geweckt? Zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung online.
Ingénieur d'exploitation / de projet Qualification Arbeitgeber: jobup
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Wir fördern die berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Aufstiegsmöglichkeiten, während wir gleichzeitig attraktive Vergütungs- und Sozialleistungen bieten. Unsere Lage in der Schweiz ermöglicht es Ihnen, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und von einer hohen Lebensqualität zu profitieren.
