Option auf Festanstellung | Rheinfelden
Für unseren Kunden suchen wir raschmöglichst eine engagierte Persönlichkeit als Manager QA Compliance & Services. Diese Position eignet sich besonders für QA Professionals mit GDP-Erfahrung, die gerne eigenverantwortlich arbeiten und sich in einem internationalen Pharmaunternehmen wohlfühlen. Ihre Aufgaben
Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Qualitätsereignissen (Deviations, Complaints und Change Controls) Koordination qualitätsrelevanter Themen mit Dienstleistern, Distributoren und internationalen Affiliates Planung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Lieferanten-, Distributor- und Service-Provider-Audits Betreuung und Weiterentwicklung der Supplier-, Distributor- und Carrier-Qualifizierung Erstellung, Pflege und Verwaltung von Quality Agreements Review und Aktualisierung von SOPs, Policies und weiteren QMS-Dokumenten Durchführung von GxP-Schulungen und Unterstützung der Fachbereiche in Compliance-Fragen Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen sowie Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen im GDP-Umfeld Ihr Profil
Hochschulabschluss in Pharmazie, Life Sciences, Chemie, Biologie oder vergleichbar Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Quality Assurance Sehr gute Kenntnisse in GMP und insbesondere GDP Erfahrung in der Bearbeitung von Complaints, Deviations und Change Controls Erfahrung mit Audits, Selbstinspektionen sowie Lieferanten- bzw. Distributorqualifizierung Kenntnisse im Umgang mit Quality Agreements und QMS-Dokumentation Deutsch und Englisch auf Business-Niveau sind zwingend erforderlich Der Schwerpunkt der Funktion liegt auf folgenden Themen:
Complaint Management GDP Compliance Audits und Selbstinspektionen Lieferanten-, Distributor- und Carrierqualifizierung Quality Agreements
#J-18808-Ljbffr
Für unseren Kunden suchen wir raschmöglichst eine engagierte Persönlichkeit als Manager QA Compliance & Services. Diese Position eignet sich besonders für QA Professionals mit GDP-Erfahrung, die gerne eigenverantwortlich arbeiten und sich in einem internationalen Pharmaunternehmen wohlfühlen. Ihre Aufgaben
Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Qualitätsereignissen (Deviations, Complaints und Change Controls) Koordination qualitätsrelevanter Themen mit Dienstleistern, Distributoren und internationalen Affiliates Planung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Lieferanten-, Distributor- und Service-Provider-Audits Betreuung und Weiterentwicklung der Supplier-, Distributor- und Carrier-Qualifizierung Erstellung, Pflege und Verwaltung von Quality Agreements Review und Aktualisierung von SOPs, Policies und weiteren QMS-Dokumenten Durchführung von GxP-Schulungen und Unterstützung der Fachbereiche in Compliance-Fragen Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen sowie Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen im GDP-Umfeld Ihr Profil
Hochschulabschluss in Pharmazie, Life Sciences, Chemie, Biologie oder vergleichbar Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Quality Assurance Sehr gute Kenntnisse in GMP und insbesondere GDP Erfahrung in der Bearbeitung von Complaints, Deviations und Change Controls Erfahrung mit Audits, Selbstinspektionen sowie Lieferanten- bzw. Distributorqualifizierung Kenntnisse im Umgang mit Quality Agreements und QMS-Dokumentation Deutsch und Englisch auf Business-Niveau sind zwingend erforderlich Der Schwerpunkt der Funktion liegt auf folgenden Themen:
Complaint Management GDP Compliance Audits und Selbstinspektionen Lieferanten-, Distributor- und Carrierqualifizierung Quality Agreements
#J-18808-Ljbffr
