P2615 - Responsable Opérationnel Clinique (ROC)

Debiopharm, entreprise biopharmaceutique suisse, améliore la vie des patients.

Tâches

• Gérer des essais cliniques de A à Z, en coordonnant les équipes.
• Superviser les performances des fournisseurs et gérer les projets.
• Assurer le respect des délais, budgets et normes de qualité.

Compétences

• Diplôme en sciences ou santé, 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Excellentes compétences en communication et leadership.
• Proactivité, flexibilité et compétences en gestion de projet.

Votre mission

En tant que Responsable Opérationnel Clinique (ROC), vous êtes un membre clé de notre équipe d’essais cliniques, pilotant la réalisation transversale des essais cliniques depuis la planification jusqu’à la clôture. Vous dirigerez les activités opérationnelles déléguées et pourrez même assumer le rôle de Chef d’Essai Clinique pour opérationnaliser les protocoles d’étude. Ce poste requiert des déplacements internationaux jusqu’à 10 % du temps.

Responsabilités principales

• Gestion des essais : Coordonnez/direction des équipes transversales, organisez des réunions et suivez les actions critiques pour assurer la progression de l’essai.
• Gestion des fournisseurs : Supervisez la performance des CRO/fournisseurs et gérez les activités/plans opérationnels délégués (ex. gestion de projet, communication, risques et qualité).
• Excellence opérationnelle : Veillez à ce que les livrables de l’essai respectent les délais, le budget et les normes de qualité, tout en gérant la documentation de l’essai dans le TMF.
• Reporting : Collectez et suivez le statut de l’essai tel que le recrutement et les délais pour surveiller la progression et mettre à jour les comités internes/externes concernés (ex. Core Team, Development Leadership Team, et Leadership Team).
• Approvisionnement clinique : Coordonnez avec les responsables de l’approvisionnement des essais cliniques pour garantir que les médicaments expérimentaux (IMP) atteignent efficacement les régions et pays.
• Conformité : Contribuez à l’identification des risques et problèmes, développez des plans d’atténuation et correctifs, assurez que toutes les activités restent conformes aux BPC et prêtes pour inspection.

Votre profil

• Formation : Licence ou Master en sciences ou santé.
• Expérience : Minimum 5 ans dans l’industrie pharmaceutique en organisation matricielle, avec au moins 3 ans spécifiquement dans les essais cliniques ; expérience dans la gestion d’études complexes transfrontalières et la collaboration avec des fournisseurs externes, un atout sérieux.
• Compétences : Excellent communicant, fort leadership, capacité d’influence, dynamisme, proactivité, autonomie, flexibilité, gestion de projet et compétences analytiques.
• Langues : Maîtrise de l’anglais ; le français ou d’autres langues européennes sont un plus.

Ce que nous offrons :

• Faire partie d’une entreprise où innovation, collaboration et impact ne sont pas que des valeurs — c’est notre manière de travailler au quotidien.
• Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux.
• Un environnement de travail inclusif et respectueux — fier d’être certifié Égalité salariale.
• Évoluer dans une culture qui valorise les personnes, le sens et la performance.
• Une opportunité de grandir, partager et façonner l’avenir des soins de santé.