Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion und sorge für höchste Standards.
- Unternehmen: Bracco Suisse SA, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, erstklassige Sozialleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem etablierten Unternehmen mit modernsten Produktionsstätten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von lebenswichtigen Produkten und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder Chemie und über 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bracco Suisse SA mit Sitz in Genf (Schweiz) ist ein Unternehmen der internationalen Bracco-Gruppe (www.bracco.com), einem führenden Anbieter von Kontrastmitteln für die medizinische Bildgebung. Unser Produktionsstandort in Genf ist von den wichtigsten Regulierungsbehörden (FDA, Swissmedic usw.) genehmigt und inspiziert und produziert ein lyophilisiertes Kontrastmittel, das in mehrere Länder exportiert wird.
Jobmission: Unterstützung der Aktivitäten im Bereich Qualitätssicherung am Produktionsstandort in Genf. Die Rolle umfasst die Sicherstellung, dass die Abläufe in Übereinstimmung mit den aktuellen pharmazeutischen GMP-Anforderungen (EU und USA) sowie mit dem BRACCO Corporate Quality und HSE Management System durchgeführt werden.
Unter der Verantwortung des Quality Assurance Operations Managers sind folgende Aufgaben zu erfüllen:
- Überprüfung von Produktionsbatchaufzeichnungen
- Freigabe eingehender Verbrauchsmaterialien
- Überprüfung von Verpackungsbatchaufzeichnungen
- Verbesserung, Pflege und Sicherstellung einer kontinuierlichen Verbesserung der lokalen Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Produktqualität
- Sicherstellung, dass die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Qualität der sterilen Produktion den Unternehmensrichtlinien und den Corporate Quality-Richtlinien entsprechen
- Hauptansprechpartner bei Abweichungen in der sterilen Produktion
- Leitung und Management von Abweichungen, einschließlich solcher, die sich auf Produktion, Wartung, Verpackung und Laboraktivitäten beziehen, durch Durchführung und Koordination von Untersuchungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen
- Definition, Implementierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) im Rahmen der Verantwortung, um eine fristgerechte Ausführung und Wirksamkeit sicherzustellen
- Management von Beschwerdeuntersuchungen
- Teilnahme an der Überprüfung und Genehmigung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation im Zusammenhang mit dem Bereich der sterilen Produktion
- Sicherstellung der Erstellung, Überprüfung und fristgerechten Aktualisierung von QA Operations-Dokumenten
- Überprüfung/Genehmigung zur Ausgabe von GMP-Dokumenten im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich (SOPs, Spezifikationen, Protokolle, Berichte usw.)
- Teilnahme an und/oder Leitung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Teilnahme am Änderungsmanagementprozess
- Auditor bei Selbstinspektionen und externen Audits (Leadauditor, wenn qualifiziert)
- Unterstützung externer Audits, benannter Stellen und Regulierungsbehörden
- Überprüfung von Audit-Trails der GMP-Systeme
- Schulung für klassifizierte Bereiche
- Bewertung von Signalentdeckungen, die potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität haben könnten
- Umgehende Meldung von Qualitätswarnungen oder -problemen an den Operations Quality Manager und den Quality Unit Manager und aktive Mitwirkung an der Lösung signifikanter Qualitätsprobleme
- Sicherstellung einer effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit mit der sterilen Produktion, Wartung, Verpackung und anderen relevanten Funktionen zur Unterstützung der Produktqualität während des gesamten Lebenszyklus
- Indirekte Leitung von Untersuchungsteams
Qualifikationen & Fähigkeiten:
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biochemie
- Über 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
- Solides Wissen über cGMP, einschließlich Anhang 1
- Erfahrung mit lyophilisierten Produkten und aseptischen Prozessen
- Indirekte Leitung in Projekten oder Untersuchungen
- Qualitätsengagement, Flexibilität, Initiative und Problemlösungsfähigkeiten
- Teamarbeit; Verhalten der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
- Fließend in Französisch und Englisch (sowohl mündlich als auch schriftlich)
- Ausgezeichneter Teamplayer mit starker Kommunikationsfähigkeit
Wir bieten:
- Die Möglichkeit, einem etablierten und erfolgreichen Unternehmen mit vielversprechenden Perspektiven und modernen Produktionsstätten beizutreten
- Eine großartige Entwicklungsperspektive und die Möglichkeit, Ihr Wissen und Ihre Expertise einzubringen und zu nutzen
- Wettbewerbsfähige Vergütungspakete sowie erstklassige Leistungen runden dieses Angebot ab
QA Operations Specialist Arbeitgeber: jobup
Bracco Suisse SA in Genf bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für QA Operations Specialists, die sich durch ein starkes Engagement für Qualität und kontinuierliche Verbesserung auszeichnet. Mit modernsten Produktionsanlagen und einem internationalen Umfeld fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter und bietet wettbewerbsfähige Vergütungspakete sowie erstklassige Zusatzleistungen. Die offene und kooperative Unternehmenskultur ermöglicht es den Mitarbeitern, ihre Expertise einzubringen und aktiv zur Produktqualität beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Operations Specialist erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei jobup!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei jobup für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Operations Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von jobup passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei jobup anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei jobup. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
