Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität und Compliance in der Produktentwicklung für innovative Gesundheitslösungen.
- Unternehmen: Globaler Marktführer in der Biowissenschafts- und Bioprozessindustrie.
- Vorteile: Dynamisches Arbeitsumfeld, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagierte Teamarbeit und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensverändernder Therapien bei und arbeite an innovativen Produkten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und R&D Compliance in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Our client is seeking an experienced R&D Compliance Specialist to serve as the primary Quality and Compliance expert within a multidisciplinary R&D organization.
This role will ensure that product lifecycle activities, engineering changes, and compliance processes meet the highest quality and regulatory standards while supporting innovative healthcare technologies.
R&D Compliance Specialist Our client is a global leader in the life sciences and bioprocessing industry, delivering innovative technologies.
Operating in a highly regulated environment, the company is committed to quality, compliance, and continuous innovation across its product portfolio.
Description
Act as the primary Quality and Compliance representative for the Disposable Kits R&D team.
Ensure Design Control and Quality Management System requirements are applied throughout product development and lifecycle activities.
Provide compliance guidance for engineering changes, product modifications, and sustaining activities.
Review and support Design Control documentation, including design reviews, risk management files, and change control records.
Support the planning and execution of Verification and Validation (V&V) activities.
Conduct or support compliance assessments related to product, process, supplier, and documentation changes.
Lead or participate in investigations involving deviations, non-conformances, complaints, and CAPAs.
Collaborate closely with Regulatory Affairs, Quality, Manufacturing, and R&D stakeholders.
Promote audit readiness and support regulatory inspections when required.
Drive continuous improvement initiatives related to Design Control, Quality, and Compliance processes.
Provide training, coaching, and guidance to project teams on quality and regulatory expectations.
Profile
Academic degree in Engineering, Life Sciences, Biomedical Engineering, Quality Management, or a related field.
6 years of experience in Quality Assurance, Design Assurance, R&D Compliance, or Product Development Quality within a regulated industry.
Strong expertise in Design Controls, Change Control, Risk Management, Verification & Validation, and Product Lifecycle Management.
Good understanding of medical device and/or biopharmaceutical quality and regulatory requirements.
Knowledge of regulations and norms : ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, and EU MDR principles.
Experience working within Quality Management Systems supporting product development and sustaining activities.
Familiarity with CAPAs, deviations, non-conformances, complaint investigations, and post-market quality processes.
Experience participating in audits and regulatory inspections is highly advantageous.
Strong analytical, problem-solving, and risk assessment capabilities.
Ability to work independently while effectively influencing and coordinating cross-functional teams.
Excellent communication and stakeholder management skills.
Fluent in English; French is a strong advantage.
Job Offer
Opportunity to contribute to innovative products that support the development of life-changing therapies.
Dynamic and collaborative international R&D environment with broad stakeholder exposure.
Collaborative culture and engaging cross-functional teamwork.
#J-18808-Ljbffr
R&D Compliance Specialist Arbeitgeber: jobup
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Wir fördern die berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Aufstiegsmöglichkeiten, während wir gleichzeitig attraktive Vergütungs- und Sozialleistungen bieten. Unsere Lage in der Schweiz ermöglicht es Ihnen, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und von einer hohen Lebensqualität zu profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so R&D Compliance Specialist erhalten könntest
✨Mit Compliance-Events in Kontakt treten
Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von jobup treffen!
✨Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen
Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei jobup verschaffen.
✨Jetzt auf die richtige Stelle bei jobup bewerben!
Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei jobup zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!
✨Globalen Compliance-Netzwerke beitreten
Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei jobup den entscheidenden Vorteil verschaffen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Compliance Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für jobup wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei jobup interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von jobup oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
