Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte globale Marktaktivitäten und Produktlebenszyklen im Bereich Regulatory Affairs.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit familiärer Atmosphäre und offener 'du'-Kultur.
- Vorteile: Mindestens 5 Wochen Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Unterstützung bei der beruflichen Entwicklung.
- Weitere Informationen: Umfassendes Onboarding und individuelle Einarbeitungsprogramme für einen erfolgreichen Start.
- Warum dieser Job: Gestalte bedeutungsvolle Arbeit, die das Leben anderer verbessert und internationale Verantwortung bietet.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich und Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen eine verantwortungsvolle Rolle im Bereich Regulatory Affairs. Schließen Sie sich uns an, um globale Marktaktivitäten und Produktlebenszyklen zu verwalten!
Aufgaben:
- Erstellung und Pflege zeitgerechter regulatorischer Dokumentationen für Genehmigungen.
- Sicherstellung der Einhaltung der EU-MDR- und MDSAP-Vorschriften in verschiedenen Ländern.
- Zusammenarbeit mit Teams zu regulatorischen Strategien und Anforderungen.
Fähigkeiten:
- Abschluss in einem relevanten Bereich mit Erfahrung in den Vorschriften für Medizinprodukte.
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Starke Initiative und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit.
Was Sie erreichen können:
- Erstellung und Pflege einer schlanken, lückenlosen und zeitgerechten Genehmigungsdokumentation.
- Einhaltung der regulatorischen Anforderungen gemäß MDR und MDSAP sowie in anderen Ländern.
- Zusammenstellung und Bearbeitung von Genehmigungsanträgen, Änderungs- und Erneuerungsanträgen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Anforderungen.
- Bearbeitung von regulatorisch relevanten Änderungsanträgen.
- Aktive Teilnahme an der Umsetzung von Konformitätsbewertungsverfahren.
- Identifikation und Überwachung länderspezifischer und produktbezogener regulatorischer Anforderungen.
- Kommunikation mit Behörden und Dienstleistern im Rahmen der Genehmigungsaktivitäten.
- Integration neuer regulatorischer Anforderungen in bestehende Prozesse.
- Unterstützung und Koordination mit verschiedenen Abteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
- Pflege und Weiterentwicklung interner und externer Datenbanken.
- Erstellung globaler Genehmigungsstrategien für neu entwickelte Produkte.
- Verantwortung für die Pflege spezifischer Produktakten gemäß MDR.
Was Sie auszeichnet:
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z.B. Medizintechnik, Lebenswissenschaften, Regulatory Affairs oder vergleichbar) mit erster Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten für Medizinproduktgenehmigungen.
- Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von Genehmigungsanträgen für Medizinprodukte in verschiedenen Ländern.
- Kenntnisse der EU-MDR-Vorschriften.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Unabhängiger, strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg.
- Hohe Initiative und Entscheidungsfähigkeit.
Was Sie von uns erwarten können:
- Eine offene „Du“-Kultur und ein familiäres Arbeitsumfeld.
- Umfassendes Onboarding sowie ein individuell gestaltetes Einführungsprogramm mit Einblicken in verschiedene Abteilungen.
- Sinnvolle Arbeit, die das Leben anderer verbessert.
- Mindestens 5 Wochen Urlaub plus zusätzliche freie Tage.
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, teilweise bequem von zu Hause aus zu arbeiten.
- Unterstützung bei der beruflichen Entwicklung durch gezielte Schulungen und Weiterbildung.
- Übernahme der täglichen Krankheitszulagenprämie.
- Kostenlose Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für Elektrofahrzeuge.
- Kostenloser Kaffee, Tee und frisches Obst sowie 15 Minuten bezahlte Pause.
Bereit, die Welt des Sehens zu verändern? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bei Fragen steht Ihnen Fabio gerne zur Verfügung. Direkte Bewerbungen werden bevorzugt.
Regulatory Affairs Specialist Arbeitgeber: jobup
Unser Unternehmen bietet eine verantwortungsvolle Position im Bereich Regulatory Affairs mit internationalem Fokus, in der Sie die regulatorischen Aktivitäten auf globalen Märkten steuern und Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus begleiten. Wir fördern eine offene 'Du'-Kultur in einem familiären Umfeld, bieten umfassende Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten sowie zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen. Genießen Sie zudem mindestens 5 Wochen Urlaub, kostenlose Parkplätze und eine Vielzahl an Annehmlichkeiten, die Ihren Arbeitsalltag bereichern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Specialist erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung erhalten!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig ihnen, dass du wirklich an einer Position im Regulatory Affairs interessiert bist!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit häufigen Fragen im Bereich Regulatory Affairs vertraut und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Lass uns zusammen üben, damit du selbstbewusst ins Interview gehst!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bearbeitet wird. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Anforderungen erfüllen, sondern auch gut ins Team passen.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs. Besonders wichtig sind Kenntnisse über EU-MDR und MDSAP. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit erfolgreich gearbeitet hast!
Sprache ist wichtig:Da wir sowohl Deutsch als auch Englisch sprechen, achte darauf, dass deine Bewerbung in beiden Sprachen klar und verständlich ist. Das zeigt uns, dass du die nötigen Sprachkenntnisse mitbringst.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir bevorzugen direkte Bewerbungen über unsere Website. So können wir sicherstellen, dass deine Unterlagen schnell bei uns landen und du die besten Chancen auf eine Einladung zum Gespräch hast!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitet
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den EU-MDR und MDSAP Vorschriften vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen verstehst und bereit bist, diese in deiner Arbeit umzusetzen. Das wird dir helfen, Vertrauen zu gewinnen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du regulatorische Dokumentationen erstellt oder genehmigt hast. Diese Beispiele zeigen deine praktische Erfahrung und deine Fähigkeit, Probleme zu lösen.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit zu sprechen. Betone, wie du mit anderen Abteilungen kommuniziert und zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Sprich die Sprache der Branche
Nutze Fachbegriffe und zeige dein Wissen über die Branche. Wenn du fließend Deutsch und Englisch sprichst, nutze dies, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Das zeigt, dass du gut in das internationale Team passt.
