Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des collyres, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Responsable Assurance Qualité – 80-100% Vous dirigez et développez la fonction Assurance Qualité pour un site de fabrication stérile produisant des produits ophtalmiques. Vous assurez la conformité réglementaire (FDA, Swissmedic) et stimulez la performance qualité à travers l’organisation.
Nous recherchons un leader
stratégique
et
pragmatique
pour assumer le rôle de Responsable Assurance Qualité (80–100%) sur notre site près de Winterthur.
Votre rôle
Diriger et développer la fonction Assurance Qualité, en garantissant des opérations conformes et efficaces sur le site
Assurer la conformité aux exigences GMP, FDA et Swissmedic dans tous les processus qualité
Superviser les écarts, CAPA et la gestion des risques pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients
Agir en tant qu’interface clé avec les autorités réglementaires, les clients et les équipes transversales
Promouvoir l’amélioration continue des systèmes, processus et performances qualité
Votre profil
Diplôme en pharmacie, chimie, microbiologie ou dans un domaine des sciences de la vie apparenté
Plus de 7 ans d’expérience en Assurance Qualité dans la fabrication pharmaceutique stérile
Solide connaissance des GMP, FDA (21 CFR), Swissmedic et des exigences réglementaires internationales
Expérience avérée en gestion d’équipes QA dans des environnements réglementés
Maîtrise de l’anglais et de l’allemand
Ce que vous pouvez attendre
Rôle de leadership à fort impact avec pleine responsabilité de l’Assurance Qualité au niveau du site
Exposition directe aux autorités réglementaires, audits et inspections
Influence réelle sur les systèmes qualité, la performance et le développement organisationnel
Organisation lean avec prise de décision rapide et impact visible
#J-18808-Ljbffr
Responsable Assurance Qualité – 80-100% Vous dirigez et développez la fonction Assurance Qualité pour un site de fabrication stérile produisant des produits ophtalmiques. Vous assurez la conformité réglementaire (FDA, Swissmedic) et stimulez la performance qualité à travers l’organisation.
Nous recherchons un leader
stratégique
et
pragmatique
pour assumer le rôle de Responsable Assurance Qualité (80–100%) sur notre site près de Winterthur.
Votre rôle
Diriger et développer la fonction Assurance Qualité, en garantissant des opérations conformes et efficaces sur le site
Assurer la conformité aux exigences GMP, FDA et Swissmedic dans tous les processus qualité
Superviser les écarts, CAPA et la gestion des risques pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients
Agir en tant qu’interface clé avec les autorités réglementaires, les clients et les équipes transversales
Promouvoir l’amélioration continue des systèmes, processus et performances qualité
Votre profil
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Plus de 7 ans d’expérience en Assurance Qualité dans la fabrication pharmaceutique stérile
Solide connaissance des GMP, FDA (21 CFR), Swissmedic et des exigences réglementaires internationales
Expérience avérée en gestion d’équipes QA dans des environnements réglementés
Maîtrise de l’anglais et de l’allemand
Ce que vous pouvez attendre
Rôle de leadership à fort impact avec pleine responsabilité de l’Assurance Qualité au niveau du site
Exposition directe aux autorités réglementaires, audits et inspections
Influence réelle sur les systèmes qualité, la performance et le développement organisationnel
Organisation lean avec prise de décision rapide et impact visible
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