Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und verbessere die globale Strategie für Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Chemie- und Pharmaindustrie mit starkem Fokus auf Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und internationalem Austausch.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und 10 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir bieten Beratungsdienste für Kunden in der Chemie-, Pharma-, Biotech-, Medizintechnik- und Lebenswissenschaftsbranche an. Unser Kunde, Pentapharm AG, ist ein Schweizer KMU mit einer langjährigen Tradition als innovativer und zuverlässiger Anbieter von Wirkstoffen für die Bereiche Körperpflege, Pharmazeutika und Hämostase-Diagnostik.
In dieser Rolle werden Sie eine Schlüsselposition in der Weiterentwicklung und strategischen Stärkung der Abteilung für Regulatory Affairs einnehmen. Sie werden praktische regulatorische Arbeit mit strategischer Aufsicht kombinieren und sicherstellen, dass die regulatorischen Anforderungen über mehrere Produktkategorien hinweg effizient und proaktiv verwaltet werden.
Sie arbeiten eng mit internen Stakeholdern, externen Partnern und internationalen Gesundheitsbehörden zusammen und tragen erheblich zur Aufrechterhaltung der regulatorischen Compliance bei, während Sie die Produktentwicklung und die globalen Geschäftstätigkeiten des Unternehmens unterstützen.
Verantwortlichkeiten:- Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der globalen Regulatory Affairs-Strategie mit Fokus auf pharmazeutische APIs
- Regulatorische Aufsicht über relevante Dossiers und Dokumentationen, einschließlich Drug Master Files (DMFs), ASMFs, CEPs und technischer Dokumentation
- Interaktion mit Gesundheitsbehörden und Koordination von regulatorischen Antworten und Einreichungen
- Verantwortung für die Governance von Etikettierungen und regulatorischen Ansprüchen über verschiedene Produktkategorien hinweg
- Bereitstellung regulatorischer Eingaben für neue Produktentwicklungsprojekte und das Management des Produktlebenszyklus
- Auswahl, Koordination und Management externer regulatorischer Berater
- Beitrag zur Entwicklung und Verbesserung interner regulatorischer Prozesse, Standards und Schulungsprogramme
- Sicherstellung der regulatorischen Übereinstimmung über Anforderungen im Zusammenhang mit Pharma, IVD und verwandten Lebenswissenschaftsproduktbereichen
- Durchführung oder Koordination regulatorischer Risikoanalysen für verschiedene Produktkategorien
- Überwachung globaler regulatorischer Entwicklungen und Beitrag zu proaktiver regulatorischer Intelligenz
- Leitung oder Unterstützung funktionsübergreifender regulatorischer Projekte und Initiativen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin
- 10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem regulierten internationalen Umfeld
- Starker regulatorischer Hintergrund im Pharmasektor; Erfahrung in Diagnostik / IVD oder verwandten Produktkategorien ist von Vorteil
- Erfahrung in der Interaktion mit internationalen Regulierungsbehörden und im Management regulatorischer Dokumentationen und Einreichungen
- Fähigkeit, strategisches Denken mit praktischer operativer regulatorischer Arbeit zu kombinieren
- Pragmatischer und strukturierter Arbeitsstil mit starken Problemlösungsfähigkeiten
- Geschäftsorientierte Denkweise und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern
- Erfahrung im Management externer Partner oder Berater ist von Vorteil
- Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutschkenntnisse auf mindestens B1-Niveau werden erwartet
- Erfahrung mit chinesischen regulatorischen Rahmenbedingungen wird als großer Vorteil angesehen
Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten - wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Responsable des Affaires Réglementaires (h/f/d) Arbeitgeber: jobup
unisite ag bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs weiterzuentwickeln. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit in der Basler Metropolregion profitieren Sie von einem inspirierenden Arbeitsklima, das persönliche und berufliche Wachstumschancen fördert. Zudem ermöglicht die enge Zusammenarbeit mit internationalen Gesundheitsbehörden und externen Partnern eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit, die einen direkten Einfluss auf die Produktentwicklung hat.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Responsable des Affaires Réglementaires (h/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei jobup!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei jobup für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Responsable des Affaires Réglementaires (h/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von jobup passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei jobup anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei jobup. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
