Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und koordiniere Qualitätsuntersuchungen in einem stark regulierten GMP-Umfeld.
- Unternehmen: Ophtapharm AG, ein führender Hersteller im Bereich pharmazeutischer Produkte.
- Vorteile: Flexible Arbeitsbedingungen und ein solides Beschäftigungspaket.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit direktem Zugang zu Entscheidungsträgern.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen ophthalmologischen Produkten und hinterlasse einen sichtbaren Einfluss.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandtem Bereich und über 5 Jahre Erfahrung in GMP-Qualitätsuntersuchungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des collyres, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Vous jouez un rôle central dans la garantie de la qualité et de la conformité des produits ophtalmiques stériles dans un environnement GMP fortement réglementé. En tant qu'interface clé entre l'assurance qualité, la production et les affaires réglementaires, vous pilotez les enquêtes et assurez des solutions durables.
Votre rôle :
- Diriger et coordonner les enquêtes sur les écarts et les réclamations dans un environnement GMP stérile
- Identifier les causes profondes et piloter des CAPA efficaces et durables
- Assurer une documentation conforme et en temps voulu de toutes les enquêtes
- Collaborer de manière transversale avec l'assurance qualité, la production et les affaires réglementaires
- Surveiller les tendances et améliorer les processus d'enquête et les normes de qualité
Votre profil :
- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe
- Plus de 5 ans d'expérience dans les enquêtes qualité en production GMP stérile
- Solide connaissance des exigences GMP et FDA pour les produits stériles
- Expertise avérée en analyse des causes profondes et gestion des CAPA
- Maîtrise de l'anglais et de l'allemand
Ce que vous pouvez attendre :
- Une réelle responsabilité et la possibilité de façonner la conduite et l'amélioration des enquêtes
- Une entreprise en pleine évolution où le changement est réel et votre impact visible
- Un accès direct aux décideurs et une influence transversale
- Une équipe engagée qui assume ses responsabilités et relève les défis ensemble
- Des conditions de travail flexibles et un package d'emploi solide et fiable
Vous avez des questions ? Notre équipe RH est heureuse de vous aider.
Responsable des Enquêtes Qualité (Produits Stériles) - 80-100% Arbeitgeber: jobup
Ophtapharm AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und stark regulierten Umfeld zu arbeiten, in dem Ihre Expertise in der Qualitätssicherung von sterilen ophthalmologischen Produkten geschätzt wird. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen, direktem Zugang zu Entscheidungsträgern und einer engagierten Teamkultur fördern wir nicht nur Ihre berufliche Entwicklung, sondern ermöglichen Ihnen auch, aktiv zur Verbesserung unserer Prozesse beizutragen. Bei uns haben Sie die Chance, Verantwortung zu übernehmen und sichtbare Auswirkungen auf die Qualität unserer Produkte zu erzielen.
