Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinische Leistungsstrategie und arbeite an innovativen Studien für die Gesundheitsversorgung.
- Unternehmen: SOPHiA GENETICS, ein führendes Unternehmen im Bereich datengestützte Medizin.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, kostenlose Snacks, Essensgutscheine und ein tolles Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Direkter Kontakt zu Führungskräften und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und unterstütze Patienten weltweit mit deiner Expertise.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischen Angelegenheiten und molekularer Diagnostik erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Genießen Sie die Flexibilität eines hybriden Arbeitszeitmodells, das 2 Tage pro Woche Homeoffice ermöglicht, während Sie eng mit Kollegen in unserem Büro in Rolle, Schweiz, zusammenarbeiten.
Unsere Mission Wir glauben, dass es einen intelligenteren, datengestützten Weg gibt, Entscheidungen im Gesundheitswesen zu treffen, und unsere cloud-native, KI-gestützte SOPHiA DDM-Plattform macht diese Vision täglich zur Realität. Sie werden direkten Einfluss auf unsere Mission haben, datengestützte Medizin zum Nutzen von Krebspatienten und Patienten mit seltenen Krankheiten weltweit zu demokratisieren.
Ihre Mission Als Clinical Affairs Lead / Senior Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die klinische Leistungsstrategie für Validierungsarbeiten und arbeiten eng mit internen Stakeholdern und externen Partnern zusammen, um klinische Leistungsstudien im Kontext von IVD und molekularer Diagnostik zu entwerfen und durchzuführen. Dies ist eine Position mit erheblichem Senioritäts- und Sichtbarkeitsgrad. Sie werden funktionsübergreifend mit Regulatory Affairs, Clinical Operations, CROs, Beratern, benannten Stellen und Biopharma-Partnern zusammenarbeiten und die klinische und wissenschaftliche Expertise einbringen, die erforderlich ist, um Studiendesign, klinische Risikobewertung und Anforderungen an klinische Evidenz zu gestalten.
Der Wert, den Sie hinzufügen
- Entwicklung und Durchführung der Strategie, Protokolle und Berichte für klinische Leistungsstudien für IVDR- und CDx-Programme.
- Definition und Adressierung der Anforderungen an klinische Evidenz, Bereitstellung klinischer Eingaben in die Produkt-Risikobewertung und das Studiendesign.
- Enger Austausch mit Regulatory Affairs zu technischen Unterlagen, Interaktionen mit benannten Stellen und Fragen zur klinischen Evidenz.
- Überwachung der Aktivitäten von CROs im Tagesgeschäft, kritische Überprüfung der Ergebnisse und Verantwortung der externen Partner für die Lieferung.
- Beitrag zur Entwicklung einer starken Validierungsfunktion in Zusammenarbeit mit Kollegen aus der analytischen Leistung und den klinischen Operationen.
Anforderungen
- Erhebliche Erfahrung in klinischen Angelegenheiten, klinischen Operationen, klinischer Wissenschaft oder einem eng verwandten Bereich innerhalb von IVD oder molekularer Diagnostik.
- Starke Kenntnisse in IVD- und CE-IVD-Umgebungen; NGS-Erfahrung ist ideal, mit molekularer Diagnostik als Mindestziel.
- Erfahrung in der Gestaltung oder Mitwirkung an klinischen Leistungsstudien, einschließlich Protokollen, Strategien zur klinischen Evidenz und Studienberichterstattung.
- Erfahrung in der Verwaltung von CROs oder strategischen externen Partnern, einschließlich der Überprüfung von Ergebnissen und der Förderung von Verantwortlichkeit.
- Erfahrung in der engen Zusammenarbeit mit regulatorischen Teams zu technischen Unterlagen, Interaktionen mit benannten Stellen oder Anforderungen an klinische Evidenz.
- Präsenz bei hochrangigen Stakeholdern mit der Fähigkeit, selbstbewusst mit CROs, Beratern, regulatorischen Partnern, benannten Stellen und Biopharma-Partnern zu kommunizieren.
- Erfahrung mit Begleitdiagnostik, Biopharma-Partnerschaften, NGS-basierten Diagnosen oder IVDR-Dokumentation und Einreichungen zur klinischen Leistung wäre wertvoll.
- Ein klinischer oder wissenschaftlicher Hintergrund, der es Ihnen ermöglicht, Studiendesign, Risiko und Anforderungen an Evidenz kritisch zu bewerten.
Vorteile
- Krankheits- und Unfallversicherung über Helsana.
- Essensgutscheine im Wert von 90 CHF pro Monat mit unserem Partner-Cafeteria.
- Eine unterhaltsame und ansprechende Arbeitsumgebung mit Ruhe- und Erholungsbereichen, voll ausgestatteter kostenloser Kaffeemaschine und kostenlosen Obst-/Snackangeboten.
- Kostenlose Parkplätze an einem leicht zugänglichen Standort.
- Ein starkes Sozialkomitee, dessen Ziel es ist, SOPHiA GENETICs sowohl angenehm als auch lohnend zu gestalten.
- Als unser globales Hauptquartier haben Sie direkten Kontakt und Zugang zur Geschäftsführung und unserem Führungsteam vor Ort.
Startdatum: ASAP
Standort: Rolle, CH
Vertrag: Unbefristet
Responsable principal des affaires cliniques Arbeitgeber: jobup
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Wir fördern die berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Aufstiegsmöglichkeiten, während wir gleichzeitig attraktive Vergütungs- und Sozialleistungen bieten. Unsere Lage in der Schweiz ermöglicht es Ihnen, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und von einer hohen Lebensqualität zu profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Responsable principal des affaires cliniques erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie jobup zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von jobup aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei jobup vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu jobup passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Responsable principal des affaires cliniques mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für jobup entscheidend sein, um deine Qualifikation für Responsable principal des affaires cliniques zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei jobup im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei jobup einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit jobup könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. jobup wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für jobup sicher beeindruckend ist.
