Responsable Qualité et Affaires Réglementaires 100 % (h/f)
Responsable Qualité et Affaires Réglementaires 100 % (h/f)

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires 100 % (h/f)

Sulgen Vollzeit 60000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Gérer la qualité et la conformité dans un environnement de sciences de la vie.
  • Arbeitgeber: Belimed Life Science AG, leader en purification et stérilisation.
  • Mitarbeitervorteile: Réductions fitness, parkings gratuits, et soutien au développement professionnel.
  • Andere Informationen: Environnement dynamique avec opportunités de formation continue.
  • Warum dieser Job: Impactez la qualité des produits de santé tout en évoluant dans votre carrière.
  • Gewünschte Qualifikationen: Diplôme en ingénierie et 5 ans d'expérience en qualité.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.

Die Belimed Life Science AG, basée à Sulgen, est un leader dans le domaine de la purification et de la stérilisation.

Tâches

  • Implémenter et gérer le système de management de la qualité.
  • Assurer la conformité avec les normes EN ISO 13485 et GMP.
  • Coordonner les audits clients et des fournisseurs.
  • Gérer les processus qualité, y compris la mise en œuvre et la gestion des processus qualité nécessaires.
  • Définir la stratégie de certification et coordonner la certification du système de management de la qualité avec l'organisme notifié.
  • Assurer la conformité des distributeurs et sous-traitants, y compris la certification, les niveaux de formation et la conformité réglementaire.
  • Coordonner les audits internes et fournisseurs, et gérer les réclamations clients.
  • Évaluer l’efficacité des contrôles qualité et développer les indicateurs de performance qualité (KPI).

Qualifications

  • Diplôme en ingénierie (génie électrique ou mécanique) ou licence équivalente.
  • Au moins 5 ans d’expérience dans le domaine des sciences de la vie, idéalement en tant que responsable qualité ou en poste de direction.
  • Excellente maîtrise de l’allemand (langue maternelle) et de l’anglais (niveau avancé C1).
  • Connaissance des directives, réglementations et normes pour les sciences de la vie (EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP) et, idéalement, des équipements sous pression et de la stérilisation.
  • Maîtrise des outils MS Office; expérience avec SAP ou ERP similaires est un avantage.

Offre

Vous bénéficierez : abonnements fitness à tarif réduit, parkings gratuits, réductions sur les produits Miele, salaire complet pendant les congés maternité et paternité ainsi que 90 jours de maintien de salaire à 100 % en cas d’accident ou de maladie, accompagnement du développement professionnel et de la formation continue.

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires 100 % (h/f) Arbeitgeber: jobup

Die Belimed Life Science AG in Sulgen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie reduzierte Fitnessabonnements, kostenlose Parkplätze und umfassende Gehaltsfortzahlungen während der Elternzeit. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und kontinuierliche Schulungen fördert das Unternehmen das Wachstum seiner Mitarbeiter und bietet die Möglichkeit, in einem führenden Unternehmen der Lebenswissenschaften zu arbeiten, das höchste Standards in Qualität und Compliance setzt.
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Kontaktperson:

jobup HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Responsable Qualité et Affaires Réglementaires 100 % (h/f)

Tipp Nummer 1

Mach dir eine Liste von Fragen, die du während des Vorstellungsgesprächs stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung. Frag nach den Herausforderungen, die das Unternehmen im Bereich Qualität und Regulierung sieht.

Tipp Nummer 2

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen. Zeig, wie du Qualitätsmanagementsysteme implementiert hast oder wie du mit Audits umgegangen bist. Das macht dich greifbarer für die Interviewer.

Tipp Nummer 3

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten in der Branche. Vielleicht können sie dir Insider-Infos über das Unternehmen geben oder dich sogar empfehlen. Empfehlungen sind Gold wert!

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So zeigst du, dass du wirklich an der Position interessiert bist und es erhöht deine Chancen, direkt von uns gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam deinen Traumjob finden!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Responsable Qualité et Affaires Réglementaires 100 % (h/f)

Managementsystem für Qualität
EN ISO 13485
GMP
Auditkoordination
Qualitätsprozesse
Zertifizierungsstrategie
Regulatorische Konformität
Kundenreklamationsmanagement
Qualitätskontrollen
Leistungsindikatoren (KPI)
Ingenieurwissenschaften (Elektrotechnik oder Maschinenbau)
Deutsch (Muttersprache)
Englisch (C1 Niveau)
MS Office
SAP oder ähnliche ERP-Systeme

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.

Sei konkret und präzise!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei konkret! Nenne Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Qualitätsmanagement oder regulatorische Anforderungen erfolgreich umgesetzt hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.

Sprache ist wichtig!: Achte darauf, dass deine Bewerbung in einwandfreiem Deutsch verfasst ist. Da die Stelle eine exzellente Sprachbeherrschung erfordert, solltest du auch darauf achten, dass dein Englisch auf dem gewünschten Niveau ist. Lass deine Bewerbung von jemandem Korrektur lesen!

Bewirb dich direkt über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu verwalten und du bekommst schneller eine Rückmeldung. Also, nichts wie los!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitest

Verstehe die Normen und Vorschriften

Mach dich mit den relevanten Normen wie EN ISO 13485 und GMP vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsmanagementprozesse implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge greifbar zu machen.

Sprich über Teamarbeit und Kommunikation

Da die Rolle viel Koordination erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zu sprechen. Betone, wie du Konflikte gelöst und effektive Kommunikationsstrategien entwickelt hast.

Fragen stellen ist wichtig

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires 100 % (h/f)
jobup
Standort: Sulgen
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