Responsable Qualité & HSE (h/f) - MedTech

Tâches

• Diriger et développer le département Qualité & HSE.
• Assurer la conformité aux normes et réglementations ISO.
• Gérer les audits et améliorer les processus de qualité.

Compétences

• Formation technique ou scientifique, expérience en management qualité requise.
• Connaissance des normes ISO 13485 et 14001.
• Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.

Vos principales tâches

• Direction et développement du département Qualité & HSE.
• Assurer une organisation performante, promouvoir les collaborateurs et façonner activement une culture de qualité et de sécurité.
• Responsabilité de la planification budgétaire, des ressources et du personnel en coordination avec le Plant Director.
• Responsabilité globale du système de gestion de la qualité ainsi que du respect de toutes les normes pertinentes, exigences réglementaires et exigences clients (ISO 13485, 15378, 9001, 14971, 14001).
• Assurer des processus efficaces dans les domaines de la gestion des réclamations, CAPA, gestion des changements, gestion des risques et des documents.
• Soutien aux départements sur les questions liées à la qualité ainsi que sur les exigences clients et fournisseurs.
• Planification, réalisation et accompagnement des audits internes et externes ainsi que garantie de la mise en œuvre durable des mesures.
• Analyse et reporting des indicateurs qualité et initiation de projets d'amélioration continue et d'optimisation.
• Assurer des processus efficaces de contrôle, de mesure et de contrôle de production pour répondre aux normes de qualité les plus élevées.
• Responsabilité de la gestion environnementale, santé et sécurité sur le site.
• Assurer le respect des exigences légales ainsi que des exigences selon ISO 14001 et des directives internes.
• Promotion d'un environnement de travail sûr, durable et responsable.
• Interlocuteur pour les clients, fournisseurs, autorités et organismes de certification.
• Assurer un flux d'information transparent ainsi que le reporting régulier des indicateurs pertinents (liés au site et au groupe).

Votre profil

• Études techniques ou scientifiques (FH/Université) ou formation équivalente.
• Formation continue dans le domaine de la gestion de la qualité ou des affaires réglementaires est impérative.
• Auditeur certifié ISO 13485, idéalement également auditeur ISO 14001 ainsi que qualification QMB.
• Expérience de plusieurs années en gestion d'équipe dans la gestion de la qualité d'un environnement industriel réglementé tel que MedTech, Pharma ou Life Sciences.
• Connaissances approfondies des normes et exigences réglementaires pertinentes (notamment ISO 13485, ISO 15378, ISO 14971 et ISO 14001).
• Expérience dans la gestion des audits, processus CAPA, analyses de risques et validations.
• Expérience avérée dans la direction et le développement des collaborateurs.
• Méthode de travail analytique, structurée et orientée solutions.
• Personnalité affirmée avec de fortes compétences en communication et en relations sociales.
• Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Travailler chez Adval Tech

• Contenus de travail intéressants avec une grande liberté de création - à l'avant-garde des mégatendances mondiales.
• Votre travail a un impact direct – sur les produits, les processus et le succès de notre entreprise.
• Directement rattaché au Plant Director et membre de l'équipe de direction locale.
• Équipe agile, dynamique et motivée.
• Prévoyance attrayante (par ex. pas de déduction de coordination).