Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiter der Sicherheitsrisikomanagement-Teams und Entwicklung globaler Risikomanagementpläne.
- Unternehmen: Incyte, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Branche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Patientensicherheit mit und arbeite an innovativen Lösungen im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Medizinabschluss und Erfahrung in der Pharmakovigilanz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Le Directeur Médical Senior, GRMSS chez Incyte, supervise la sécurité des patients.
Tâches
- Diriger l'équipe de gestion des risques de sécurité pour les produits assignés.
- Élaborer et exécuter des plans de gestion des risques globaux.
- Analyser les signaux de sécurité et recommander des actions appropriées.
Compétences
- Diplôme en médecine avec expérience en pharmacovigilance requise.
- Compétences en évaluation des risques et communication efficace.
- Excellentes compétences décisionnelles en matière de sécurité des patients.
Fonctions et Responsabilités
- Diriger l'équipe de gestion de la sécurité et superviser toutes les activités de gestion des risques de sécurité pour les produits assignés.
- Assurer la préparation et l'exécution des plans de gestion des risques locaux et globaux tout au long du cycle de vie d'un médicament.
- Formuler des stratégies de gestion des risques de sécurité pour les essais cliniques et la post-commercialisation.
- Effectuer des activités de détection de signaux de sécurité pour le portefeuille d'Incyte.
- Gérer et surveiller les évaluations bénéfice-risque.
- Examiner médicalement les ICSRs et fournir des directives de suivi.
- Examiner la littérature émergente concernant les produits Incyte.
- Conduire la préparation des rapports annuels IND et/ou DSUR.
- Réaliser des évaluations des risques sanitaires.
- Participer au développement et à la production de résumés intégrés de sécurité.
- Conduire la stratégie de sécurité pour les Informations de Sécurité de Référence des produits Incyte.
- Participer aux améliorations et mises à jour des processus internes de sécurité.
- Contribuer à la préparation des inspections des autorités réglementaires.
- Examiner le contenu médical et de sécurité inclus dans les lettres types préparées par les Affaires Médicales.
- Promouvoir la stratégie de gestion des risques de sécurité auprès des parties prenantes internes et externes.
- Servir de représentant médical GRMSS pour les programmes conjoints de développement clinique.
- Autres responsabilités, selon nécessité.
Exigences
- Diplôme de médecine (M.D.) ou qualification internationale équivalente.
- Plusieurs années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique ou dans une agence réglementaire.
- Connaissance approfondie du paysage global de la gestion des risques/GVP.
- Expérience d'interaction avec les régulateurs sur les questions de gestion des risques.
- Expérience en tant que contributeur actif aux enregistrements de médicaments.
- Expérience pertinente en épidémiologie est préférée.
- Certification de conseil en médecine interne, pédiatrie ou hématologie/oncologie est préférée.
- Expérience dans les activités de l'industrie pharmaceutique est valorisée.
- Expérience dans le développement et l'exécution d'essais cliniques est valorisée.
- Nous accueillons les candidats aux parcours et expériences diversifiés.
Senior Medical Director, Global Risk Management & Safety Surveillance Arbeitgeber: jobup
Incyte est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Wilmington, où l'innovation et la sécurité des patients sont au cœur de nos préoccupations. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des opportunités de formation continue et à une culture d'entreprise inclusive qui encourage la diversité des parcours. En rejoignant notre équipe, vous aurez l'occasion de contribuer à des projets significatifs tout en bénéficiant d'avantages compétitifs et d'un équilibre travail-vie personnelle.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Medical Director, Global Risk Management & Safety Surveillance erhalten könnten
✨Tip Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stelle Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Sicherheitsüberwachung.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Risikomanagement-Strategie und zur Pharmakovigilanz übst. Zeige, dass du die Verantwortung für die Sicherheit der Patienten ernst nimmst.
✨Tip Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Engagement und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Tip Nummer 4
Halte dich über aktuelle Trends in der Pharmakovigilanz und im Risikomanagement auf dem Laufenden. Teile dein Wissen in Gesprächen, um zu zeigen, dass du ein aktiver Teil der Branche bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Medical Director, Global Risk Management & Safety Surveillance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Wenn wir uns deine Bewerbung anschauen, wollen wir mehr über dich erfahren. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, für Incyte zu arbeiten. Ein persönlicher Touch macht den Unterschied!
Sei präzise und klar:Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben klar strukturiert sind. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir schätzen eine klare Kommunikation!
Betone relevante Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen in der Pharmakovigilanz und im Risikomanagement hervorhebst. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse direkt auf die Anforderungen der Stelle passen.
Bewirb dich über unsere Website:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitet
✨Verstehe die Rolle genau
Bevor du zum Interview gehst, solltest du dir die Stellenbeschreibung genau durchlesen. Verstehe die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Senior Medical Director bei Incyte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der Pharmakovigilanz und im Risikomanagement zu den Erwartungen passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich Risiken gemanagt oder Sicherheitsstrategien entwickelt hast. Diese Beispiele sollten zeigen, wie du Entscheidungen getroffen hast, die die Patientensicherheit verbessert haben. So kannst du deine Fähigkeiten während des Interviews anschaulich demonstrieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da effektive Kommunikation eine wichtige Anforderung für diese Position ist, übe, komplexe medizinische Informationen klar und präzise zu erklären. Bereite dich darauf vor, wie du Sicherheitsinformationen sowohl internen als auch externen Stakeholdern vermitteln würdest. Das zeigt, dass du die Fähigkeit hast, in einem multidisziplinären Team zu arbeiten.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Incyte, den aktuellen Herausforderungen im Bereich der Sicherheit und wie das Unternehmen seine Risikomanagementstrategien umsetzt. Das zeigt dein Engagement und deine Neugier für die Rolle.
