Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiter der Sicherheitsrisikomanagement-Teams und Entwicklung globaler Risikomanagementpläne.
- Unternehmen: Incyte, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Patienten und arbeite an innovativen medizinischen Lösungen.
- Qualifikationen: Medizinabschluss und Erfahrung in der Pharmakovigilanz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Le Directeur Médical Senior, GRMSS chez Incyte, supervise la sécurité des patients.
Tâches
- Diriger l'équipe de gestion des risques de sécurité pour les produits assignés.
- Élaborer et exécuter des plans de gestion des risques globaux.
- Analyser les signaux de sécurité et recommander des actions appropriées.
Compétences
- Diplôme en médecine avec expérience en pharmacovigilance requise.
- Compétences en évaluation des risques et communication efficace.
- Excellentes compétences décisionnelles en matière de sécurité des patients.
Fonctions et Responsabilités
- Diriger l'équipe de gestion de la sécurité et superviser toutes les activités de gestion des risques de sécurité pour les produits assignés.
- Assurer la préparation et l'exécution des plans de gestion des risques locaux et globaux tout au long du cycle de vie d'un médicament.
- Formuler des stratégies de gestion des risques de sécurité pour les essais cliniques et la post-commercialisation.
- Effectuer des activités de détection de signaux de sécurité pour le portefeuille d'Incyte.
- Gérer et surveiller les évaluations bénéfice-risque.
- Examiner médicalement les ICSRs et fournir des directives de suivi.
- Examiner la littérature émergente concernant les produits Incyte.
- Conduire la préparation des rapports annuels IND et/ou DSUR.
- Réaliser des évaluations des risques sanitaires.
- Participer au développement et à la production de résumés intégrés de sécurité.
- Conduire la stratégie de sécurité pour les Informations de Sécurité de Référence des produits Incyte.
- Participer aux améliorations et mises à jour des processus internes de sécurité.
- Contribuer à la préparation des inspections des autorités réglementaires.
- Examiner le contenu médical et de sécurité inclus dans les lettres types préparées par les Affaires Médicales.
- Promouvoir la stratégie de gestion des risques de sécurité auprès des parties prenantes internes et externes.
- Servir de représentant médical GRMSS pour les programmes conjoints de développement clinique.
- Autres responsabilités, selon nécessité.
Exigences
- Diplôme de médecine (M.D.) ou qualification internationale équivalente.
- Plusieurs années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique ou dans une agence réglementaire.
- Connaissance approfondie du paysage global de la gestion des risques/GVP.
- Expérience d'interaction avec les régulateurs sur les questions de gestion des risques.
- Expérience en tant que contributeur actif aux enregistrements de médicaments.
- Expérience pertinente en épidémiologie est préférée.
- Certification de conseil en médecine interne, pédiatrie ou hématologie/oncologie est préférée.
- Expérience dans les activités de l'industrie pharmaceutique est valorisée.
- Expérience dans le développement et l'exécution d'essais cliniques est valorisée.
- Nous accueillons les candidats aux parcours et expériences diversifiés.
Senior Medical Director, Global Risk & Safety Surveillance Arbeitgeber: jobup
Incyte est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Wilmington, où l'innovation et la sécurité des patients sont au cœur de nos préoccupations. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des opportunités de formation continue et à une culture d'entreprise inclusive qui encourage la diversité des parcours. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets significatifs tout en bénéficiant d'avantages compétitifs et d'un équilibre travail-vie personnelle.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Medical Director, Global Risk & Safety Surveillance erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten in der Branche in Kontakt zu treten. Stelle Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Sicherheitsüberwachung.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Risikomanagement-Strategie und zur Pharmakovigilanz übst. Zeige, dass du die Verantwortung für die Sicherheit der Patienten ernst nimmst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Informiere dich über aktuelle Trends in der Pharmakovigilanz und bringe frische Ideen in Gespräche ein. Das zeigt, dass du engagiert und gut informiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, in den Auswahlprozess aufgenommen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Medical Director, Global Risk & Safety Surveillance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, wie du zur Sicherheit der Patienten beitragen kannst. Betone deine Fähigkeiten in der Risikobewertung und Kommunikation, um uns zu überzeugen, dass du die richtige Wahl für die Position bist.
Sei präzise und klar:Vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, die nicht jeder versteht. Wir suchen nach jemandem, der komplexe Informationen einfach und verständlich kommunizieren kann. Halte deine Sätze kurz und prägnant, damit wir schnell erkennen, was du drauf hast.
Zeige deine Leidenschaft für die Branche:Erzähle uns, warum du dich für die Pharmabranche und insbesondere für die Sicherheit von Patienten interessierst. Deine Motivation kann den Unterschied machen! Lass uns wissen, was dich antreibt und wie du zur Verbesserung der Patientensicherheit beitragen möchtest.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du keine wichtigen Schritte im Bewerbungsprozess verpasst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei jobup vorbereitet
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Senior Medical Director bei Incyte vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der Pharmakovigilanz und Risikomanagement direkt auf die Aufgaben in dieser Position zutreffen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich Risiken identifiziert und gemanagt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Entscheidungsfähigkeiten und deine Erfahrung in der Sicherheitsüberwachung zu demonstrieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da effektive Kommunikation eine geforderte Fähigkeit ist, übe, komplexe medizinische Informationen klar und präzise zu vermitteln. Bereite dich darauf vor, wie du Sicherheitsinformationen sowohl internen als auch externen Stakeholdern präsentieren würdest.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
