QS-Mitarbeiter (m/w/d) klinische Studien - Köln

Ihre Aufgaben:

• Ansprechpartner:in für Einsender und Studienpartner:
  Beratung von Kooperationspartnern, Sponsoren, CROs und Prüfzentren zu Probenstatus und -handling
• Abweichungs- und Reklamationsmanagement:
  Bearbeitung gemeldeter Abweichungen und Reklamationen inklusive Einleitung geeigneter Korrekturmaßnahmen
• SOP- und Dokumentenmanagement:
  Erstellung und Pflege von SOPs sowie Sicherstellung ihrer regulatorischen Aktualität
• Datenbank- und LIMS-Pflege:
  Strukturierte Pflege probenrelevanter Daten im LIMS zur lückenlosen Nachverfolgbarkeit
• Qualitätssicherung und Audit-Begleitung:
  Überwachung der GxP-/GCP-Compliance sowie fachkundige Begleitung interner und externer Audits

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung/Studium in Naturwissenschaften, Life Sciences, MTA/BTA/PTA oder vergleichbar
• Erfahrung in klinischen Studien, Probenmanagement, QS oder SOP-Erstellung von Vorteil
• Kenntnisse in GCP/GMP/GDP und Dokumentenmanagement wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office und Englisch verhandlungssicher
• Sorgfältig, kommunikationsstark und teamfähig, auch bei zeitkritischen Prozessen
• Erfahrungen mit internen Audits sind von Vorteil

Hinweis: Sie erfüllen nicht alle Anforderungen? Oder haben noch nicht in jedem Aufgabenbereich Erfahrung sammeln können? Bewerben Sie sich trotzdem! Wir unterstützen Ihre Weiterentwicklung.

Ihre Vorteile:

• Vergütung: Freuen Sie sich auf eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung sowie regelmäßige Gehalts- & Feedbackgespräche.
• Unbefristeter Arbeitsvertrag: Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, der Ihnen Sicherheit und Planbarkeit ermöglicht.
• Deutschlandticket: Profitieren Sie von unserem Zuschuss zum Deutschlandticket.
• Individuelle & qualifizierte Einarbeitung: Während Ihrer Einarbeitung erhalten Sie kontinuierlich Unterstützung durch Ihre Kolleg:innen.
• Moderner Arbeitsplatz: Arbeiten Sie in einer modernen Umgebung mit hochwertiger Ausstattung, die Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld bietet.
• Betriebliche Altersvorsorge: Unser Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge sorgt dafür, dass Sie sich finanziell gut abgesichert fühlen können.
• Teamspirit: Unser Familienunternehmen fördert ein kollegiales Teamklima. Regelmäßige Firmenevents stärken den Zusammenhalt.
• Diversität: Arbeiten Sie in einem offenen und integrativen Umfeld, das Chancengleichheit fördert und Vielfalt schätzt.
• Gesundheitsvorsorge: Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur jährlichen Grippeschutzimpfung.
• Bike-Leasing: Nutzen Sie unsere attraktiven Bike-Leasing-Angebote, um umweltfreundlich zur Arbeit zu fahren.
• Anbindung: Unser Standort ist optimal erreichbar mit der Bahnlinie 7 (Haltestelle Marsdorf), der Buslinie 143 (Haltestelle Marsdorf) oder über das Autobahnkreuz A1/A4.

Das Labor Dr. Wisplinghoff ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und Vielfalt schätzt. Daher sind alle Bewerbungen herzlich willkommen.