Group Head Msat Equipment Qualification 80-100% in Stein

Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Stein, AG, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.

Täglich arbeiten unsere Teams weltweit zusammen, um wissenschaftliche Durchbrüche in lebensverändernde Medikamente umzuwandeln, die bis zu 100 Millionen Patienten pro Jahr erreichen. Lonza ist ein Ort, an dem Menschen einen einzigartigen Einfluss ausüben, ihre Karrieren entwickeln und dazugehören können.

Sie werden einen bleibenden Einfluss haben, indem Sie ein leistungsstarkes Team leiten, das für die Qualifizierung, Governance und kontinuierliche Entwicklung kritischer steriler Herstellungsprozesse und -technologien verantwortlich ist. Als technische Autorität für die Gerätequalifizierung und das Prozessplattform-Management definieren Sie Lebenszyklusstrategien, die Compliance, Zuverlässigkeit und Robustheit der Herstellung gewährleisten.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen.
• Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Rolle und Standort.

Leiten Sie die Funktion zur Gerätequalifizierung und Prozessplattformen mit Verantwortung für Menschen, Ressourcen, Fähigkeiten, Prioritäten, Leistung und Lieferung. Bauen Sie die erforderliche MSAT-Expertise durch effektive Ressourcenplanung, Coaching, Talententwicklung und Nachfolgeplanung auf.

Setzen Sie die strategische Richtung für die Gerätequalifizierung und die entsprechenden Aktivitäten der Prozessplattform, indem Sie Standort- und Geschäftsprioritäten in funktionale Ziele und Fähigkeitspläne übersetzen und die effektive Lieferung durch die MSAT-Expertise-Organisation sicherstellen.

Stellen Sie die MSAT-funktionale Führung für die Gerätequalifizierung sicher, indem Sie gewährleisten, dass Prozess-, Produkt- und Herstellungsanforderungen angemessen in Qualifizierungsstrategien übersetzt werden und dass die erforderliche MSAT-Expertise bereitgestellt wird, um kritische sterile Arzneimittelherstellungsgeräte während ihres gesamten Lebenszyklus zu unterstützen.

Stellen Sie sicher, dass die erforderlichen Fähigkeiten und die Governance für kritische sterile Fertigungstechnologien, einschließlich Isolator-Technologie, H₂O₂/VHP-Decontamination, thermische Sterilisation, Abfüll- und Schließsysteme sowie Gefriertrockner, bereitgestellt werden, indem spezialisierte MSAT-Expertise gemäß den Standort- und Geschäftsprioritäten eingesetzt wird.

Stellen Sie die funktionale Führung und Governance für das Eigentum an der Prozessplattform für Arzneimittel sicher, indem Sie gewährleisten, dass angemessene technische Eigentümerschaft und Lebenszyklusstrategien für das Auftauen, Mischen und Filtrieren von Wirkstoffen, Abfüllung, Stopfen, Crimpen und verwandte Fertigungstechnologien festgelegt werden.

Stellen Sie sicher, dass die erforderlichen Fähigkeiten, Expertise und technische Governance für Einweg-Systeme (SUS) innerhalb der Funktion etabliert und aufrechterhalten werden, um die Bedürfnisse des Standorts und des Unternehmens zu unterstützen.

Richten Sie den technischen Governance-Rahmen und die Standards für die Gerätequalifizierung und Prozessplattformen ein und aufrecht, um die Übereinstimmung mit GMP- und regulatorischen Erwartungen, Lonza-Standards und relevanten Branchenpraktiken sicherzustellen und Harmonisierung dort zu fördern, wo es angebracht ist.

Vertreten Sie die Funktion als senior MSAT technische Autorität für Gerätequalifizierung, Prozessplattformen und SUS in funktionsübergreifender Governance, Kundeninteraktionen, Audits, regulatorischen Inspektionen und Gesundheitsbehörden.

Führen Sie die strategische Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung der Funktion voran, stärken Sie technische Fähigkeiten, Standardisierung, Wissensmanagement und die Einführung neuer Technologien zur Unterstützung der Robustheit der Herstellung, der operativen Leistung und der zukünftigen Geschäftsbedürfnisse.

Stellen Sie starke Partnerschaften mit PHAD, MSAT Tech Transfer, Engineering, Operations und relevanten globalen Funktionen von Lonza her, einschließlich Global Operations, Material Excellence und dem DS-Netzwerk, um die Harmonisierung mit globalen Standards voranzutreiben, die Schnittstelle zwischen DS/DP zu stärken und sicherzustellen, dass die Strategien zur Gerätequalifizierung und Prozessplattform über den Produktlebenszyklus hinweg abgestimmt sind.

Was wir suchen:

• MSc oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmazeutischer Technik, Chemie, Bioengineering, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Solide Erfahrung in sterilen Arzneimittel (Abfüll- und Fertigstellung)-Herstellungsumgebungen ist ein Muss.
• Nachgewiesene Expertise in der Gerätequalifizierung, Lebenszyklusmanagement, Prozessvalidierung und aseptischen Fertigungstechnologien mit einem starken Verständnis von Prozessplattformen und Einweg-Systemen.
• Starkes Wissen über GMP- und regulatorische Anforderungen, mit Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und technischen Interaktionen mit internen und externen Stakeholdern.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Einflussfähigkeiten, mit der Fähigkeit, technische Führung zu bieten, funktionsübergreifende Teams auszurichten und effektive Entscheidungen in komplexen Umgebungen zu treffen.
• Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil. Frühere Führungserfahrung ist ein Plus, ebenso wie eine Leidenschaft für Coaching, kontinuierliche Verbesserung und die Erbringung operativer Exzellenz.

Sie werden sich bei Lonza wohlfühlen, wenn Sie:

• Verantwortung übernehmen, voranschreiten und bedeutungsvolle Verantwortung genießen.
• Probleme lösen und in einer komplexen, schnelllebigen Umgebung gedeihen.
• Neugierig sind, immer lernen und sich verbessern möchten.
• Kollaborativ arbeiten und zu etwas Größerem als sich selbst beitragen.
• Motiviert sind, durch Arbeit, die Kunden und deren Patienten beeinflusst, einen Unterschied zu machen.

Warum Lonza:

Wir sind ein Ort einzigartiger Möglichkeiten, an dem Ihre Ideen, Ihr Fachwissen und Ihr Ehrgeiz einen echten Unterschied machen können. Hier haben Sie die Freiheit zu wachsen, die Unterstützung, um erfolgreich zu sein, und die Chance, zu Arbeiten beizutragen, die wichtig sind. Wir sind die Hersteller der Medikamente von morgen.