Technology Transfer Lead 80-100% in Stein

Der tatsächliche Standort dieser Stelle befindet sich in Stein, AG, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich.

Als technischer Leiter für die Übertragung steriler Arzneimittelprodukte koordinieren Sie funktionsübergreifende Teams und Kundeninteraktionen, um neue Produkte nahtlos in die Produktionslinie zu bringen. Dabei treiben Sie die Einrichtung von Prozessen, die Skalierung, Dokumentation und Implementierungsaktivitäten voran. Sie verwalten proaktiv Zeitpläne, Risiken, Abweichungen, CAPAs und Änderungsmanagementprozesse, während Sie die höchsten GMP-, Qualitäts-, Regulierungs- und Sicherheitsstandards einhalten.

Dies ist eine Büro-First-Rolle. Die Zusammenarbeit vor Ort unterstützt enge, zeitnahe Kooperation und Teamabstimmung, sodass wir unsere beste Arbeit leisten können. Sie arbeiten hauptsächlich im Büro, mit der Flexibilität, 20 % Ihrer Zeit (einen Tag pro Woche) remote zu arbeiten.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen. Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten.

Was Sie tun werden:

• Leiten Sie die technische Übertragung und Einführung neuer steriler Arzneimittelprodukte von der frühen klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung und gewährleisten Sie einen reibungslosen und konformen Übergang in die GMP-Betriebe.
• Agieren Sie als zentrale Kontaktstelle für Kunden und funktionsübergreifende Stakeholder, koordinieren Sie Aktivitäten, Zeitpläne, Risiken und Meilensteine während des gesamten Projektlebenszyklus.
• Treiben Sie die Einrichtung von Prozessen, die Skalierung und Implementierungsaktivitäten für aseptische Herstellungsverfahren voran und gewährleisten Sie einen erfolgreichen Produktlaunch und betriebliche Bereitschaft.
• Erstellen und pflegen Sie technische Dokumentationen, einschließlich Master-Batch-Aufzeichnungen, Transferpakete und Dokumente zur Prozessimplementierung, während Sie die Datenintegrität und GMP-Konformität sicherstellen.
• Überwachen Sie das Abweichungsmanagement, CAPAs und Änderungssteuerungen und unterstützen Sie Inspektionen, Audits und regulatorische Aktivitäten, während Sie die höchsten Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Standards einhalten.

Was wir suchen:

• Ph.D. oder MSc in pharmazeutischen Wissenschaften, pharmazeutischer Technik, Chemie, Biochemie oder verwandten Bereichen oder eine ähnliche Qualifikation.
• Nachgewiesene Erfahrung in der aseptischen GMP-Herstellung, mit 3-4 Jahren relevanter Erfahrung in der Pharmaindustrie und einem starken Verständnis für sterile Abläufe.
• Solides Wissen über Fill & Finish-Prozesse, einschließlich praktischer Erfahrung in der Unterstützung von Herstellungsaktivitäten in einer regulierten Umgebung.
• Starkes Verständnis der GMP-Anforderungen und Qualitätsstandards, mit der Fähigkeit, diese effektiv im Tagesgeschäft anzuwenden.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, die eine effektive Zusammenarbeit mit Standortteams, globalen Stakeholdern und Kunden ermöglichen.
• Proaktive, detailorientierte und kollaborative Denkweise, mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu koordinieren und zur erfolgreichen Einführung neuer Produkte in die Herstellung beizutragen.

Über Lonza:

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder hat die Möglichkeit, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der wir möchten, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden zu helfen, bahnbrechende Ideen in tragfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Lebenswissenschaften zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.