Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und bewerte Managed Access Programme und Named Patient Use-Anfragen aus klinischer und ethischer Sicht.
- Unternehmen: Medac, ein Unternehmen, das sich der Verbesserung der menschlichen Gesundheit widmet.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, attraktive Gehälter und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und Unterstützung für Mitarbeiter.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit innovativen Therapien und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mediziner mit Erfahrung in klinischen Studien und regulatorischen Rahmenbedingungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Leitet und bewertet die Managed Access Programme (MAP) und Named Patient Use (NPU) Anfragen von medac aus klinischer und ethischer Perspektive, um robuste Nutzen-Risiko-Bewertungen und patientenorientierte Entscheidungen sicherzustellen. Praktischer medizinischer Experte, verantwortlich für die Durchführung klinisch-wissenschaftlicher Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus, mit Fokus auf die Entwicklung hochwertiger regulatorischer Dokumentationen (CTD) und Unterstützung globaler Einreichungen sowie des Lebenszyklusmanagements. Agiert als funktionsübergreifender klinischer Partner, der klinische Daten in konsistente wissenschaftliche Botschaften übersetzt und die Entscheidungsfindung im Bereich Clinical Science unterstützt. Bringt Erfahrung in innovativen Therapien, einschließlich Zelltherapien, innerhalb sich entwickelnder klinischer und regulatorischer Umgebungen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leiten und Bewerten der Managed Access Programme und Named Patient Use (NPU) Anfragen aus klinischer und ethischer Perspektive.
- Sicherstellen einer robusten Nutzen-Risiko-Begründung, regulatorischen Übereinstimmung und hochwertiger Dokumentation.
- Interaktion mit regulatorischen, rechtlichen, Pharmakovigilanz- und kommerziellen Stakeholdern zu Zugangsstrategien.
- Verfassen, Überprüfen und Leiten hochwertiger klinischer und regulatorischer Dokumente (CTD), einschließlich Clinical Overview & Clinical Summary, Clinical Expert Statements, Risk Management Plans (RMPs), SmPC, CCDS, PIL, PSURs / DSURs und anderer Lebenszyklusdokumente.
- Sicherstellen von wissenschaftlicher Konsistenz und Qualität über Einreichungen und Lebensdokumentation, einschließlich komplexer Produkte wie Zelltherapien / ATMPs.
- Beitragen zu regulatorischen Strategiedokumenten, Briefing-Paketen und Unterstützung globaler regulatorischer Interaktionen, einschließlich wissenschaftlicher Beratungsverfahren und Treffen mit Gesundheitsbehörden.
Ihr Profil:
- Mediziner erforderlich.
- Tiefes Verständnis der globalen Arzneimittelentwicklung und regulatorischen Rahmenbedingungen.
- Starker Hintergrund in Phase I–III Studien, medizinischer Überwachung und klinischer Praxis.
- Nachgewiesene Erfahrung in Zelltherapien / ATMPs (sehr bevorzugt).
- Erfahrung mit Managed Access Programmen/Named Patient Use, regulatorischen Einreichungen (CTD-Autorenschaft, Modul 2).
- Therapeutische Expertise in Onkologie, Hämatologie, Rheumatologie oder Immunologie.
- Außergewöhnliche medizinische Schreib- und Erzählfähigkeiten.
- Starke analytische Denk- und Nutzen-Risiko-Bewertungsfähigkeiten.
- Fähigkeit, komplexe Wissenschaft in klare strategische Empfehlungen zu übersetzen.
- Fließend in Englisch; etwas Deutsch bevorzugt.
Vorteile:
- Flexible Arbeitszeiten mit der Option, einen Teil remote zu arbeiten.
- 30 Urlaubstage pro Jahr und eine hervorragende Cafeteria.
- Attraktive Gehälter und erfolgsbasierte Boni für alle medac-Mitarbeiter.
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten: Führungstraining, Coaching-Grundlagen und Sprachkurse über die medac Academy.
- Finanzierte Altersvorsorge und andere soziale Leistungen.
- Unterstützung bei der Pflege älterer Angehöriger und Beratungsdienste.
- Sport- und Aktivitäten zur Verbesserung der Gesundheit der Mitarbeiter.
Mit mehr als 2.000 Mitarbeitern weltweit setzt sich medac für die Verbesserung der menschlichen Gesundheit ein. Eine Karriere bei medac bedeutet mehr als nur einen Job; Sie können einen echten Unterschied in der Branche machen.
Medical Expert - Clinical Science (all genders) Arbeitgeber: medac GmbH
Medac ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Verbesserung der menschlichen Gesundheit konzentriert. Mit flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem starken Fokus auf Mitarbeiterwohlbefinden fördert medac eine positive Unternehmenskultur, in der jeder Einzelne geschätzt wird. Die attraktiven Gehälter und zusätzlichen Sozialleistungen, wie Unterstützung bei der Pflege älterer Angehöriger, machen medac zu einem besonders ansprechenden Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich der klinischen Wissenschaft.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Medical Expert - Clinical Science (all genders) erhalten könnten
✨Tipp 1: Nutze Fachveranstaltungen
Besuche Fachmessen, Kongresse und regionale medizinische Treffen, um direkt mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Solche Events sind eine großartige Gelegenheit, dein Netzwerk zu erweitern und mehr über offene Positionen zu erfahren!
✨Tipp 2: Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt medizinischen Fachgesellschaften bei! Diese Gruppen bieten oft exklusive Jobangebote und Netzwerkmöglichkeiten. Außerdem kannst du dich über aktuelle Entwicklungen in deinem Gebiet informieren und deine Sichtbarkeit erhöhen.
✨Tipp 3: Praktische Erfahrungen sammeln
Wenn du noch nicht viel Berufserfahrung hast, ziehe es in Betracht, deine Praktika oder Famulaturen in Kliniken oder Praxen gezielt auszuwählen, die auch Vollzeitstellen anbieten. So kannst du dich direkt bei der Arbeit ins Gespräch bringen und deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp 4: Bewirb dich direkt bei uns!
Vergiss nicht, dass wir bei medac GmbH immer auf der Suche nach talentierten Ärzt:innen sind! Sieh dir unsere Karriereseite an und bewirb dich direkt dort. Je früher du dich bewirbst, desto schneller kannst du Teil unseres Teams werden!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Medical Expert - Clinical Science (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf als erste Visitenkarte:Wenn es um die Bewerbung als Arzt bei medac GmbH geht, ist dein Lebenslauf super wichtig! Achte darauf, neben deinen Ausbildungsdaten auch relevante Praktika und Klinikerfahrungen aufzulisten. Hebe besondere Zertifikate hervor, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Patienten oder in bestimmten medizinischen Fachrichtungen zeigen.
Überzeuge mit deiner Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du klar machen, warum du bei medac GmbH arbeiten möchtest. Zeige auf, welche persönlichen Erfahrungen dich zu diesem Beruf hingezogen haben und was du im medizinischen Bereich lernen und erreichen willst. Das gibt deinem Schreiben eine persönliche Note und zeigt dein Engagement!
Besondere Fähigkeiten hervorheben:Wenn du spezielle Fähigkeiten oder Erfahrungen hast, die dich von anderen Bewerbern abheben, lasse diese nicht außen vor! Das können beispielsweise Zusatzqualifikationen, Fortbildungen oder Sprachkenntnisse sein, die im medizinischen Bereich von Vorteil sind. Solche Details können den Unterschied machen!
Die richtige Form wählen:Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar strukturiert und gut lesbar sind. Verwende einfache Sprache, um deine Gedanken effektiv zu vermitteln. Schau dir auch die Anforderungen von medac GmbH an und passe deine Dokumente dem an. Und denk daran, direkt über unsere Webseite zu bewerben - so hast du die besten Chancen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei medac GmbH vorbereitet
✨Klinische Kenntnisse hervorheben
Im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass wir unsere klinischen Fähigkeiten und unser medizinisches Wissen klar präsentieren können. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deinem Studium oder Praktika zu nennen, die deine praktischen Fähigkeiten zeigen und verdeutlichen, warum du eine gute Wahl für medac GmbH als Medical Expert - Clinical Science (all genders) bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
In der Medizin ist eine klare Kommunikation entscheidend. Sei bereit, deine Kommunikationsstrategien zu erläutern, insbesondere im Umgang mit Patienten und im Team. Überlege dir, wie du mit schwierigen Situationen umgegangen bist und welche Ansätze du für effektive Kommunikation wählst.
✨Fallstudien und praktische Szenarien
Vorbereitung auf Fallstudien kann uns helfen, im Gespräch zu glänzen. In vielen medizinischen Interviews werden uns Szenarien präsentiert, in denen wir Lösungen oder Behandlungsansätze vorschlagen müssen. Übe solche Fälle im Voraus, um sicherzustellen, dass du ruhig und kompetent reagierst.
✨Langfristige Motivation und Teamarbeit
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, unsere langfristige Motivation für den Job zu betonen. Bin vorbereitet, Fragen über meine Vision im Gesundheitswesen und darüber, wie ich in medac GmbH als Medical Expert - Clinical Science (all genders) einen Beitrag leisten kann, zu beantworten. Zeige, wie gut du in ein Team passt und dass du die Herausforderungen der täglichen Arbeit nicht nur bewältigen, sondern auch daraus lernen willst.
