Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Planung und Terminierung in einem dynamischen klinischen Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Versorgung mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Fähigkeiten in einem innovativen und wachstumsorientierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43650 - 53350 € pro Jahr.
Der Specialist, Planning & Scheduling, in Global Clinical Supply (GCS), Global Operations Planning ist ein technischer Fachmann, der für die Durchführung und Unterstützung von GxP-Qualitätssystemaktivitäten verantwortlich ist, um sicherzustellen, dass die klinischen Lieferoperationen in einer konformen, inspectionsbereiten und risikobasierten Weise durchgeführt werden. GCS unterstützt Phase I-IV Studien in über 60 Ländern im Einklang mit den geltenden GxP-Vorschriften (GMP, GDP und GCP) sowie den Anforderungen an Gesundheit und Sicherheit.
Diese Rolle unterstützt die Kernprozesse von GCS, die hauptsächlich auf Abweichungen und CAPA fokussiert sind. Die Unterstützung von Änderungsmanagement, Dokumentation, Schulung, Audits/Inspektionen, Analytik, Risikomanagement und Sicherheit unter etablierten Verfahren und Governance-Strukturen sind Entwicklungsmöglichkeiten, sofern die Kompetenz in mehreren Compliance-Domänen nachgewiesen wird.
Der Specialist arbeitet mit GCS-Funktionsbereichen und Stakeholdern innerhalb von Operations Planning, Distribution & Logistics, Clinical Supply, Quality, IT/Digital und anderen funktionsübergreifenden Teams zusammen, um die Ausführung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), die Problemlösung und die kontinuierliche Verbesserung im gesamten GCS-Netzwerk zu unterstützen.
Qualifikationen
- Bildung & Erfahrung: Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen, ingenieurtechnischen oder verwandten Bereich mit mehr als 1 Jahr relevanter Erfahrung in einer regulierten GxP-Umgebung.
- Erfahrung in der Unterstützung eines oder mehrerer GxP-Qualitätssystemprozesse (z.B. Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement, Dokumentation, Schulung, Audits/Inspektionen, Risikomanagement, Sicherheit).
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams in einer regulierten Umgebung.
Fähigkeiten
- Fähigkeit zur Durchführung von Compliance-Aktivitäten im Einklang mit etablierten GxP-Verfahren und Erwartungen des Qualitätssystems.
- Grundlegendes Verständnis der GxP- und ALCOA+-Prinzipien mit der Fähigkeit, die Erwartungen an die Datenintegrität in die tägliche Arbeit einzubringen.
- Fähigkeit, Risiken für die Einhaltung der Ausführung, Zeitpläne oder Ergebnisse zu identifizieren und angemessen zu eskalieren.
- Fähigkeit, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Aktivitäten mit genauer Dokumentation und Detailgenauigkeit zu unterstützen.
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit Stakeholdern in verschiedenen Organisationen.
- Analytische Fähigkeiten zur Überprüfung von Daten, Unterstützung von Trends und Beitrag zur Leistungsüberwachung.
- Klare, professionelle Kommunikationsfähigkeiten für schriftliche Dokumentation und routinemäßige Interaktionen mit Stakeholdern.
Bevorzugte Erfahrungen und Fähigkeiten
- Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen oder Bereitschaftsaktivitäten.
- Erfahrung mit Dokumentationslebenszyklusaktivitäten (Erstellung, Überprüfung, regelmäßige Aktualisierungen).
- Erfahrung mit GMP-elektronischen Systemen (z.B. MEDs, Veeva, TrackWise, LMS).
- Interesse an kontinuierlicher Verbesserung oder Lean-Methoden.
Erforderliche Fähigkeiten
- Anpassungsfähigkeit
- Analytisches Denken
- CAPA-Untersuchungen
- Durchführung von Untersuchungen
- Funktionsübergreifende Kommunikation
- Datenanalyse
- Förderung kontinuierlicher Verbesserung
Bevorzugte Fähigkeiten
- MRP-Systeme
- Six Sigma
Beschäftigungsstatus: Regulär
Umzug: Kein Umzug erforderlich
VISA-Sponsoring: Kein Sponsoring
Reiseanforderungen: Keine Reisen erforderlich
Flexible Arbeitszeiten: Nicht zutreffend
Schicht: Nicht angegeben
Gültiger Führerschein: Nein
Gefährliche Materialien: Nein
Das Stellenangebot endet am: 20.11.2026
Spclst, Planning & Scheduling in Schachen Arbeitgeber: Merck
Als Arbeitgeber in Dresden bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines innovativen Teams zu werden, das sich leidenschaftlich für Wissenschaft und Technologie einsetzt. Unsere Unternehmenskultur fördert Vielfalt und Inklusion, während wir Ihnen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und persönlichem Wachstum bieten. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit sowie einem dynamischen Arbeitsumfeld, das Reisen und spannende Herausforderungen umfasst, sind wir der ideale Ort für neugierige Köpfe, die Großes erreichen wollen.
