Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Planung und Terminierung in einem dynamischen klinischen Umfeld.
- Unternehmen: Globales Unternehmen im Bereich klinische Versorgung mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Fähigkeiten in einem innovativen und wachstumsorientierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 41850 - 51150 € pro Jahr.
Der Specialist, Planning & Scheduling, in Global Clinical Supply (GCS), Global Operations Planning ist ein technischer Fachmann, der für die Durchführung und Unterstützung von GxP-Qualitätssystemaktivitäten verantwortlich ist, um sicherzustellen, dass die klinischen Lieferoperationen in einer konformen, inspectionsbereiten und risikobasierten Weise durchgeführt werden. GCS unterstützt Phase I–IV Studien in über 60 Ländern im Einklang mit den geltenden GxP-Vorschriften (GMP, GDP und GCP) sowie den Anforderungen an Gesundheit und Sicherheit.
Diese Rolle unterstützt die Kernprozesse von GCS, die hauptsächlich auf Abweichungen und CAPA fokussiert sind. Die Unterstützung von Änderungsmanagement, Dokumentation, Schulung, Audits/Inspektionen, Analytik, Risikomanagement und Sicherheit sind Entwicklungsgelegenheiten, sofern die Kompetenz in mehreren Compliance-Domänen nachgewiesen wird. Der Specialist arbeitet mit GCS-Funktionsbereichen und Stakeholdern innerhalb von Operations Planning, Distribution & Logistics, Clinical Supply, Quality, IT/Digital und anderen funktionsübergreifenden Teams zusammen, um die Ausführung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), die Problemlösung und die kontinuierliche Verbesserung im gesamten GCS-Netzwerk zu unterstützen.
Qualifikationen
- Bildung & Erfahrung: Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen, ingenieurtechnischen oder verwandten Bereich mit mehr als 1 Jahr relevanter Erfahrung in einer regulierten GxP-Umgebung.
- Erfahrung in der Unterstützung eines oder mehrerer GxP-Qualitätssystemprozesse (z.B. Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement, Dokumentation, Schulung, Audits/Inspektionen, Risikomanagement, Sicherheit).
- Erfahrung in der Arbeit innerhalb funktionsübergreifender Teams in einer regulierten Umgebung.
Fähigkeiten:
- Fähigkeit zur Durchführung von Compliance-Aktivitäten im Einklang mit etablierten GxP-Verfahren und den Erwartungen des Qualitätssystems.
- Grundlegendes Verständnis der GxP- und ALCOA+-Prinzipien mit der Fähigkeit, die Erwartungen an die Datenintegrität in der täglichen Arbeit anzuwenden.
- Fähigkeit, Risiken für die Ausführung der Compliance, Zeitpläne oder Ergebnisse zu identifizieren und angemessen zu eskalieren.
- Fähigkeit, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Aktivitäten mit genauer Dokumentation und Detailgenauigkeit zu unterstützen.
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit Stakeholdern in verschiedenen Organisationen.
- Analytische Fähigkeiten zur Überprüfung von Daten, Unterstützung von Trends und Beitrag zur Leistungsüberwachung.
- Klare, professionelle Kommunikationsfähigkeiten für schriftliche Dokumentation und routinemäßige Interaktionen mit Stakeholdern.
Bevorzugte Erfahrungen und Fähigkeiten:
- Erfahrung in der Unterstützung von Audits, Inspektionen oder Bereitschaftsaktivitäten.
- Erfahrung mit Dokumentationslebenszyklusaktivitäten (Erstellung, Überprüfung, regelmäßige Aktualisierungen).
- Erfahrung mit GMP-elektronischen Systemen (z.B. MEDs, Veeva, TrackWise, LMS).
- Interesse an kontinuierlicher Verbesserung oder Lean-Methoden.
Zusätzliche Informationen:
- Erforderliche Fähigkeiten: Anpassungsfähigkeit, analytisches Denken, CAPA-Untersuchungen, Durchführung von Untersuchungen, funktionsübergreifende Kommunikation, Datenanalyse, Förderung kontinuierlicher Verbesserung.
- Bevorzugte Fähigkeiten: MRP-Systeme, Six Sigma.
- Beschäftigungsstatus: Regelmäßig.
- Reiseanforderungen: Keine Reisen erforderlich.
- Flexible Arbeitszeiten: Nicht zutreffend.
Spclst, Planning & Scheduling in Schachen Arbeitgeber: MSD
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen am Standort Unterschleißheim nicht nur eine unbefristete Vollzeitstelle als Quality Project Engineer, sondern auch ein dynamisches Arbeitsumfeld, das von interdisziplinärer Zusammenarbeit und internationalem Austausch geprägt ist. Wir fördern die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten die Möglichkeit, nach Abschluss des Projekts eine verantwortungsvolle Rolle in der Qualitätsorganisation zu übernehmen. Unsere Unternehmenskultur schätzt Vielfalt und Inklusion, was zu einem kreativen und innovativen Arbeitsklima beiträgt.
