Clinical Project Manager (m/f/d)

Verantwortlichkeiten

• Sie verwalten und überwachen lokale und internationale klinische Studien mit Prüfpräparaten und Medizinprodukten.
• Sie leiten interne und klinische funktionsübergreifende Unterteams und überwachen interne Ergebnisse, Budgets, Prognosen und Zeitpläne.
• Sie bereiten wichtige Dokumente vor und tragen zur Erstellung und Überprüfung von klinischen Studienprotokollen, Berichten, Plänen und Einwilligungsformularen bei.
• Sie erstellen und überwachen studienspezifische Risikomanagementprozesse.
• Sie bieten aktuelle Statusberichte zu Studien in internen Informationssystemen und Trackern an.
• Sie wählen klinische Studienanbieter aus und unterstützen deren Qualifizierung, erstellen und implementieren Aufsichtspläne für Sponsoren und Anbieter und messen wichtige Leistungsindikatoren.
• Sie kommunizieren effektiv und managen Beziehungen sowie Eskalationen.
• Sie stellen die Einhaltung interner SOPs und relevanter regulatorischer Anforderungen sicher und identifizieren Qualitätsrisiken und setzen Maßnahmen zur Minderung um.
• Sie unterstützen Qualitätsprüfungen und verwalten CAPAs in Zusammenarbeit mit den beteiligten Funktionen.
• Sie schaffen ein offenes und vertrauensvolles Arbeitsumfeld und fördern effektive Veränderungen.
• Sie unterstützen die Verbesserung interner Prozesse, einschließlich SOPs, WIs und neuer IT-/Software-Initiativen und bewerten neue Arbeitsmethoden.

Qualifikationen

• Sie haben einen Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften oder medizinischer Gesundheitsversorgung (Bachelor) oder eine andere berufliche Qualifikation, die einem Hochschulabschluss entspricht.
• Sie haben mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Leitung klinischer Studien.
• Sie haben über 4 Jahre Erfahrung in verschiedenen medizinischen Indikationen, Studiendesigns und Phasen der klinischen Entwicklung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten.
• Sie haben über 4 Jahre Erfahrung als klinischer Forschungsmitarbeiter und in anderen Bereichen der klinischen Forschung.
• Sie verfügen über umfassende Kenntnisse in der klinischen Forschung und der Durchführung klinischer Studien, einschließlich relevanter Vorschriften (ICH-GCP, ISO 14155, MDR, FDA, EU-CTR usw.).
• Sie haben Erfahrung in der Leitung interdisziplinärer und internationaler Teams.
• Sie sind ein Teamplayer und verfügen über professionelle Teamführungsfähigkeiten.
• Sie haben die Fähigkeit, Werkzeuge und Prozesse zu entwickeln, die die Projekteffizienz und Planung erhöhen.
• Sie haben Erfahrung mit IVRS- und EDC-Systemen.
• Sie zeigen ein hohes Maß an Flexibilität, Selbstmotivation, Engagement und Entschlossenheit.
• Sie antizipieren Hindernisse und entwickeln proaktiv Lösungen zur Erreichung der Projektziele.
• Sie arbeiten strukturiert, können unter Druck arbeiten, Empathie aufbauen und Teams motivieren.
• Sie haben Kenntnisse in Projektmanagementmethoden und -tools (z. B. MS Project).
• Sie haben ausgezeichnete Kenntnisse der Microsoft Office-Anwendungen zur Erstellung von Diagrammen, Tabellen, Formularen, Berichten und Präsentationen.
• Sie verfügen über fließende Englischkenntnisse (mündlich, schriftlich und in Präsentationen).

Vorteile

• Menschen zuerst: Sie können eine offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen bei Merz Aesthetics erwarten.
• Familie und Beruf: Unsere Mitarbeiter sollten Familie und Beruf miteinander vereinbaren können.
• Work-Life-Harmonie: Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeitmodelle und mobile Arbeit.
• Laufende Schulungen: Ihre persönliche und berufliche Entwicklung ist der Schlüssel zum Erfolg für uns.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!