Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätskontrolle und entwickle innovative pharmazeutische Produkte.
- Unternehmen: Innovatives Start-up im Gesundheitssektor mit starkem Fokus auf Forschung.
- Vorteile: Unbefristete Anstellung, Entwicklungsmöglichkeiten und dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an patientenzentrierten Therapien.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Verantwortungsvolle Position mit Entwicklung zur QP in einem Start-Up Healthcare-Unternehmen mit vielen Möglichkeiten.
Mein Mandant ist ein innovatives, forschungsgetriebenes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie, das sich auf die Entwicklung neuartiger Wirkstoffe in einem spezialisierten therapeutischen Bereich fokussiert. Mit einem starken wissenschaftlichen Fundament und einer klaren strategischen Ausrichtung treibt das Unternehmen die Entwicklung zukunftsweisender, patientenzentrierter Therapien voran. Durch die enge Verzahnung von Forschung, Entwicklung und regulatorischer Kompetenz schafft unser Mandant die Grundlage für nachhaltige Innovationen im Gesundheitssektor.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter QK (m/w/d) und Weiterentwicklung als Qualified Person.
Aufgabengebiet:
- Fachliche und organisatorische Leitung der Quality-Control-Abteilung inklusive Steuerung, Überwachung und Weiterentwicklung aller QC-Aktivitäten - sowie Stellvertretung der Sachkundigen Person nach § 14 AMG mit Unterstützung bei Chargenzertifizierung und -freigabe.
- Management, Qualifizierung, Audits und Überwachung externer GMP-Prüflabore und Lohnhersteller, inklusive Lieferantenqualifizierungen und Verantwortung für die QC-relevanten Qualitätsvereinbarungen.
- Prüfung und Bewertung von Analysenzertifikaten, Prüfergebnissen und Chargendokumentationen sowie GMP-konforme Bearbeitung von OOS-, OOT-, Abweichungs-, Change-Control- und CAPA-Prozessen.
- Planung, Koordination und Bewertung von Stabilitätsuntersuchungen mit externen GMP-Prüflaboren, Überwachung laufender Stabilitätsprogramme, Trendanalyse der Daten sowie wissenschaftliche Begründung von Haltbarkeiten und Lagerbedingungen.
- Auswertung und Trendanalyse von QC- und Stabilitätsdaten sowie qualitätsrelevanten Kennzahlen zur Unterstützung der Product Quality Reviews (PQRs), inklusive Identifikation von Risiken und Optimierungspotenzialen und Ableitung geeigneter Maßnahmen.
- Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Regulatory Affairs, Supply Chain und externen Dienstleistern sowie Unterstützung bei Behördeninspektionen und regulatorischen Fragestellungen.
Anforderungsprofil:
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG oder die Voraussetzungen für deren Anerkennung, auf Basis eines abgeschlossenen Studiums der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der Quality Control und in der Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und Auftragslaboren.
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien, ICH-Richtlinien und pharmazeutischer Qualitätsmanagementsysteme sowie Erfahrung in der statistischen Auswertung analytischer Daten und Stabilitätsstudien.
- Erfahrung mit Rezepturarzneimitteln - insbesondere Cannabisarzneimitteln, pflanzlichen Arzneimitteln oder patientenindividuellen Zubereitungen - ist von Vorteil.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Wohnort in Berlin.
Vergütungspaket:
- Unbefristete Direktanstellung.
- Weiterentwicklung zur Qualified Person.
- Start-up Umfeld mit viel Drive.
Kontakt: Jana Piepjohn
Referenznummer: JN-062026-7048507
Beraterkontakt: +49 1726926971
Qualified Person (m/w/d) Pharma Berlin Arbeitgeber: Michael Page
Michael Page ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Zürich nicht nur ein attraktives Vergütungspaket bietet, sondern auch ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld, das die persönliche und berufliche Weiterentwicklung fördert. Die Unternehmenskultur legt großen Wert auf Teamarbeit und Vielfalt, was es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten in der Vermögensverwaltung optimal einzubringen und zu erweitern, während sie bedeutende Beziehungen zu wohlhabenden Kunden aus der Golfregion aufbauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualified Person (m/w/d) Pharma Berlin erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Michael Page!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Michael Page für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person (m/w/d) Pharma Berlin mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Michael Page passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Michael Page anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Michael Page vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Michael Page. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
