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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und Überwachung der GMP-konformen Herstellung.
- Arbeitgeber: Neuraxpharm, führender Anbieter von Arzneimitteln für das zentrale Nervensystem in Europa.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub und hybrides Arbeitsmodell.
- Andere Informationen: Integrierte Kultur, die Vielfalt fördert und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten bietet.
- Warum dieser Job: Gestalte die Lebensqualität von Menschen mit ZNS-Erkrankungen und entwickle deine Karriere in der Pharmaindustrie.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbation als Apotheker und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Neuraxpharm sucht eine Sachkundige Person (QP) (w/m/d) in Langenfeld, die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln gemäß AMG/AMWHV, EU-GMP-Richtlinien und für die GMP- sowie zulassungs-/registrierungskonforme Herstellung und Prüfung übernimmt. Ziel ist es, die Lebensqualität von Menschen mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems zu verbessern.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung als Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln gemäß gesetzlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und EU-GMP-Leitfaden
- Mitwirkung bei der Erstellung, Weiterentwicklung, Prüfung und Genehmigung von Q-Dokumenten und SOPs, insbesondere zu BRR, Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe
- Betreuung abteilungsübergreifender QA-Projekte sowie Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätssystems
- Mitwirkung und abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, OOS, Reklamationen, Änderungsanträgen, Product Quality Reviews und CAPAs
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behörden- und Selbstinspektionen sowie von Kundenaudits
- Teilnahme an bzw. Durchführung von Lieferanten- und Dienstleister-Audits
Ihr Profil
- Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person gemäß 14 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse pharmazeutischer Produkte sowie der zu ihrer Herstellung und Prüfung angewandten Verfahren
- Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
- Sicherheit im Umgang mit Microsoft Excel und SAP
- Hohe soziale Kompetenz sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstes, eigenverantwortliches Handeln
- Fließende Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse
Über uns
Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des ZNS spezialisiert. Das Unternehmen beschäftigt ca. 1.000 Mitarbeitende und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte in über 20 Ländern in Europa, zwei Ländern in Lateinamerika, einem im Nahen Osten und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern. Neuraxpharm wird von Fonds unterstützt, die von Permira beraten werden. Viele Produkte werden bei Neuraxpharm Pharmaceuticals (früher Laboratories Lesvi) in Spanien hergestellt.
Wir bieten Ihnen
- Individuelle berufliche Entwicklung in einem führenden europäischen Pharmaunternehmen mit einer ehrgeizigen internationalen Wachstumsstrategie
- Attraktive Vergütung gemäß Erfahrung und Fähigkeiten
- Inspirierendes Führungsteam, das Leistung steigert
- Integrative Kultur, die Vielfalt in den Teams fördert
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Tage Urlaub
Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: Neuraxpharm
Kontaktperson:
Neuraxpharm HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualified Person (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Freunden in der Branche. Oftmals erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten übst. Sei bereit, deine Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich GMP und Arzneimittelherstellung zu erläutern – das wird dir helfen, einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie! Erkläre, warum du bei Neuraxpharm arbeiten möchtest und wie du zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beitragen kannst. Authentizität kommt immer gut an.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird. Außerdem kannst du sicherstellen, dass du alle relevanten Informationen und Unterlagen einreichst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Qualified Person interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Wir suchen jemanden mit Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Stelle sicher, dass du relevante Erfahrungen und Kenntnisse in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst. Zeig uns, wie du die gesetzlichen Anforderungen und GMP-Standards in der Vergangenheit angewendet hast.
Sei präzise und klar: Vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Halte deine Sätze klar und präzise. Wir schätzen eine strukturierte Bewerbung, die auf den Punkt kommt und alle wichtigen Informationen enthält, ohne unnötige Ausschweifungen.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Neuraxpharm vorbereitest
✨Verstehe die gesetzlichen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Gesetzen und Richtlinien wie AMG, AMWHV und EU-GMP vertraut. Zeige im Interview, dass du die Verantwortung als Qualified Person ernst nimmst und die gesetzlichen Vorgaben genau kennst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit GMP-Standards oder bei der Erstellung von Q-Dokumenten gearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
Da die Position viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du deine Teamfähigkeit unter Beweis stellst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Kommunikationsfähigkeiten und deinen Umgang mit Kollegen betreffen.
✨Sprich über deine Weiterentwicklung
Erkläre, wie du dich in der Vergangenheit weitergebildet hast und welche Schritte du unternimmst, um auf dem neuesten Stand der pharmazeutischen Entwicklungen zu bleiben. Dies zeigt dein Engagement für die Branche und deine Bereitschaft, dich kontinuierlich zu verbessern.