Auf einen Blick
- Aufgaben: Validiere computergestützte Systeme in der Pharmaindustrie und unterstütze bei Audits.
- Unternehmen: Führendes Ingenieurbüro mit Fokus auf Pharma- und Biotech-Projekte.
- Vorteile: Langfristige Karriereentwicklung und spannende Projekte in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und arbeite an bedeutenden Projekten in Europa.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Computer System Validation und Kenntnisse in GMP-Vorgaben.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Über uns
Standort: Wien, Österreich
Typ: Unbefristet
Ich arbeite mit einem führenden Ingenieurbüro zusammen, das einige der größten Pharma- und Biotechnologieprojekte Europas unterstützt und seine Fähigkeiten im Bereich der Computer System Validation (CSV) stärken möchte.
Aufgaben
- Validierung von GMP-computerisierten Systemen über den gesamten Lebenszyklus
- Entwicklung und Ausführung von Validierungsdokumentationen
- Unterstützung von regulatorischen Inspektionen und Auditvorbereitungsaktivitäten
- Validierung von MES, SAP und Prozessautomatisierungssystemen
- Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften für Kunden
Profil
- Nachgewiesene Erfahrung in der Computer System Validation im Pharma- oder Biotech-Bereich
- Starkes Verständnis von GAMP 5, EU GMP Anhang 11 und 21 CFR Teil 11
- Erfahrung in der Validierung von MES, SAP und/oder Automatisierungssystemen
- Fähigkeit, Validierungsaktivitäten unabhängig zu leiten
- Fließend in Deutsch und Englisch
Wir bieten
Der erfolgreiche Kandidat wird Teil eines etablierten Teams, das Projekte in ganz Europa durchführt, und profitiert von langfristiger Karriereentwicklung und Einblick in komplexe GMP-Herstellungsanlagen.
Zusätzliche Kontaktdaten
Für weitere Informationen bewerben Sie sich bitte oder kontaktieren Sie mich direkt. Jack Herod jherod@optimussearch.com
Computer System Validation (CSV) Consultant (m/w/d) Arbeitgeber: Optimus Search
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an einem spannenden und langfristigen internationalen Projekt im Bereich der Inbetriebnahme von Schienenfahrzeugen teilzunehmen. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen einen ausgezeichneten Tagessatz und flexible Arbeitsbedingungen in einer dynamischen Umgebung in Köln bieten. Profitieren Sie von der Zusammenarbeit mit erfahrenen Ingenieuren und der Chance, Ihre Fähigkeiten in einem wachsenden Sektor weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Computer System Validation (CSV) Consultant (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Optimus Search zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Optimus Search aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Optimus Search vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Optimus Search passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Computer System Validation (CSV) Consultant (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Optimus Search entscheidend sein, um deine Qualifikation für Computer System Validation (CSV) Consultant (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Optimus Search im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Optimus Search einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Optimus Search vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Optimus Search könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Optimus Search wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Optimus Search sicher beeindruckend ist.