Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt QA Specialist Batch Release (m/w/d) Aufgabengebiet - Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen - Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte - Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung - Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung - Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation - Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes - Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen) - Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte - Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse - GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault) Anforderungen - Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung - Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt - Ausgeprägtes GMP-Verständnis - Starkes Qualitätsbewusstsein - Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift - EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP - Gute Priorisierungsfähigkeit - Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten - Lösungsorientiertes denken - Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse Unsere Leistungen: - Vergütung nach GVP-Tarifvertrag - Einsatzbedingte Zulagen möglich - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde - Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze - Zuschuss zum Deutschlandticket - Übernahmeoption bei unseren Kunden - Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung
QA Specialist Batch Release (m/w/d) Arbeitgeber: PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH
Als Senior Project Manager Clinical Supply Systems (m/w/d) bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und Mentoring-Programme. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre wertvolle Arbeit im Bereich der klinischen Versorgungssysteme anerkennt.
Kontaktdaten:
PERSONALHANSA Dienstleistungsges.mbH Recruiting-Team
