Validation Engineer (m/w/d) - Medizinprodukte
Für ein spannendes Medizintechnikunternehmen aus dem Großraum Freiburg suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Validierungsingenieur (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben:
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen technischer Anlagen (DQ/IQ/OQ) sowie Validierungen von Prozessen, Prüfmethoden und Software (PQ)
- Erstellung und Pflege von Risikoanalysen
- Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
- Umsetzung sowie Betreuung von Monitoring-Strategien
- Verantwortung für die zugehörige technische & regulatorische Dokumentation
- Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Validierungsprozesse
- Mitarbeit an CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung bei Prozess-FMEAs
- Analyse und Aufbereitung relevanter KPIs im Validierungsumfeld
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium - oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Validierungsumfeld
- Fundierte Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z. B. FDA 21 CFR Part 820/11, ISO 13485, ISO 14971)
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validation oder QM bei einem Medizinprodukte-Hersteller oder -Zulieferer
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie solide Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke, Organisationstalent und ein souveränes Auftreten
- Sicherer Umgang mit gängiger Standardsoftware
Warum es sich lohnt?
Die Position bietet dir ein spannendes, dynamisches Umfeld mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessqualität - ideal für alle, die gerne Verantwortung übernehmen und Schnittstellenarbeit schätzen.
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Validation Engineer (m/w/d) - Medizinprodukte Arbeitgeber: Real Staffing Group
Als innovativer Medizintechnikhersteller im Südwesten Baden-Württembergs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, aktiv an der digitalen Transformation und der Gestaltung von Produktlebenszyklen mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir Ihnen attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten bieten. Bei uns finden Sie ein internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, das Ihnen einen hohen Gestaltungsspielraum in Ihrer Rolle als Business Process Engineer ERP (m/w/d) ermöglicht.
