Ihre Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QA-Teams (3 direct Reports; ca. 25 indirect Reports)
- Förderung einer leistungsstarken Qualitäts- und Compliance-Kultur
- Sicherstellung einer effizienten Ressourcen- und Prioritätensteuerung
Führung und Organisation
- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QA-Teams (3 direct Reports; ca. 25 indirect Reports)
- Förderung einer leistungsstarken Qualitäts- und Compliance-Kultur
- Sicherstellung einer effizienten Ressourcen- und Prioritätensteuerung
Strategische und operative Verantwortung
- Weiterentwicklung und Optimierung der Prozesse für Abweichungsmanagement, CAPA-Management, Change Control, Reklamationsmanagement, Risikomanagement
- Verantwortung für Qualitätskennzahlen und deren kontinuierliche Verbesserung
- Sicherstellung der Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, ICH Q9 und Q10, FDA cGMP-Anforderungen
- Sicherstellung der Unterstützung und Beratung der Fachabteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen im laufenden Sterilbetrieb und der Analytik
- Ansprechpartner für strategisch wichtige Kunden in qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Vorbereitung und Begleitung von Kundenaudits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen
- Leitung standortübergreifender Qualitäts- und Transformationsprojekte
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
- Mehrjährige Führungserfahrung in der Qualitätssicherung eines Sterilbetriebs
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Leitlinien, insbesondere Annex 1 sowie der Anforderungen der US FDA
- Erfahrung im Umgang mit internationalen Kunden sowie Behördeninspektionen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu analysieren und pragmatische Lösungen zu entwickeln
- Unternehmerisches Denken mit Fokus auf Qualität, Compliance und Kundenzufriedenheit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeit
Über uns
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.
Warum wir?
- Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- spannende und fordernde Aufgaben
- Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
Kontakt
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.
#J-18808-Ljbffr
Senior Manager Quality Assurance (m/w/d) Arbeitgeber: Recipharm
Als IT-Systemadministrator in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer unbefristeten Anstellung und einem Haustarifvertrag, der eine 37,5 Stundenwoche sowie 30 Tage Erholungsurlaub umfasst. Unsere offene und teamorientierte Arbeitskultur fördert die Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg und bietet Ihnen spannende Aufgaben sowie die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, unterstützt durch ein gutes Arbeitsklima und attraktive Benefits wie eine sehr gute Kantine und kostenlose Getränke.
