Auf einen Blick
- Aufgaben: Prüfung und Freigabe von Systemdokumentationen sowie Unterstützung der operativen Fachabteilungen.
- Unternehmen: Weltweit anerkannter Partner für Virotherapien und Impfstoffe mit familiärem Betriebsklima.
- Vorteile: Unbefristete Anstellung, 30 Tage Urlaub, Firmenfitnessprogramm und Bike Leasing-Option.
- Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein abwechslungsreicher Arbeitsalltag.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Medikamente und arbeite in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung, 5 Jahre GMP-Erfahrung und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätssicherung mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.
Ihr Tätigkeitsfeld
- Prüfung und Freigabe von Systemdokumentationen (Wartungs- und Qualifizierungsdokumente)
- Erstellung- und Überwachung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden GMP-Regularien im Rahmen von Kundenprojekten
- Unterstützung der operativen Fachabteilungen in qualitätsbezogenen Fragestellungen
- Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Maßnahmen aus Kundenaudits und Behördeninspektionen, inklusive Kundenkommunikation
- Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Qualitätsvorgängen (z. B. Abweichungen, Änderungsanträgen, Verbesserungsmaßnahmen)
- Mitarbeit im Rahmen der Lieferantenqualifizierung
- Planung, Koordination und Durchführung von externen Audits (Lieferanten/Dienstleister)
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie, Chemie, bzw. vergleichbare qualifizierte Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (idealerweise in einem GMP-Herstellungsbetrieb zur klinischen Prüfmusterherstellung)
- Mindestens sechs Monate Berufserfahrung in einer aseptischen GMP-Produktionsumgebung, sowie in der Qualitätssicherung innerhalb der Produktion und/oder der Qualitätskontrolle (z. B. Qualitätsmanagement, prozessbegleitende Qualitätssicherung)
- Qualifiziert für die Durchführung von externen Audits (Lieferanten/Dienstleister)
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien, insbesondere in Bezug auf die Anforderungen des EU-GMP Leitfadens, idealerweise auch des Code of Federal Regulation (U.S. Food and Drug Administration)
- Eine schnelle Auffassungsgabe, eine gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Rationales Interpretationsvermögen bei unvorhergesehenen Situationen, sowie die Formulierung angemessener Lösungsvorschläge
- Planungsgeschick, die Fähigkeit zur Konflikterkennung, eine hervorragende Selbstorganisation, sowie das Treffen angemessener Entscheidungen
- Unabhängige, analytische Denkweise und in der Lage, eigenverantwortlich zu Arbeiten
- Verständnis für das kontinuierliche Verbesserungsprinzip, sowie ausgezeichnete verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Routinierter Umgang mit dem MS Office Paket und gute EDV-Kenntnisse
- Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Unser Angebot
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
- Ein Standort mit maritimem Flair
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter
Specialist Quality Assurance (m/w/d) Arbeitgeber: Recipharm
Als IT-Systemadministrator in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer unbefristeten Anstellung und einem Haustarifvertrag, der eine 37,5 Stundenwoche sowie 30 Tage Erholungsurlaub umfasst. Unsere offene und teamorientierte Arbeitskultur fördert die Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg und bietet Ihnen spannende Aufgaben sowie die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, unterstützt durch ein gutes Arbeitsklima und attraktive Benefits wie eine sehr gute Kantine und kostenlose Getränke.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist Quality Assurance (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Recipharm!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Recipharm für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Quality Assurance (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Recipharm passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Recipharm anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recipharm vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Recipharm. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
